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Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen im fortgeschrittenen mütterlichen Alter (POIAMA)

22. Januar 2026 aktualisiert von: Centro di Ricerca Clinica Salentino

Untersuchung der Schwangerschaftsergebnisse bei Frauen im fortgeschrittenen mütterlichen Alter

Schwangerschaften im fortgeschrittenen mütterlichen Alter (AMA) sind in den letzten Jahrzehnten aus verschiedenen Gründen häufiger geworden. Zu diesem Trend tragen vor allem die erheblichen Fortschritte in der assistierten Reproduktionstechnologie (ART) und die zunehmende Zugänglichkeit zur Eizellspende bei. Die Verzögerung der Geburt von Kindern ist im Allgemeinen mit anderen Variablen verbunden, beispielsweise mit der Verfügbarkeit verschiedener Formen der Empfängnisverhütung, die die Zahl ungewollter Geburten verringert und Frauen mehr Autonomie bei der Entscheidung gegeben hat, wann sie schwanger werden möchten. Darüber hinaus tragen aus sozioökonomischer Sicht vor allem bessere Bildungs- und Karrieremöglichkeiten für Frauen zu diesem Phänomen bei. Von diesem Problem sind vor allem Frauen mit weiterführender Ausbildung betroffen, da sie mit größerer Wahrscheinlichkeit berufliche Chancen, Geld und soziales Ansehen verpassen, wenn sie Mütter werden. Studien zeigen, dass Frauen mit einem tertiären Bildungsniveau im Vergleich zu Frauen mit einem niedrigeren Bildungsniveau später im Leben schwanger bleiben. Darüber hinaus verstärken starke wirtschaftliche Schwankungen im frühen Erwachsenenalter, Verzögerungen bei der Gründung von Partnerschaften und Ehen sowie die Verlagerung von der Familie hin zu einem unabhängigen Leben die Tendenz. In dieser Untersuchung werden wir mit kritischem Auge versuchen, die Auswirkungen einer schwangeren Frau mit AMA und ihre Ergebnisse zu bewerten und dabei versuchen, alle möglichen Komplikationen und Probleme einer Schwangerschaft mit AMA hervorzuheben, indem wir eine große Anzahl von Untersuchungen durchführen AMA-Frauen in der Schwangerschaft und bei der Entbindung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziele:

  1. Das Hauptziel besteht darin, die Ergebnisse von Schwangerschaften im fortgeschrittenen mütterlichen Alter in Bezug auf die mütterliche Morbidität zu untersuchen
  2. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Neugeborenenergebnisse von Schwangerschaften im fortgeschrittenen mütterlichen Alter zu untersuchen
  3. Das dritte Ziel besteht darin, zu bewerten, ob sich die Schwangerschaftsergebnisse in Bezug auf die Empfängnis (spontan, IVF/ET, IVF/DO/ET oder CRYO) unterscheiden. EINSCHLUSSKRITERIEN

1. Schwangere, die zum Zeitpunkt der Entbindung älter als 45 Jahre sind, unabhängig von der Art der Empfängnis 2. Gestationsalter ≥ 24 Schwangerschaftswochen AUSSCHLUSSKRITERIEN

  1. Es fehlen studienrelevante Daten
  2. Leihmutterschaft MATERIALIEN UND METHODEN Die Studie wird als multizentrische Beobachtungsstudie durchgeführt, die sowohl vaginale als auch Kaiserschnitt-Entbindungen in jedem teilnehmenden Zentrum vom 1. Januar 2019 bis zum 31. Dezember 2025 (Zeitraum von sieben Jahren) umfasst. In jedem teilnehmenden Zentrum ist eine Person nach Einholung der Genehmigung der örtlichen Ethikkommission für die Datenerfassung und das Füllen der SPSS-Datenbank verantwortlich. Da es sich bei der Studie um eine Beobachtungsstudie handelt und alle Verfahren gemäß der örtlichen Praxis durchgeführt werden, ist eine Einwilligung der Patienten nach Aufklärung nicht erforderlich.

