Исходы беременности у женщин старшего материнского возраста (POIAMA)
22 января 2026 г. обновлено: Centro di Ricerca Clinica Salentino
Исследование исходов беременности у женщин старшего материнского возраста
Беременность, наступающая в пожилом материнском возрасте (ПМА), стала более распространенной за последние несколько десятилетий по ряду причин.
Важным фактором этой тенденции является значительный прогресс в области вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) и растущая доступность донорства яйцеклеток.
Отсрочка рождения детей обычно связана с другими переменными, такими как доступность различных форм контрацепции, которые снизили количество нежелательных родов и дали женщинам больше самостоятельности в выборе того, когда они решат забеременеть.
Кроме того, с социально-экономической точки зрения, большую роль в этом явлении играют более широкие возможности образования и карьеры для женщин.
Эта проблема особенно затрагивает женщин с высшим образованием, поскольку они с большей вероятностью упустят профессиональные возможности, деньги и социальное положение, когда станут матерями.
Исследования показывают, что женщины с высшим образованием остаются беременными в более позднем возрасте по сравнению с женщинами с более низким уровнем образования.
Более того, серьезная экономическая нестабильность в первые годы взрослой жизни, задержки в установлении партнерских отношений и браков, а также переход от семейного дома к независимой жизни — все это лишь усугубляет эту тенденцию.
В этом исследовании мы постараемся критически оценить последствия АМА у беременной женщины и ее исходы, пытаясь выделить все возможные осложнения и проблемы беременности при АМА, с оценкой большого объема Женщины АМА во время беременности и родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели:
- Основная цель – изучить исходы беременностей в пожилом материнском возрасте в связи с материнской заболеваемостью.
- Вторичная цель — изучить неонатальные исходы беременностей в пожилом возрасте матери.
- Третья цель – оценить, различаются ли исходы беременности в зависимости от зачатия (спонтанное, ЭКО/ЭТ, ЭКО/ДО/ЭТ или КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ)
1. беременные старше 45 лет на момент родов, независимо от способа зачатия 2. гестационный возраст ≥24 недель беременности КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- недостающие данные, имеющие отношение к исследованию
- суррогатное материнство. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ Исследование будет проводиться в виде многоцентрового наблюдательного исследования, включающего вагинальные роды и кесарево сечение в каждом участвующем центре с 1 января 2019 года по 31 декабря 2025 года (период семь лет). В каждом участвующем центре один человек будет отвечать за сбор данных и заполнение базы данных SPSS после получения одобрения местного комитета по этике. Поскольку исследование является обсервационным и все процедуры будут проводиться в соответствии с местной практикой, информированное согласие пациентов не требуется.
После сбора данных и завершения исследования один исследователь будет контролировать сбор данных SPSS для всех участвующих центров, проверяя качество данных и отправляя их для статистического анализа.
По каждому пациенту собираются следующие данные:
- возраст матери при родах
- беременность
- паритет
- срок беременности на момент родов
- данные о зачатии: спонтанное, ЭКО, донорство ооцитов
- использование криоконсервированного материала
- сопутствующие заболевания у матери
- осложнение беременности у матери
- использование пренатальной диагностики
- способ доставки
- неонатальный вес и АС
- наличие аномалий плода
- ЗВУР
- патология плаценты: предлежание, отслойка, аномально инвазивная плацента
- послеродовое кровотечение
- Лечение в отделении интенсивной терапии после родов
- продолжительность послеродового стационарного лечения в днях
- длительная послеродовая госпитализация, тяжелые послеродовые осложнения (гистерэктомия, гематома, релапаротомия, перевязка магистральных сосудов (маточных, яичниковых, подвздошных) и др.)
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lecce
-
Scorrano, Lecce, Италия, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены все беременные женщины старшего материнского возраста, чтобы лучше понять исходы беременности.
Все они здоровые женщины, находящиеся в самопроизвольной беременности или при помощи методов оплодотворения.
Описание
Критерии включения:
- беременные старше 45 лет на момент родов, независимо от способа зачатия
- гестационный возраст ≥24 недель беременности
Критерий исключения:
- недостающие данные, имеющие отношение к исследованию
- суррогатное материнство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходы беременности
Временное ограничение: 1 год
|
Изучить исходы беременностей в пожилом материнском возрасте в связи с материнской заболеваемостью, такими как осложнения беременности, гестационный возраст при родах, тип родов, осложнения беременности у матери, патология плаценты, послеродовые кровотечения, продолжительность пребывания в стационаре, длительная госпитализация, большой перипартальный период. осложнения и т.д.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перинатальные исходы
Временное ограничение: 1 год
|
Результаты этого исследования покажут, имеет ли возраст матери значительную связь с преждевременными родами.
|
1 год
|
|
Перинатальные исходы
Временное ограничение: 1 год
|
Результаты этого исследования покажут, имеет ли возраст матери значительную связь с низким весом при рождении.
|
1 год
|
|
Перинатальные исходы
Временное ограничение: 1 год
|
Результаты этого исследования покажут, имеет ли возраст матери значительную связь с низкой оценкой по шкале Апгар на пятой минуте.
|
1 год
|
|
Перинатальные исходы
Временное ограничение: 1 год
|
Результаты этого исследования покажут, имеет ли возраст матери значительную связь с перинатальной смертностью.
|
1 год
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результаты в зависимости от типа зачатия
Временное ограничение: 1 год
|
Оценить, различаются ли исходы беременности у женщин с АМА в зависимости от зачатия (спонтанного, ЭКО/ЭТ, ЭКО/ДО/ЭТ или CRYO).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Friese C, Becker G, Nachtigall RD. Older Motherhood and the Changing Life Course in the Era of Assisted Reproductive Technologies. J Aging Stud. 2008 Jan;22(1):65-73. doi: 10.1016/j.jaging.2007.05.009.
