Resultados de gravidez em mulheres em idade materna avançada (POIAMA)
22 de janeiro de 2026 atualizado por: Centro di Ricerca Clinica Salentino
Estudo dos resultados da gravidez em mulheres em idade materna avançada
As gestações que ocorrem em idade materna avançada (AMA) tornaram-se mais comuns nas últimas décadas por vários motivos.
Contribuintes proeminentes para esta tendência são o avanço significativo na tecnologia de reprodução assistida (TARV) e a crescente acessibilidade à doação de óvulos.
O adiamento da gravidez está geralmente associado a outras variáveis, como a disponibilidade de diversas formas de contracepção, que diminuíram o número de partos involuntários e deram às mulheres mais autonomia sobre quando decidem engravidar.
Além disso, do ponto de vista socioeconómico, maiores opções de educação e carreira para as mulheres são os principais contribuintes para este fenómeno.
As mulheres com educação pós-secundária são especialmente afetadas por esta questão, uma vez que são mais propensas a perder oportunidades profissionais, dinheiro e posição social quando se tornam mães.
Estudos mostram que as mulheres com um nível de escolaridade superior engravidam mais tarde na vida, em comparação com as mulheres com um nível de escolaridade mais baixo.
Além disso, a grave volatilidade económica ao longo da primeira idade adulta, os atrasos no estabelecimento de parcerias e casamentos e a mudança de casas familiares para uma vida independente servem para agravar a tendência.
Nesta investigação procuraremos, com um olhar crítico, avaliar as implicações de uma mulher grávida na AMA e os seus resultados, tentando evidenciar todas as possíveis complicações e problemas de uma gravidez na AMA, com uma avaliação de um grande volume de Mulheres AMA durante a gravidez e no parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Mira:
- O objetivo principal é investigar os resultados das gestações em idade materna avançada, em relação à morbidade materna
- O objetivo secundário é investigar os resultados neonatais de gestações em idade materna avançada
- O terceiro objetivo é avaliar se os resultados da gravidez diferem em relação à concepção (espontânea, FIV/TE, FIV/DO/ET ou CRYO). CRITÉRIOS DE INCLUSÃO
1. gestantes com mais de 45 anos no momento do parto, independentemente do modo de concepção 2. idade gestacional ≥24 semanas de gestação CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- dados faltantes relevantes para o estudo
- barriga de aluguel MATERIAIS E MÉTODOS O estudo será conduzido como um estudo observacional multicêntrico, incluindo partos vaginais e cesáreos em cada centro participante de 1º de janeiro de 2019 até 31 de dezembro de 2025 (período de sete anos). Em cada centro participante, uma pessoa será responsável pela coleta de dados e preenchimento da base de dados do SPSS após obtenção da aprovação do Comitê de Ética local. Como o estudo é observacional e todos os procedimentos serão realizados de acordo com a prática local, não é necessário o consentimento informado dos pacientes.
Após a coleta de dados e encerramento do estudo, um único pesquisador supervisionará a coleta de dados do SPSS para todos os centros participantes, verificando a qualidade dos dados e submetendo-os para análise estatística.
Os seguintes dados serão coletados para cada paciente:
- idade materna no parto
- gravidade
- paridade
- idade gestacional no parto
- dados sobre concepção: espontânea, fertilização in vitro, doação de ovócitos
- uso de material criopreservado
- comorbidade materna
- complicação na gravidez materna
- uso de diagnóstico pré-natal
- modo de entrega
- peso neonatal e AS
- presença de anomalias fetais
- CIUR
- patologia placentária: prévia, descolamento prematuro da placenta, placenta anormalmente invasiva
- hemorragia periparto
- Tratamento na UTI após o parto
- duração do tratamento hospitalar pós-parto em dias
- hospitalização pós-parto prolongada complicações maiores periparto (histerectomia, hematoma, relaparotomia, ligadura dos principais vasos sanguíneos (uterino, ovariano, ilíaco), etc.)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lecce
-
Scorrano, Lecce, Itália, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as gestantes em Idade Materna Avançada serão inscritas no estudo, a fim de melhor compreender os resultados da gravidez.
