Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Résultats des grossesses chez les femmes d'âge maternel avancé (POIAMA)

22 janvier 2026 mis à jour par: Centro di Ricerca Clinica Salentino

Étude des résultats des grossesses chez les femmes d'âge maternel avancé

Les grossesses survenant à un âge maternel avancé (AMA) sont devenues plus fréquentes au cours des dernières décennies pour diverses raisons. Les principaux contributeurs à cette tendance sont les progrès significatifs de la technologie de procréation assistée (ART) et l’accessibilité croissante au don d’ovules. Le fait de retarder la naissance d'un enfant est généralement associé à d'autres variables, telles que la disponibilité de diverses formes de contraception, qui ont réduit le nombre de naissances non désirées et ont donné aux femmes plus d'autonomie quant au moment où elles choisissent de devenir enceintes. De plus, d’un point de vue socio-économique, l’augmentation des possibilités d’éducation et de carrière offertes aux femmes contribue largement à ce phénomène. Les femmes ayant fait des études postsecondaires sont particulièrement touchées par ce problème, car elles sont plus susceptibles de manquer des opportunités professionnelles, de l'argent et du statut social lorsqu'elles deviennent mères. Des études montrent que les femmes ayant un niveau d’éducation supérieur restent enceintes plus tard dans la vie, par rapport aux femmes ayant un niveau d’éducation inférieur. En outre, la forte instabilité économique au cours des premières années de l’âge adulte, les retards dans l’établissement de partenariats et de mariages et le passage du foyer familial à une vie indépendante contribuent tous à aggraver cette tendance. Dans cette enquête, nous chercherons, avec un œil critique, à évaluer les implications d'une femme enceinte en AMA et ses conséquences, en essayant de mettre en évidence toutes les complications et problèmes possibles d'une grossesse en AMA, avec une évaluation d'un grand volume de Femmes AMA pendant la grossesse et à l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs :

  1. L'objectif principal est d'étudier les résultats des grossesses à un âge maternel avancé, en relation avec la morbidité maternelle.
  2. L'objectif secondaire est d'étudier les issues néonatales des grossesses à un âge maternel avancé
  3. Le troisième objectif est d'évaluer si les issues de la grossesse diffèrent par rapport à la conception (spontanée, FIV/ET, IVF/DO/ET ou CRYO) CRITÈRES D'INCLUSION

1. femmes enceintes âgées de plus de 45 ans au moment de l'accouchement, quel que soit le mode de conception 2. âge gestationnel ≥ 24 semaines de gestation CRITÈRE D'EXCLUSION

  1. données manquantes pertinentes pour l'étude
  2. maternité de substitution MATÉRIELS ET MÉTHODES L'étude sera menée sous forme d'étude observationnelle multicentrique incluant les accouchements par voie vaginale et par césarienne dans chaque centre participant du 1er janvier 2019 au 31 décembre 2025 (période de sept ans). Dans chaque centre participant, une personne sera en charge de la collecte des données et du remplissage de la base de données SPSS après avoir obtenu l'approbation du comité d'éthique local. Comme l'étude est observationnelle et que toutes les procédures seront menées conformément à la pratique locale, le consentement éclairé des patients n'est pas nécessaire.

Après la collecte des données et la fin de l'étude, un seul chercheur supervisera la collecte de données SPSS pour tous les centres participants, vérifiant la qualité des données et les soumettant pour analyse statistique.

Les données suivantes seront collectées pour chaque patient :

  1. âge de la mère à l'accouchement
  2. gravidité
  3. parité
  4. âge gestationnel à l'accouchement
  5. données sur la conception : spontanée, FIV, don d'ovocytes
  6. utilisation de matériel cryoconservé
  7. comorbidité maternelle
  8. complication de la grossesse maternelle
  9. utilisation du diagnostic prénatal
  10. mode de livraison
  11. poids néonatal et SA
  12. présence d'anomalies fœtales
  13. RCIU
  14. pathologie placentaire : praevia, décollement, placenta anormalement invasif
  15. hémorragie péripartum
  16. Traitement aux soins intensifs après l'accouchement
  17. durée du traitement hospitalier post-partum en jours
  18. hospitalisation post-partum prolongée complications majeures péripartum (hystérectomie, hématome, relaparotomie, ligature des gros vaisseaux sanguins (utérins, ovariens, iliaques), etc.)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Lecce
      • Scorrano, Lecce, Italie, 73020
        • Ospedale Veris Delli Ponti

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes en âge maternel avancé seront inscrites à l'étude, afin de mieux comprendre les issues de la grossesse. Ce sont toutes des femmes en bonne santé, en grossesse spontanée ou assistées par des techniques de fécondation.

La description

Critère d'intégration:

  1. les femmes enceintes de plus de 45 ans au moment de l'accouchement, quel que soit le mode de conception
  2. âge gestationnel ≥24 semaines de gestation

Critère d'exclusion:

  1. données manquantes pertinentes pour l'étude
  2. mère de substitution

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats de la grossesse
Délai: 1 an
Étudier les issues des grossesses à un âge maternel avancé, en relation avec la morbidité maternelle, telles que les complications de la grossesse, l'âge gestationnel à l'accouchement, le type d'accouchement, les complications de la grossesse maternelle, la pathologie placentaire, les hémorragies péripartum, la durée du séjour à l'hôpital, l'hospitalisation prolongée, le péripartum majeur. complications, etc.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats périnatals
Délai: 1 an
Les résultats de cette étude montreront si l'âge maternel a une association significative avec la naissance prématurée.
1 an
Résultats périnatals
Délai: 1 an
Les résultats de cette étude montreront si l'âge de la mère a une association significative avec un faible poids à la naissance.
1 an
Résultats périnatals
Délai: 1 an
Les résultats de cette étude montreront si l'âge maternel a une association significative avec un faible score d'Apgar à la cinquième minute.
1 an
Résultats périnatals
Délai: 1 an
Les résultats de cette étude montreront si l'âge maternel a une association significative avec la mort périnatale.
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultats basés sur le type de conception
Délai: 1 an
Évaluer si les issues de grossesse chez les femmes AMA diffèrent par rapport à la conception (si spontanée, ou par FIV/ET, par FIV/DO/ET ou par CRYO).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centro di Ricerca Clinica Salentino

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

30 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CER 0424

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner