Graviditetsresultater hos kvinder i avanceret moderens alder (POIAMA)
22. januar 2026 opdateret af: Centro di Ricerca Clinica Salentino
Undersøgelse af graviditetsresultater hos kvinder i avanceret moderens alder
Graviditeter, der forekommer i avanceret moderens alder (AMA) er blevet mere almindelige i løbet af de sidste par årtier af forskellige årsager.
Fremtrædende bidragydere til denne tendens er de betydelige fremskridt inden for assisteret reproduktionsteknologi (ART) og den voksende tilgængelighed til ægdonation.
At udskyde at få børn er generelt forbundet med andre variabler, såsom tilgængeligheden af forskellige former for prævention, som har reduceret antallet af utilsigtede fødsler og givet kvinder mere autonomi over, hvornår de vælger at blive gravide.
Ud fra et socioøkonomisk synspunkt er større uddannelses- og karrieremuligheder for kvinder desuden væsentlige bidragydere til dette fænomen.
Kvinder med en videregående uddannelse er især berørt af dette problem, da de er mere tilbøjelige til at gå glip af professionelle muligheder, penge og social status, når de bliver mødre.
Undersøgelser viser, at kvinder med en videregående uddannelse forbliver gravide senere i livet sammenlignet med kvinder med et lavere uddannelsesniveau.
Desuden er alvorlig økonomisk volatilitet gennem de tidlige voksenår, forsinkelser i etableringen af partnerskaber og ægteskaber og skiftet fra familiehjem til selvstændigt liv, alt sammen med til at forværre tendensen.
I denne undersøgelse vil vi med et kritisk blik søge at evaluere implikationerne af en gravid kvinde i AMA og hendes resultater, forsøge at fremhæve alle de mulige komplikationer og problemer ved en graviditet i AMA, med en evaluering af en stor mængde af AMA kvinder under graviditet og ved fødslen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mål:
- Det primære formål er at undersøge resultaterne af graviditeter i fremskreden moderens alder i forhold til morbiditet
- Sekundært mål er at undersøge neonatale resultater af graviditeter i fremskreden moderens alder
- Tredje mål er at evaluere, om graviditetsresultaterne er forskellige i forhold til undfangelse (spontan, IVF/ET, IVF/DO/ET eller CRYO) INKLUSIONSKRITERIER
1. gravide ældre end 45 år på tidspunktet for fødslen, uanset undfangelsesmåde 2. svangerskabsalder ≥24 svangerskabsuger EXKLUSIONSKRITERIER
- manglende data, der er relevante for undersøgelsen
- surrogacy MATERIALER OG METODER Undersøgelsen vil blive udført som multicentrisk observationsundersøgelse, der inkluderer både vaginale og kejsersnit fødsler i hvert deltagende center fra 1. januar 2019 til 31. december 2025 (periode på syv år). I hvert deltagende center vil én person stå for dataindsamling og udfyldning af SPSS-databasen efter at have opnået godkendelse fra den lokale etiske komité. Da undersøgelsen er observationel, og alle procedurerne vil blive udført i overensstemmelse med lokal praksis, er informeret samtykke fra patienter ikke nødvendigt.
Efter dataindsamling og afslutning af undersøgelsen vil en enkelt forsker overvåge SPSS-dataindsamlingen for alle de deltagende centre, kontrollere kvaliteten af data og indsende dem til statistisk analyse.
Følgende data vil blive indsamlet for hver patient:
- moderens alder ved fødslen
- graviditet
- paritet
- gestationsalder ved fødslen
- data om undfangelse: spontan, IVF, oocytdonation
- brug af kryokonserveret materiale
- moderlig komorbiditet
- komplikation til moderens graviditet
- brug af prænatal diagnostik
- leveringsmåde
- neonatal vægt og AS
- tilstedeværelse af føtale anomalier
- IUGR
- placenta patologi: previa, abruption, unormalt invasiv placenta
- peripartum blødning
- ICU-behandling efter fødslen
- varighed af postpartum hospitalsbehandling i dage
- længerevarende postpartum hospitalsindlæggelse peripartum store komplikationer (hysterektomi, hæmatom, relaparotomi, ligering af større blodkar (uterin, ovarie, iliaca) osv.)
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lecce
-
Scorrano, Lecce, Italien, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle gravide kvinder i avanceret moderens alder vil blive tilmeldt undersøgelsen for bedre at forstå resultaterne af graviditeten.
De er alle raske kvinder, i spontan graviditet eller assisteret af befrugtningsteknikker.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gravide ældre end 45 år på tidspunktet for fødslen, uanset undfangelsesmåde
- svangerskabsalder ≥24 ugers svangerskab
Ekskluderingskriterier:
- manglende data, der er relevante for undersøgelsen
- surrogati
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graviditetsresultater
Tidsramme: 1 år
|
At undersøge resultater af graviditeter i fremskreden moderens alder, i relation til morbiditet, som komplikationer i graviditeten, svangerskabsalder ved fødslen, fødslens type, moderens graviditetskomplikationer, placenta patologi, peripartum blødninger, varighed af hospitalsophold, forlænget hospitalsindlæggelse, peripartum major komplikationer mv
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perinatale udfald
Tidsramme: 1 år
|
Resultaterne af denne undersøgelse vil vise, om moderens alder har en signifikant sammenhæng med for tidlig fødsel.
|
1 år
|
|
Perinatale udfald
Tidsramme: 1 år
|
Resultaterne af denne undersøgelse vil vise, om moderens alder har en signifikant sammenhæng med lav fødselsvægt
|
1 år
|
|
Perinatale udfald
Tidsramme: 1 år
|
Resultaterne af denne undersøgelse vil vise, om moderens alder har en signifikant sammenhæng med lav Apgar-score i femte minut
|
1 år
|
|
Perinatale udfald
Tidsramme: 1 år
|
Resultaterne af denne undersøgelse vil vise, om moderens alder har en signifikant sammenhæng med perinatal død.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultater baseret på type undfangelse
Tidsramme: 1 år
|
At evaluere om graviditetsresultaterne hos AMA-kvinder er forskellige i forhold til undfangelse (hvis spontant eller ved IVF/ET, ved IVF/DO/ET eller ved CRYO).
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Friese C, Becker G, Nachtigall RD. Older Motherhood and the Changing Life Course in the Era of Assisted Reproductive Technologies. J Aging Stud. 2008 Jan;22(1):65-73. doi: 10.1016/j.jaging.2007.05.009.
- Ubaldi FM, Cimadomo D, Vaiarelli A, Fabozzi G, Venturella R, Maggiulli R, Mazzilli R, Ferrero S, Palagiano A, Rienzi L. Advanced Maternal Age in IVF: Still a Challenge? The Present and the Future of Its Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Feb 20;10:94. doi: 10.3389/fendo.2019.00094. eCollection 2019.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
- Mathews TJ, Hamilton BE. Mean Age of Mothers is on the Rise: United States, 2000-2014. NCHS Data Brief. 2016 Jan;(232):1-8.
- Zhu C, Zhang S, Shen L, Ye L, Zhan M, Cai S, Huang J, Wang Z, Chen H. Changes in the characteristics and outcomes of high-risk pregnant women who delivered prior to and after China's universal two-child policy: a real-world retrospective study, 2010-2021. BMC Public Health. 2024 Jan 31;24(1):336. doi: 10.1186/s12889-024-17810-9.
- Goisis A. How Are Children of Older Mothers Doing? Evidence from the United Kingdom. Biodemography Soc Biol. 2015;61(3):231-51. doi: 10.1080/19485565.2014.1001887.
- Myrskyla M, Barclay K, Goisis A. Advantages of later motherhood. Gynakologe. 2017;50(10):767-772. doi: 10.1007/s00129-017-4124-1. Epub 2017 Aug 29.
- Broekmans FJ, Knauff EA, te Velde ER, Macklon NS, Fauser BC. Female reproductive ageing: current knowledge and future trends. Trends Endocrinol Metab. 2007 Mar;18(2):58-65. doi: 10.1016/j.tem.2007.01.004. Epub 2007 Feb 1.
- Charalambous C, Webster A, Schuh M. Aneuploidy in mammalian oocytes and the impact of maternal ageing. Nat Rev Mol Cell Biol. 2023 Jan;24(1):27-44. doi: 10.1038/s41580-022-00517-3. Epub 2022 Sep 6.
- Baird DT, Collins J, Egozcue J, Evers LH, Gianaroli L, Leridon H, Sunde A, Templeton A, Van Steirteghem A, Cohen J, Crosignani PG, Devroey P, Diedrich K, Fauser BC, Fraser L, Glasier A, Liebaers I, Mautone G, Penney G, Tarlatzis B; ESHRE Capri Workshop Group. Fertility and ageing. Hum Reprod Update. 2005 May-Jun;11(3):261-76. doi: 10.1093/humupd/dmi006. Epub 2005 Apr 14.
- Hall JE. Neuroendocrine changes with reproductive aging in women. Semin Reprod Med. 2007 Sep;25(5):344-51. doi: 10.1055/s-2007-984740.
- Tinelli A, Andjic M, Morciano A, Pecorella G, Malvasi A, D'Amato A, Sparic R. Uterine Aging and Reproduction: Dealing with a Puzzle Biologic Topic. Int J Mol Sci. 2023 Dec 25;25(1):322. doi: 10.3390/ijms25010322.
- Kosmas IP, Malvasi A, Vergara D, Mynbaev OA, Sparic R, Tinelli A. Adrenergic and Cholinergic Uterine Innervation and the Impact on Reproduction in Aged Women. Curr Pharm Des. 2020;26(3):358-362. doi: 10.2174/1381612826666200128092256.
- Tinelli A. Editorial (Thematic Issue: Uterine Innervation and Clinical Features in Obstetrics & Gynecology). Curr Protein Pept Sci. 2017;18(2):106-107. doi: 10.2174/138920371802161215213813. No abstract available.
- Tinelli A, Malvasi A, Rahimi S, Negro R, Vergara D, Martignago R, Pellegrino M, Cavallotti C. Age-related pelvic floor modifications and prolapse risk factors in postmenopausal women. Menopause. 2010 Jan-Feb;17(1):204-12. doi: 10.1097/gme.0b013e3181b0c2ae.
- Tinelli A, Vergara D, Ma Y, Malvasi A. Dystocia, Uterine Healing and Uterine Innervation: An Unexplored Intersection. Curr Protein Pept Sci. 2020;21(5):440-442. doi: 10.2174/1389203720666190717115744. No abstract available.
- Frick AP. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcomes. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Jan;70:92-100. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.07.005. Epub 2020 Jul 15.
- Radon-Pokracka M, Adrianowicz B, Plonka M, Danil P, Nowak M, Huras H. Evaluation of Pregnancy Outcomes at Advanced Maternal Age. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jun 30;7(12):1951-1956. doi: 10.3889/oamjms.2019.587. eCollection 2019 Jun 30.
- Kahveci B, Melekoglu R, Evruke IC, Cetin C. The effect of advanced maternal age on perinatal outcomes in nulliparous singleton pregnancies. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Aug 22;18(1):343. doi: 10.1186/s12884-018-1984-x.
- Kenny LC, Lavender T, McNamee R, O'Neill SM, Mills T, Khashan AS. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcome: evidence from a large contemporary cohort. PLoS One. 2013;8(2):e56583. doi: 10.1371/journal.pone.0056583. Epub 2013 Feb 20.
- Glick I, Kadish E, Rottenstreich M. Management of Pregnancy in Women of Advanced Maternal Age: Improving Outcomes for Mother and Baby. Int J Womens Health. 2021 Aug 10;13:751-759. doi: 10.2147/IJWH.S283216. eCollection 2021.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CER 0424
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med spontan levering
-
University Hospital, GhentUniversity GhentAfsluttet
-
Moe Medical DevicesUkendt
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemRekruttering
-
Alcon ResearchAfsluttet
-
RxSight, Inc.Afsluttet
-
Northwell HealthRekrutteringHyperkapnisk respirationssvigtForenede Stater
-
Unity Health TorontoUkendt
-
Oregon Health and Science UniversityIkke rekrutterer endnuInfertilitet af tubal oprindelse
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentAfsluttet
-
LumiThera, Inc.RekrutteringTør aldersrelateret makuladegenerationNorge