São todas mulheres saudáveis, em gravidez espontânea ou assistidas por técnicas de fertilização.
Descrição
Critério de inclusão:
- grávidas com mais de 45 anos no momento do parto, independentemente do modo de concepção
- idade gestacional ≥24 semanas de gestação
Critério de exclusão:
- dados faltantes relevantes para o estudo
- barriga de aluguel
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados da gravidez
Prazo: 1 ano
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Investigar desfechos de gestações em idade materna avançada, em relação à morbidade materna, como complicações na gravidez, idade gestacional no parto, tipo de parto, complicações maternas na gravidez, patologia placentária, hemorragias periparto, tempo de internação, internação prolongada, periparto maior complicações, etc.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados perinatais
Prazo: 1 ano
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Os resultados deste estudo mostrarão se a idade materna tem associação significativa com o nascimento prematuro.
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1 ano
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Resultados perinatais
Prazo: 1 ano
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Os resultados deste estudo mostrarão se a idade materna tem associação significativa com o baixo peso ao nascer
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1 ano
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Resultados perinatais
Prazo: 1 ano
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Os resultados deste estudo mostrarão se a idade materna tem associação significativa com baixo índice de Apgar no quinto minuto
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1 ano
|
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Resultados perinatais
Prazo: 1 ano
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Os resultados deste estudo mostrarão se a idade materna tem associação significativa com a morte perinatal.
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1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados baseados no tipo de concepção
Prazo: 1 ano
|
Avaliar se os resultados da gravidez em mulheres AMA diferem em relação à concepção (se espontânea, ou por FIV/TE, por FIV/DO/TE ou por CRYO).
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Friese C, Becker G, Nachtigall RD. Older Motherhood and the Changing Life Course in the Era of Assisted Reproductive Technologies. J Aging Stud. 2008 Jan;22(1):65-73. doi: 10.1016/j.jaging.2007.05.009.
- Ubaldi FM, Cimadomo D, Vaiarelli A, Fabozzi G, Venturella R, Maggiulli R, Mazzilli R, Ferrero S, Palagiano A, Rienzi L. Advanced Maternal Age in IVF: Still a Challenge? The Present and the Future of Its Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Feb 20;10:94. doi: 10.3389/fendo.2019.00094. eCollection 2019.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
- Mathews TJ, Hamilton BE. Mean Age of Mothers is on the Rise: United States, 2000-2014. NCHS Data Brief. 2016 Jan;(232):1-8.
- Zhu C, Zhang S, Shen L, Ye L, Zhan M, Cai S, Huang J, Wang Z, Chen H. Changes in the characteristics and outcomes of high-risk pregnant women who delivered prior to and after China's universal two-child policy: a real-world retrospective study, 2010-2021. BMC Public Health. 2024 Jan 31;24(1):336. doi: 10.1186/s12889-024-17810-9.
- Goisis A. How Are Children of Older Mothers Doing? Evidence from the United Kingdom. Biodemography Soc Biol. 2015;61(3):231-51. doi: 10.1080/19485565.2014.1001887.
- Myrskyla M, Barclay K, Goisis A. Advantages of later motherhood. Gynakologe. 2017;50(10):767-772. doi: 10.1007/s00129-017-4124-1. Epub 2017 Aug 29.
- Broekmans FJ, Knauff EA, te Velde ER, Macklon NS, Fauser BC. Female reproductive ageing: current knowledge and future trends. Trends Endocrinol Metab. 2007 Mar;18(2):58-65. doi: 10.1016/j.tem.2007.01.004. Epub 2007 Feb 1.
