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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06528340
산모 연령이 높은 여성의 임신 결과 (POIAMA)
2026년 1월 22일 업데이트: Centro di Ricerca Clinica Salentino
산모 연령이 높은 여성의 임신 결과에 관한 연구
고령 산모 연령(AMA)에 발생하는 임신은 다양한 이유로 지난 수십 년 동안 더욱 흔해졌습니다.
이러한 추세의 주요 원인은 보조 생식 기술(ART)의 상당한 발전과 난자 기증에 대한 접근성 증가입니다.
출산 지연은 일반적으로 다양한 형태의 피임법의 가용성과 같은 다른 변수와 관련되어 있으며, 이를 통해 의도하지 않은 출산 횟수가 줄어들고 여성에게 임신 선택 시 더 많은 자율권이 부여되었습니다.
또한 사회경제적 관점에서 볼 때 여성의 교육 및 직업 선택의 폭이 넓어진 것이 이러한 현상의 주요 원인입니다.
중등 이후 교육을 받은 여성은 어머니가 되었을 때 전문적인 기회, 돈, 사회적 지위를 놓칠 가능성이 더 높기 때문에 특히 이 문제의 영향을 받습니다.
연구에 따르면 고등 교육 수준을 갖춘 여성은 낮은 수준의 교육을 받은 여성에 비해 인생 후반에도 임신을 유지하는 것으로 나타났습니다.
더욱이, 성인 초기에 걸친 극심한 경제적 변동성, 동거 및 결혼의 지연, 가정에서 독립 생활로의 전환 등 모두가 이러한 경향을 악화시키는 역할을 합니다.
이 조사에서 우리는 비판적인 시각으로 AMA에서 임산부의 의미와 그 결과를 평가하고, AMA에서 임신으로 인해 발생할 수 있는 모든 합병증과 문제를 강조하려고 노력할 것입니다. 임신 중이거나 출산 중인 AMA 여성.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
목표:
- 일차 목표는 산모의 질병률과 관련하여 산모 연령이 높은 임신 결과를 조사하는 것입니다.
- 이차 목표는 산모 연령이 높은 임신의 신생아 결과를 조사하는 것입니다.
- 세 번째 목표는 임신 결과가 임신(자발, IVF/ET, IVF/DO/ET 또는 CRYO)과 관련하여 다른지 평가하는 것입니다. 포함 기준
1. 임신 방식에 관계없이 분만 당시 45세 이상인 임신부 2. 재태 연령 ≥24주 제외 기준
- 연구와 관련된 데이터가 누락되었습니다.
- 대리모 재료 및 방법 이 연구는 2019년 1월 1일부터 2025년 12월 31일(7년 기간)까지 각 참여 센터에서 질분만 및 제왕절개 분만을 포함하는 다기관 관찰 연구로 수행됩니다. 각 참여 센터에서는 해당 지역 윤리위원회의 승인을 받은 후 데이터 수집 및 SPSS 데이터베이스 작성을 담당하는 사람이 한 명씩 배정됩니다. 연구는 관찰이며 모든 절차는 현지 관행에 따라 수행되므로 환자의 사전 동의는 필요하지 않습니다.
데이터 수집 및 연구 종료 후 한 명의 연구원이 모든 참여 센터의 SPSS 데이터 수집을 감독하고 데이터 품질을 확인하고 통계 분석을 위해 제출합니다.
각 환자에 대해 다음 데이터가 수집됩니다.
- 출산 시 산모 연령
- 중력
- 동등
- 분만 시 재태 연령
- 임신 관련 데이터: 자연발생, IVF, 난모세포 기증
- 냉동 보존된 재료 사용
- 산모의 동반질환
- 산모의 임신 합병증
- 산전 진단의 사용
- 모드 이상 배달
- 신생아 체중 및 AS
- 태아 기형의 존재
- IUGR
- 태반 병리학: 전치, 박리, 비정상적으로 침습적인 태반
- 분만 전후 출혈
- 출산 후 중환자실 치료
- 산후 병원 치료 기간(일)
- 장기간의 산후 입원 산후 주요 합병증(자궁적출술, 혈종, 재개복술, 주요 혈관(자궁, 난소, 장골) 결찰술 등)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lecce
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Scorrano, Lecce, 이탈리아, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
산모 연령이 높은 모든 임산부는 임신 결과를 더 잘 이해하기 위해 연구에 등록됩니다.
이들은 모두 자연 임신 중이거나 수정 기술의 도움을 받은 건강한 여성입니다.
설명
포함 기준:
- 임신 방식에 관계없이 분만 당시 45세 이상의 임산부
- 재태 기간 ≥ 임신 24주
제외 기준:
- 연구와 관련된 데이터가 누락되었습니다.
- 대리모
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 결과
기간: 일년
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산모 이환율과 관련하여 임신 합병증, 분만 시 임신 연령, 분만 유형, 산모 임신 합병증, 태반 병리, 분만 전후 출혈, 입원 기간, 입원 기간 연장, 분만 전 주요 증상 등 산모 이병률과 관련하여 산모 연령이 높은 임신의 결과를 조사합니다. 합병증 등
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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주산기 결과
기간: 일년
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이번 연구 결과는 산모의 연령이 조산과 유의미한 연관성이 있는지를 보여줄 것입니다.
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주산기 결과
기간: 일년
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이번 연구 결과는 산모의 연령이 저체중아 출산과 유의미한 연관성이 있는지를 보여줄 것입니다.
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주산기 결과
기간: 일년
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이 연구의 결과는 산모의 연령이 낮은 5분 아프가 점수와 유의한 연관성이 있는지 여부를 보여줄 것입니다.
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주산기 결과
기간: 일년
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이번 연구 결과는 산모의 나이가 주산기 사망과 유의미한 연관성이 있는지를 보여줄 것이다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
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임신 유형에 따른 결과
기간: 일년
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AMA 여성의 임신 결과가 임신과 관련하여 다른지 평가합니다(자발적인 경우, IVF/ET, IVF/DO/ET 또는 CRYO).
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CER 0424
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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