- Ubaldi FM, Cimadomo D, Vaiarelli A, Fabozzi G, Venturella R, Maggiulli R, Mazzilli R, Ferrero S, Palagiano A, Rienzi L. Advanced Maternal Age in IVF: Still a Challenge? The Present and the Future of Its Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Feb 20;10:94. doi: 10.3389/fendo.2019.00094. eCollection 2019.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
- Mathews TJ, Hamilton BE. Mean Age of Mothers is on the Rise: United States, 2000-2014. NCHS Data Brief. 2016 Jan;(232):1-8.
- Zhu C, Zhang S, Shen L, Ye L, Zhan M, Cai S, Huang J, Wang Z, Chen H. Changes in the characteristics and outcomes of high-risk pregnant women who delivered prior to and after China's universal two-child policy: a real-world retrospective study, 2010-2021. BMC Public Health. 2024 Jan 31;24(1):336. doi: 10.1186/s12889-024-17810-9.
- Goisis A. How Are Children of Older Mothers Doing? Evidence from the United Kingdom. Biodemography Soc Biol. 2015;61(3):231-51. doi: 10.1080/19485565.2014.1001887.
- Myrskyla M, Barclay K, Goisis A. Advantages of later motherhood. Gynakologe. 2017;50(10):767-772. doi: 10.1007/s00129-017-4124-1. Epub 2017 Aug 29.
- Broekmans FJ, Knauff EA, te Velde ER, Macklon NS, Fauser BC. Female reproductive ageing: current knowledge and future trends. Trends Endocrinol Metab. 2007 Mar;18(2):58-65. doi: 10.1016/j.tem.2007.01.004. Epub 2007 Feb 1.
- Charalambous C, Webster A, Schuh M. Aneuploidy in mammalian oocytes and the impact of maternal ageing. Nat Rev Mol Cell Biol. 2023 Jan;24(1):27-44. doi: 10.1038/s41580-022-00517-3. Epub 2022 Sep 6.
- Baird DT, Collins J, Egozcue J, Evers LH, Gianaroli L, Leridon H, Sunde A, Templeton A, Van Steirteghem A, Cohen J, Crosignani PG, Devroey P, Diedrich K, Fauser BC, Fraser L, Glasier A, Liebaers I, Mautone G, Penney G, Tarlatzis B; ESHRE Capri Workshop Group. Fertility and ageing. Hum Reprod Update. 2005 May-Jun;11(3):261-76. doi: 10.1093/humupd/dmi006. Epub 2005 Apr 14.
- Hall JE. Neuroendocrine changes with reproductive aging in women. Semin Reprod Med. 2007 Sep;25(5):344-51. doi: 10.1055/s-2007-984740.
- Tinelli A, Andjic M, Morciano A, Pecorella G, Malvasi A, D'Amato A, Sparic R. Uterine Aging and Reproduction: Dealing with a Puzzle Biologic Topic. Int J Mol Sci. 2023 Dec 25;25(1):322. doi: 10.3390/ijms25010322.
- Kosmas IP, Malvasi A, Vergara D, Mynbaev OA, Sparic R, Tinelli A. Adrenergic and Cholinergic Uterine Innervation and the Impact on Reproduction in Aged Women. Curr Pharm Des. 2020;26(3):358-362. doi: 10.2174/1381612826666200128092256.
- Tinelli A. Editorial (Thematic Issue: Uterine Innervation and Clinical Features in Obstetrics & Gynecology). Curr Protein Pept Sci. 2017;18(2):106-107. doi: 10.2174/138920371802161215213813. No abstract available.
- Tinelli A, Malvasi A, Rahimi S, Negro R, Vergara D, Martignago R, Pellegrino M, Cavallotti C. Age-related pelvic floor modifications and prolapse risk factors in postmenopausal women. Menopause. 2010 Jan-Feb;17(1):204-12. doi: 10.1097/gme.0b013e3181b0c2ae.
- Tinelli A, Vergara D, Ma Y, Malvasi A. Dystocia, Uterine Healing and Uterine Innervation: An Unexplored Intersection. Curr Protein Pept Sci. 2020;21(5):440-442. doi: 10.2174/1389203720666190717115744. No abstract available.
- Frick AP. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcomes. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Jan;70:92-100. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.07.005. Epub 2020 Jul 15.
- Radon-Pokracka M, Adrianowicz B, Plonka M, Danil P, Nowak M, Huras H. Evaluation of Pregnancy Outcomes at Advanced Maternal Age. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jun 30;7(12):1951-1956. doi: 10.3889/oamjms.2019.587. eCollection 2019 Jun 30.
- Kahveci B, Melekoglu R, Evruke IC, Cetin C. The effect of advanced maternal age on perinatal outcomes in nulliparous singleton pregnancies. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Aug 22;18(1):343. doi: 10.1186/s12884-018-1984-x.
- Kenny LC, Lavender T, McNamee R, O'Neill SM, Mills T, Khashan AS. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcome: evidence from a large contemporary cohort. PLoS One. 2013;8(2):e56583. doi: 10.1371/journal.pone.0056583. Epub 2013 Feb 20.
- Glick I, Kadish E, Rottenstreich M. Management of Pregnancy in Women of Advanced Maternal Age: Improving Outcomes for Mother and Baby. Int J Womens Health. 2021 Aug 10;13:751-759. doi: 10.2147/IJWH.S283216. eCollection 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Акушерские роды, преждевременные роды
- Осложнения беременности
- Преждевременные роды
- Осложнения акушерских родов
- Хирургические процедуры, оперативные
- Доставка, акушерская
- Акушерские хирургические процедуры
- Кесарево сечение
Другие идентификационные номера исследования
- CER 0424
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .