Wyniki ciąż u kobiet w zaawansowanym wieku matek (POIAMA)
22 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centro di Ricerca Clinica Salentino
Badanie wyników ciąż u kobiet w zaawansowanym wieku matek
Ciąża występująca w zaawansowanym wieku matek (AMA) stała się w ciągu ostatnich kilku dekad coraz częstsza z różnych powodów.
Ważny wpływ na tę tendencję ma znaczący postęp w technologii wspomaganego rozrodu (ART) i rosnąca dostępność dawców komórek jajowych.
Opóźnianie posiadania dzieci jest na ogół powiązane z innymi zmiennymi, takimi jak dostępność różnych form antykoncepcji, które zmniejszyły liczbę niezamierzonych porodów i zapewniły kobietom większą autonomię w zakresie decyzji o zajściu w ciążę.
Ponadto, ze społeczno-ekonomicznego punktu widzenia, głównym czynnikiem przyczyniającym się do tego zjawiska są większe możliwości edukacyjne i zawodowe dla kobiet.
Problem ten szczególnie dotyka kobiety z wykształceniem policealnym, ponieważ gdy zostaną matkami, częściej tracą możliwości zawodowe, pieniądze i pozycję społeczną.
Badania pokazują, że kobiety z wyższym wykształceniem pozostają w ciąży w późniejszym okresie życia w porównaniu z kobietami z niższym wykształceniem.
Co więcej, poważna niestabilność gospodarcza we wczesnych latach dorosłości, opóźnienia w zawieraniu związków partnerskich i małżeństw oraz przechodzenie z domów rodzinnych do samodzielnego życia przyczyniają się do nasilenia tej tendencji.
W tym badaniu będziemy starali się krytycznie ocenić konsekwencje obecności kobiety w ciąży w AMA i jej wyników, próbując uwydatnić wszystkie możliwe komplikacje i problemy związane z ciążą w AMA, z oceną dużej liczby Kobiety AMA w ciąży i podczas porodu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celuje:
- Podstawowym celem jest zbadanie przebiegu ciąż w zaawansowanym wieku matki w powiązaniu z zachorowalnością matki
- Celem drugorzędnym jest zbadanie następstw noworodkowych ciąż w zaawansowanym wieku matki
- Trzecim celem jest ocena, czy wyniki ciąży różnią się w zależności od poczęcia (spontaniczna, IVF/ET, IVF/DO/ET lub CRYO). KRYTERIA WŁĄCZENIA
1. ciąże starsze niż 45 lat w momencie porodu, niezależnie od sposobu poczęcia 2. wiek ciążowy ≥24 tygodnia ciąży KRYTERIA WYKLUCZENIA
- brakujące dane istotne dla badania
- macierzyństwo zastępcze MATERIAŁY I METODY Badanie zostanie przeprowadzone w formie wieloośrodkowego badania obserwacyjnego, obejmującego porody przez pochwę i cesarskie cięcie w każdym uczestniczącym ośrodku od 1 stycznia 2019 r. do 31 grudnia 2025 r. (okres siedmiu lat). W każdym ośrodku uczestniczącym jedna osoba będzie odpowiedzialna za gromadzenie danych i wypełnianie bazy danych SPSS po uzyskaniu zgody lokalnej Komisji Etyki. Ponieważ badanie ma charakter obserwacyjny, a wszystkie procedury zostaną przeprowadzone zgodnie z lokalną praktyką, świadoma zgoda pacjentów nie jest konieczna.
Po zebraniu danych i zakończeniu badania jeden badacz będzie nadzorował gromadzenie danych SPSS dla wszystkich uczestniczących ośrodków, sprawdzając jakość danych i przesyłając je do analizy statystycznej.
Dla każdego pacjenta zbierane będą następujące dane:
- wiek matki w chwili porodu
- ciążenie
- parytet
- wiek ciążowy w chwili porodu
- dane dotyczące poczęcia: spontanicznego, IVF, dawstwa oocytów
- wykorzystanie materiału kriokonserwowanego
- współistniejąca choroba matki
- powikłania ciąży u matki
- zastosowanie diagnostyki prenatalnej
- sposób dostawy
- masa noworodka i AS
- obecność wad płodu
- IUGR
- patologia łożyska: przednie, przedwczesne, nienormalnie inwazyjne łożysko
- krwotok okołoporodowy
- Leczenie na OIT po porodzie
- czas trwania leczenia szpitalnego po porodzie w dniach
- przedłużona hospitalizacja poporodowa poważne powikłania okołoporodowe (histerektomia, krwiak, relaparotomia, podwiązanie głównych naczyń krwionośnych (macicy, jajnika, biodra) itp.)
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lecce
-
Scorrano, Lecce, Włochy, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączone wszystkie kobiety w ciąży w zaawansowanym wieku matki, aby lepiej zrozumieć przebieg ciąży.
Wszystkie są zdrowymi kobietami, w ciąży samoistnej lub wspomaganej technikami zapłodnienia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciąże starsze niż 45 lat w momencie porodu, niezależnie od sposobu poczęcia
- wiek ciążowy ≥24 tygodnia ciąży
Kryteria wyłączenia:
- brakujące dane istotne dla badania
- macierzyństwo zastępcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki ciąży
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zbadanie przebiegu ciąż w zaawansowanym wieku matki, w odniesieniu do zachorowalności matki, powikłań ciąży, wieku ciążowego w momencie porodu, rodzaju porodu, powikłań ciąży u matki, patologii łożyska, krwotoków okołoporodowych, czasu pobytu w szpitalu, przedłużenia hospitalizacji, poważnych powikłań okołoporodowych komplikacje itp
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki okołoporodowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki tego badania wykażą, czy wiek matki ma istotny związek z porodem przedwczesnym.
|
1 rok
|
|
Wyniki okołoporodowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki tego badania wykażą, czy wiek matki ma istotny związek z niską masą urodzeniową
|
1 rok
|
|
Wyniki okołoporodowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki tego badania wykażą, czy wiek matki ma istotny związek z niską punktacją w piątej minucie Apgar
|
1 rok
|
|
Wyniki okołoporodowe
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wyniki tego badania wykażą, czy wiek matki ma istotny związek ze śmiercią okołoporodową.
|
1 rok
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki w zależności od rodzaju poczęcia
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ocena, czy wyniki ciąży u kobiet z AMA różnią się w zależności od poczęcia (czy spontaniczne, czy w wyniku IVF/ET, IVF/DO/ET lub CRYO).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Friese C, Becker G, Nachtigall RD. Older Motherhood and the Changing Life Course in the Era of Assisted Reproductive Technologies. J Aging Stud. 2008 Jan;22(1):65-73. doi: 10.1016/j.jaging.2007.05.009.
- Ubaldi FM, Cimadomo D, Vaiarelli A, Fabozzi G, Venturella R, Maggiulli R, Mazzilli R, Ferrero S, Palagiano A, Rienzi L. Advanced Maternal Age in IVF: Still a Challenge? The Present and the Future of Its Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Feb 20;10:94. doi: 10.3389/fendo.2019.00094. eCollection 2019.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
- Mathews TJ, Hamilton BE. Mean Age of Mothers is on the Rise: United States, 2000-2014. NCHS Data Brief. 2016 Jan;(232):1-8.
- Zhu C, Zhang S, Shen L, Ye L, Zhan M, Cai S, Huang J, Wang Z, Chen H. Changes in the characteristics and outcomes of high-risk pregnant women who delivered prior to and after China's universal two-child policy: a real-world retrospective study, 2010-2021. BMC Public Health. 2024 Jan 31;24(1):336. doi: 10.1186/s12889-024-17810-9.
- Goisis A. How Are Children of Older Mothers Doing? Evidence from the United Kingdom. Biodemography Soc Biol. 2015;61(3):231-51. doi: 10.1080/19485565.2014.1001887.
- Myrskyla M, Barclay K, Goisis A. Advantages of later motherhood. Gynakologe. 2017;50(10):767-772. doi: 10.1007/s00129-017-4124-1. Epub 2017 Aug 29.
