Raskaustulokset edenneen äitiysiän naisilla (POIAMA)
torstai 22. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centro di Ricerca Clinica Salentino
Tutkimus raskaustuloksista pitkälle ikääntyneillä naisilla
Äidin iässä (AMA) tapahtuvat raskaudet ovat yleistyneet viime vuosikymmeninä useista syistä.
Merkittävä osa tätä suuntausta on avusteisen lisääntymisteknologian (ART) merkittävä edistyminen ja munasolujen luovuttamisen saatavuuden lisääntyminen.
Lasten saamisen viivästyminen liittyy yleensä muihin muuttujiin, kuten erilaisten ehkäisymuotojen saatavuuteen, jotka ovat vähentäneet tahattomien synnytysten määrää ja antaneet naisille enemmän itsemääräämisoikeutta raskauden valinnassa.
Lisäksi sosioekonomisesta näkökulmasta naisten paremmat koulutus- ja uramahdollisuudet ovat suuri osa tätä ilmiötä.
Tämä ongelma koskee erityisesti toisen asteen koulutuksen saaneita naisia, koska he menettävät todennäköisemmin ammatillisia mahdollisuuksia, rahaa ja sosiaalista asemaa tullessaan äideiksi.
Tutkimukset osoittavat, että korkea-asteen koulutuksen saaneet naiset jäävät raskaaksi myöhemmin elämässä, verrattuna naisiin, joilla on alhaisempi koulutus.
Lisäksi vakava talouden epävakaus koko varhaisaikaan, parisuhteiden ja avioliittojen solmimisen viivästyminen sekä siirtyminen perhekodeista itsenäiseen elämään pahentavat suuntausta.
Tässä tutkimuksessa pyrimme kriittisellä silmällä arvioimaan raskaana olevan naisen vaikutuksia AMA:ssa ja hänen tuloksiaan, yrittäen korostaa kaikkia mahdollisia raskauden komplikaatioita ja ongelmia AMA:ssa arvioimalla suuren määrän AMA-naiset raskauden ja synnytyksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet:
- Ensisijaisena tavoitteena on tutkia raskauksien lopputulosta iäkkäässä äidin iässä suhteessa äitien sairastuvuuteen
- Toissijaisena tavoitteena on tutkia vastasyntyneiden raskauksien lopputulosta vanhemmassa iässä
- Kolmas tavoite on arvioida, eroavatko raskauden tulokset hedelmöittymisen suhteen (spontaani, IVF/ET, IVF/DO/ET tai CRYO) SISÄLTYMISKRITEERIT
1. raskaana olevat yli 45-vuotiaat synnytyshetkellä hedelmöitystavasta riippumatta 2. raskausikä ≥24 raskausviikkoa POISKYTKEMINEN
- puuttuu tutkimuksen kannalta oleellisia tietoja
- Sijaissynnytys MATERIAALIT JA MENETELMÄT Tutkimus suoritetaan monikeskisenä havainnointitutkimuksena, joka sisältää sekä emättimen että keisarinleikkauksen synnytykset kussakin osallistuvassa keskuksessa 1.1.2019-31.12.2025 (7 vuoden ajanjakso). Jokaisessa osallistujakeskuksessa yksi henkilö vastaa tiedonkeruusta ja SPSS-tietokannan täyttämisestä saatuaan paikallisen eettisen toimikunnan hyväksynnän. Koska tutkimus on havainnollinen ja kaikki toimenpiteet suoritetaan paikallisen käytännön mukaisesti, potilaiden tietoista suostumusta ei tarvita.
Tiedonkeruun ja tutkimuksen päätyttyä yksi tutkija valvoo kaikkien osallistuvien keskusten SPSS-tiedonkeruuta, tarkastaa tietojen laadun ja toimittaa sen tilastoanalyysiin.
Seuraavat tiedot kerätään jokaisesta potilaasta:
- äidin ikä synnytyksessä
- painovoima
- pariteetti
- raskausikä synnytyksessä
- tiedot hedelmöittymisestä: spontaani, IVF, munasolun luovutus
- kylmäsäilytetyn materiaalin käyttö
- äidin komorbiditeetti
- äidin raskauskomplikaatio
- synnytystä edeltävän diagnostiikan käyttö
- toimitustapa
- vastasyntyneen paino ja AS
- sikiön epämuodostumien esiintyminen
- IUGR
- istukan patologia: previa, irtoaminen, epänormaalisti invasiivinen istukka
- synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- ICU-hoito synnytyksen jälkeen
- synnytyksen jälkeisen sairaalahoidon kesto päivinä
- pitkittynyt synnytyksen jälkeinen sairaalahoito synnytyksen jälkeiset vakavat komplikaatiot (kohdunpoisto, hematooma, relaparotomia, suurten verisuonten (kohdun, munasarjan, suoliluun) ligaatio jne.)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lecce
-
Scorrano, Lecce, Italia, 73020
- Ospedale Veris Delli Ponti
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki raskaana olevat naiset, jotka ovat edenneessä äitiysiässä, otetaan mukaan tutkimukseen, jotta he ymmärtäisivät paremmin raskauden tuloksia.