Nach der Datenerfassung und dem Abschluss der Studie wird ein einzelner Forscher die SPSS-Datenerfassung für alle teilnehmenden Zentren überwachen, die Qualität der Daten prüfen und sie zur statistischen Analyse einreichen.

Für jeden Patienten werden folgende Daten erhoben:

  1. Alter der Mutter bei der Entbindung
  2. Schwerkraft
  3. Parität
  4. Gestationsalter bei der Entbindung
  5. Daten zur Empfängnis: spontan, IVF, Eizellenspende
  6. Verwendung von kryokonserviertem Material
  7. mütterliche Komorbidität
  8. Schwangerschaftskomplikation bei der Mutter
  9. Einsatz pränataler Diagnostik
  10. Art der Lieferung
  11. Neugeborenengewicht und AS
  12. Vorhandensein fetaler Anomalien
  13. IUGR
  14. Plazentapathologie: Prävia, Ablösung, ungewöhnlich invasive Plazenta
  15. Peripartale Blutung
  16. Behandlung auf der Intensivstation nach der Entbindung
  17. Dauer der postpartalen Krankenhausbehandlung in Tagen
  18. Längerer postpartaler Krankenhausaufenthalt, peripartale schwere Komplikationen (Hysterektomie, Hämatom, Relaparotomie, Unterbindung großer Blutgefäße (Uterus, Eierstock, Darmbein) usw.)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Lecce
      • Scorrano, Lecce, Italien, 73020
        • Ospedale Veris Delli Ponti

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle schwangeren Frauen im fortgeschrittenen mütterlichen Alter werden in die Studie aufgenommen, um die Folgen einer Schwangerschaft besser zu verstehen. Sie alle sind gesunde Frauen, die spontan schwanger sind oder durch Befruchtungstechniken unterstützt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere, die zum Zeitpunkt der Entbindung älter als 45 Jahre sind, unabhängig von der Art der Empfängnis
  2. Gestationsalter ≥24 Schwangerschaftswochen

Ausschlusskriterien:

  1. Es fehlen studienrelevante Daten
  2. Leihmutterschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Untersuchung der Ergebnisse von Schwangerschaften im fortgeschrittenen mütterlichen Alter in Bezug auf die mütterliche Morbidität, wie Komplikationen in der Schwangerschaft, Gestationsalter bei der Entbindung, Art der Entbindung, mütterliche Schwangerschaftskomplikationen, Plazentapathologie, peripartale Blutungen, Dauer des Krankenhausaufenthalts, verlängerter Krankenhausaufenthalt, peripartales Major Komplikationen usw
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perinatale Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Ergebnisse dieser Studie werden zeigen, ob das Alter der Mutter einen signifikanten Zusammenhang mit der Frühgeburt hat.
1 Jahr
Perinatale Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Ergebnisse dieser Studie werden zeigen, ob das Alter der Mutter einen signifikanten Zusammenhang mit einem niedrigen Geburtsgewicht hat
1 Jahr
Perinatale Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Ergebnisse dieser Studie werden zeigen, ob das Alter der Mutter einen signifikanten Zusammenhang mit einem niedrigen Apgar-Wert in der fünften Minute hat
1 Jahr
Perinatale Ergebnisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Ergebnisse dieser Studie werden zeigen, ob das mütterliche Alter einen signifikanten Zusammenhang mit dem perinatalen Tod hat.
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse basierend auf der Art der Empfängnis
Zeitfenster: 1 Jahr
Um zu bewerten, ob sich die Schwangerschaftsergebnisse bei AMA-Frauen in Bezug auf die Empfängnis unterscheiden (bei spontaner Empfängnis oder durch IVF/ET, durch IVF/DO/ET oder durch CRYO).
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centro di Ricerca Clinica Salentino

Ermittler

  • Studienstuhl: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CER 0424

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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