- Broekmans FJ, Knauff EA, te Velde ER, Macklon NS, Fauser BC. Female reproductive ageing: current knowledge and future trends. Trends Endocrinol Metab. 2007 Mar;18(2):58-65. doi: 10.1016/j.tem.2007.01.004. Epub 2007 Feb 1.
- Charalambous C, Webster A, Schuh M. Aneuploidy in mammalian oocytes and the impact of maternal ageing. Nat Rev Mol Cell Biol. 2023 Jan;24(1):27-44. doi: 10.1038/s41580-022-00517-3. Epub 2022 Sep 6.
- Baird DT, Collins J, Egozcue J, Evers LH, Gianaroli L, Leridon H, Sunde A, Templeton A, Van Steirteghem A, Cohen J, Crosignani PG, Devroey P, Diedrich K, Fauser BC, Fraser L, Glasier A, Liebaers I, Mautone G, Penney G, Tarlatzis B; ESHRE Capri Workshop Group. Fertility and ageing. Hum Reprod Update. 2005 May-Jun;11(3):261-76. doi: 10.1093/humupd/dmi006. Epub 2005 Apr 14.
- Hall JE. Neuroendocrine changes with reproductive aging in women. Semin Reprod Med. 2007 Sep;25(5):344-51. doi: 10.1055/s-2007-984740.
- Tinelli A, Andjic M, Morciano A, Pecorella G, Malvasi A, D'Amato A, Sparic R. Uterine Aging and Reproduction: Dealing with a Puzzle Biologic Topic. Int J Mol Sci. 2023 Dec 25;25(1):322. doi: 10.3390/ijms25010322.
- Kosmas IP, Malvasi A, Vergara D, Mynbaev OA, Sparic R, Tinelli A. Adrenergic and Cholinergic Uterine Innervation and the Impact on Reproduction in Aged Women. Curr Pharm Des. 2020;26(3):358-362. doi: 10.2174/1381612826666200128092256.
- Tinelli A. Editorial (Thematic Issue: Uterine Innervation and Clinical Features in Obstetrics & Gynecology). Curr Protein Pept Sci. 2017;18(2):106-107. doi: 10.2174/138920371802161215213813. No abstract available.
- Tinelli A, Malvasi A, Rahimi S, Negro R, Vergara D, Martignago R, Pellegrino M, Cavallotti C. Age-related pelvic floor modifications and prolapse risk factors in postmenopausal women. Menopause. 2010 Jan-Feb;17(1):204-12. doi: 10.1097/gme.0b013e3181b0c2ae.
- Tinelli A, Vergara D, Ma Y, Malvasi A. Dystocia, Uterine Healing and Uterine Innervation: An Unexplored Intersection. Curr Protein Pept Sci. 2020;21(5):440-442. doi: 10.2174/1389203720666190717115744. No abstract available.
- Frick AP. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcomes. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Jan;70:92-100. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.07.005. Epub 2020 Jul 15.
- Radon-Pokracka M, Adrianowicz B, Plonka M, Danil P, Nowak M, Huras H. Evaluation of Pregnancy Outcomes at Advanced Maternal Age. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jun 30;7(12):1951-1956. doi: 10.3889/oamjms.2019.587. eCollection 2019 Jun 30.
- Kahveci B, Melekoglu R, Evruke IC, Cetin C. The effect of advanced maternal age on perinatal outcomes in nulliparous singleton pregnancies. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Aug 22;18(1):343. doi: 10.1186/s12884-018-1984-x.
- Kenny LC, Lavender T, McNamee R, O'Neill SM, Mills T, Khashan AS. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcome: evidence from a large contemporary cohort. PLoS One. 2013;8(2):e56583. doi: 10.1371/journal.pone.0056583. Epub 2013 Feb 20.
- Glick I, Kadish E, Rottenstreich M. Management of Pregnancy in Women of Advanced Maternal Age: Improving Outcomes for Mother and Baby. Int J Womens Health. 2021 Aug 10;13:751-759. doi: 10.2147/IJWH.S283216. eCollection 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CER 0424
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .