Resultados de embarazos en mujeres en edad materna avanzada (POIAMA)
22 de enero de 2026 actualizado por: Centro di Ricerca Clinica Salentino
Estudio de los resultados de los embarazos en mujeres en edad materna avanzada
Los embarazos que ocurren en edad materna avanzada (AMA) se han vuelto más comunes en las últimas décadas por diversas razones.
Un contribuyente destacado a esta tendencia es el avance significativo en la tecnología de reproducción asistida (TRA) y la creciente accesibilidad a la donación de óvulos.
El retraso en tener hijos generalmente se asocia con otras variables, como la disponibilidad de diversas formas de anticoncepción, que han disminuido el número de nacimientos no deseados y han dado a las mujeres más autonomía sobre cuándo deciden quedar embarazadas.
Además, desde un punto de vista socioeconómico, una mayor educación y opciones profesionales para las mujeres contribuyen en gran medida a este fenómeno.
Las mujeres con educación postsecundaria se ven especialmente afectadas por este problema, ya que tienen más probabilidades de perder oportunidades profesionales, dinero y posición social cuando se convierten en madres.
Los estudios muestran que las mujeres con un nivel de educación terciaria permanecen embarazadas más tarde en la vida, en comparación con las mujeres con un nivel de educación más bajo.
Además, la grave volatilidad económica durante los primeros años de la edad adulta, los retrasos en el establecimiento de parejas y matrimonios y el cambio de hogares familiares a una vida independiente sirven para empeorar la tendencia.
En esta investigación buscaremos, con ojo crítico, evaluar las implicaciones de una mujer embarazada en AMA y sus resultados, tratando de resaltar todas las posibles complicaciones y problemas de un embarazo en AMA, con una evaluación de un gran volumen de AMA mujeres en el embarazo y en el parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos:
- El objetivo principal es investigar los resultados de los embarazos en edad materna avanzada, en relación con la morbilidad materna.
- El objetivo secundario es investigar los resultados neonatales de los embarazos en edad materna avanzada.
- El tercer objetivo es evaluar si los resultados del embarazo difieren en relación con la concepción (espontánea, FIV/ET, FIV/OD/ET o CRIO) CRITERIOS DE INCLUSIÓN
1. embarazadas mayores de 45 años en el momento del parto, independientemente del modo de concepción 2. edad gestacional ≥24 semanas de gestación CRITERIO DE EXCLUSIÓN
- datos faltantes relevantes para el estudio
- subrogación MATERIALES Y MÉTODOS El estudio se llevará a cabo como un estudio observacional multicéntrico que incluirá partos por cesárea y vaginal en cada centro participante desde el 1 de enero de 2019 hasta el 31 de diciembre de 2025 (período de siete años). En cada centro participante, una persona estará a cargo de la recopilación de datos y el llenado de la base de datos del SPSS después de obtener la aprobación del Comité de Ética local. Como el estudio es observacional y todos los procedimientos se llevarán a cabo de acuerdo con la práctica local, no es necesario el consentimiento informado de los pacientes.
Después de la recopilación de datos y la finalización del estudio, un único investigador supervisará la recopilación de datos de SPSS para todos los centros participantes, verificando la calidad de los datos y enviándolos para análisis estadístico.
Se recogerán los siguientes datos de cada paciente:
- edad materna al momento del parto
- gravedad
- paridad
- edad gestacional al momento del parto
- datos sobre la concepción: espontánea, FIV, donación de ovocitos
- uso de material criopreservado
- comorbilidad materna
- complicación del embarazo materno
- uso de diagnóstico prenatal
- modo de entrega
- peso neonatal y AS
- presencia de anomalías fetales
- RCIU
- patología placentaria: previa, desprendimiento, placenta anormalmente invasiva
- hemorragia periparto
- Tratamiento en UCI después del parto.
- duración del tratamiento hospitalario posparto en días
- hospitalización posparto prolongada complicaciones periparto mayores (histerectomía, hematoma, relaparotomía, ligadura de vasos sanguíneos principales (uterinos, ováricos, ilíacos), etc.)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Lecce
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Scorrano, Lecce, Italia, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres embarazadas en edad materna avanzada se inscribirán en el estudio para comprender mejor los resultados del embarazo.
Todas son mujeres sanas, en embarazo espontáneo o asistidas por técnicas de fecundación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas mayores de 45 años en el momento del parto, independientemente del modo de concepción.
- edad gestacional ≥24 semanas de gestación
Criterio de exclusión:
- datos faltantes relevantes para el estudio
- subrogación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados del embarazo
Periodo de tiempo: 1 año
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Investigar los resultados de los embarazos en edad materna avanzada, en relación con la morbilidad materna, como complicaciones en el embarazo, edad gestacional al parto, tipo de parto, complicaciones del embarazo materno, patología placentaria, hemorragias periparto, duración de la estancia hospitalaria, hospitalización prolongada, periparto mayor. complicaciones, etc.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados perinatales
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados de este estudio mostrarán si la edad materna tiene una asociación significativa con el parto prematuro.
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1 año
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Resultados perinatales
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados de este estudio mostrarán si la edad materna tiene una asociación significativa con el bajo peso al nacer.
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1 año
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Resultados perinatales
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados de este estudio mostrarán si la edad materna tiene una asociación significativa con una puntuación baja de Apgar al quinto minuto.
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1 año
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Resultados perinatales
Periodo de tiempo: 1 año
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Los resultados de este estudio mostrarán si la edad materna tiene una asociación significativa con la muerte perinatal.
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1 año
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados basados en el tipo de concepción.
Periodo de tiempo: 1 año
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Evaluar si los resultados del embarazo en mujeres AMA difieren en relación con la concepción (si es espontánea, o por FIV/ET, por FIV/DO/ET o por CRYO).
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Kenny LC, Lavender T, McNamee R, O'Neill SM, Mills T, Khashan AS. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcome: evidence from a large contemporary cohort. PLoS One. 2013;8(2):e56583. doi: 10.1371/journal.pone.0056583. Epub 2013 Feb 20.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Trabajo de parto prematuro, obstétrico
- Complicaciones del embarazo
- Nacimiento prematuro
- Complicaciones obstétricas del parto
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Entrega, obstétrico
- Procedimientos quirúrgicos obstétricos
- Cesárea
Otros números de identificación del estudio
- CER 0424
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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