- Charalambous C, Webster A, Schuh M. Aneuploidy in mammalian oocytes and the impact of maternal ageing. Nat Rev Mol Cell Biol. 2023 Jan;24(1):27-44. doi: 10.1038/s41580-022-00517-3. Epub 2022 Sep 6.
- Baird DT, Collins J, Egozcue J, Evers LH, Gianaroli L, Leridon H, Sunde A, Templeton A, Van Steirteghem A, Cohen J, Crosignani PG, Devroey P, Diedrich K, Fauser BC, Fraser L, Glasier A, Liebaers I, Mautone G, Penney G, Tarlatzis B; ESHRE Capri Workshop Group. Fertility and ageing. Hum Reprod Update. 2005 May-Jun;11(3):261-76. doi: 10.1093/humupd/dmi006. Epub 2005 Apr 14.
- Hall JE. Neuroendocrine changes with reproductive aging in women. Semin Reprod Med. 2007 Sep;25(5):344-51. doi: 10.1055/s-2007-984740.
- Tinelli A, Andjic M, Morciano A, Pecorella G, Malvasi A, D'Amato A, Sparic R. Uterine Aging and Reproduction: Dealing with a Puzzle Biologic Topic. Int J Mol Sci. 2023 Dec 25;25(1):322. doi: 10.3390/ijms25010322.
- Kosmas IP, Malvasi A, Vergara D, Mynbaev OA, Sparic R, Tinelli A. Adrenergic and Cholinergic Uterine Innervation and the Impact on Reproduction in Aged Women. Curr Pharm Des. 2020;26(3):358-362. doi: 10.2174/1381612826666200128092256.
- Tinelli A. Editorial (Thematic Issue: Uterine Innervation and Clinical Features in Obstetrics & Gynecology). Curr Protein Pept Sci. 2017;18(2):106-107. doi: 10.2174/138920371802161215213813. No abstract available.
- Tinelli A, Malvasi A, Rahimi S, Negro R, Vergara D, Martignago R, Pellegrino M, Cavallotti C. Age-related pelvic floor modifications and prolapse risk factors in postmenopausal women. Menopause. 2010 Jan-Feb;17(1):204-12. doi: 10.1097/gme.0b013e3181b0c2ae.
- Tinelli A, Vergara D, Ma Y, Malvasi A. Dystocia, Uterine Healing and Uterine Innervation: An Unexplored Intersection. Curr Protein Pept Sci. 2020;21(5):440-442. doi: 10.2174/1389203720666190717115744. No abstract available.
- Frick AP. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcomes. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Jan;70:92-100. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.07.005. Epub 2020 Jul 15.
- Radon-Pokracka M, Adrianowicz B, Plonka M, Danil P, Nowak M, Huras H. Evaluation of Pregnancy Outcomes at Advanced Maternal Age. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jun 30;7(12):1951-1956. doi: 10.3889/oamjms.2019.587. eCollection 2019 Jun 30.
- Kahveci B, Melekoglu R, Evruke IC, Cetin C. The effect of advanced maternal age on perinatal outcomes in nulliparous singleton pregnancies. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Aug 22;18(1):343. doi: 10.1186/s12884-018-1984-x.
- Kenny LC, Lavender T, McNamee R, O'Neill SM, Mills T, Khashan AS. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcome: evidence from a large contemporary cohort. PLoS One. 2013;8(2):e56583. doi: 10.1371/journal.pone.0056583. Epub 2013 Feb 20.
- Glick I, Kadish E, Rottenstreich M. Management of Pregnancy in Women of Advanced Maternal Age: Improving Outcomes for Mother and Baby. Int J Womens Health. 2021 Aug 10;13:751-759. doi: 10.2147/IJWH.S283216. eCollection 2021.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Trabalho de parto prematuro
- Complicações na Gravidez
- Nascimento prematuro
- Complicações do Trabalho de Parto Obstétrico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Entrega, obstétrica
- Procedimentos cirúrgicos obstétricos
- Seção cesariana
Outros números de identificação do estudo
- CER 0424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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