He ovat kaikki terveitä naisia, jotka ovat spontaanissa raskaudessa tai hedelmöitystekniikoiden apuna.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana olevat yli 45-vuotiaat synnytyshetkellä, hedelmöitystavasta riippumatta
- raskausaika ≥ 24 raskausviikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuu tutkimuksen kannalta oleellisia tietoja
- sijaissynnytys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkia raskauksien lopputulosta iäkkäässä äidin iässä, suhteessa äidin sairastuvuuteen, kuten raskauden komplikaatiot, raskausaika synnytyksessä, synnytyksen tyyppi, äidin raskauden komplikaatiot, istukan patologia, synnytyksen jälkeiset verenvuodot, sairaalahoidon kesto, pitkittynyt sairaalahoito, synnytyksen jälkeen suuri komplikaatioita jne
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataaliset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, onko äidin iällä merkittävää yhteyttä ennenaikaiseen synnytykseen.
|
1 vuosi
|
|
Perinataaliset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, onko äidin iällä merkittävää yhteyttä alhaiseen syntymäpainoon
|
1 vuosi
|
|
Perinataaliset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, onko äidin iällä merkittävä yhteys alhaisiin viidennen minuutin Apgar-pisteisiin
|
1 vuosi
|
|
Perinataaliset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tämän tutkimuksen tulokset osoittavat, onko äidin iällä merkittävää yhteyttä perinataaliseen kuolemaan.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulokset hedelmöitystyypin mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Arvioida, eroavatko AMA-naisten raskaustulokset hedelmöittymisen suhteen (jos spontaani, tai IVF/ET, IVF/DO/ET tai CRYO).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ANDREA TINELLI, MD, Ospedale Veris delli Ponti, Scorrano, Le
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Friese C, Becker G, Nachtigall RD. Older Motherhood and the Changing Life Course in the Era of Assisted Reproductive Technologies. J Aging Stud. 2008 Jan;22(1):65-73. doi: 10.1016/j.jaging.2007.05.009.
- Ubaldi FM, Cimadomo D, Vaiarelli A, Fabozzi G, Venturella R, Maggiulli R, Mazzilli R, Ferrero S, Palagiano A, Rienzi L. Advanced Maternal Age in IVF: Still a Challenge? The Present and the Future of Its Treatment. Front Endocrinol (Lausanne). 2019 Feb 20;10:94. doi: 10.3389/fendo.2019.00094. eCollection 2019.
- Traisrisilp K, Tongsong T. Pregnancy outcomes of mothers with very advanced maternal age (40 years or more). J Med Assoc Thai. 2015 Feb;98(2):117-22.
- Mathews TJ, Hamilton BE. Mean Age of Mothers is on the Rise: United States, 2000-2014. NCHS Data Brief. 2016 Jan;(232):1-8.
- Zhu C, Zhang S, Shen L, Ye L, Zhan M, Cai S, Huang J, Wang Z, Chen H. Changes in the characteristics and outcomes of high-risk pregnant women who delivered prior to and after China's universal two-child policy: a real-world retrospective study, 2010-2021. BMC Public Health. 2024 Jan 31;24(1):336. doi: 10.1186/s12889-024-17810-9.
- Goisis A. How Are Children of Older Mothers Doing? Evidence from the United Kingdom. Biodemography Soc Biol. 2015;61(3):231-51. doi: 10.1080/19485565.2014.1001887.
- Myrskyla M, Barclay K, Goisis A. Advantages of later motherhood. Gynakologe. 2017;50(10):767-772. doi: 10.1007/s00129-017-4124-1. Epub 2017 Aug 29.
- Broekmans FJ, Knauff EA, te Velde ER, Macklon NS, Fauser BC. Female reproductive ageing: current knowledge and future trends. Trends Endocrinol Metab. 2007 Mar;18(2):58-65. doi: 10.1016/j.tem.2007.01.004. Epub 2007 Feb 1.
- Charalambous C, Webster A, Schuh M. Aneuploidy in mammalian oocytes and the impact of maternal ageing. Nat Rev Mol Cell Biol. 2023 Jan;24(1):27-44. doi: 10.1038/s41580-022-00517-3. Epub 2022 Sep 6.
- Baird DT, Collins J, Egozcue J, Evers LH, Gianaroli L, Leridon H, Sunde A, Templeton A, Van Steirteghem A, Cohen J, Crosignani PG, Devroey P, Diedrich K, Fauser BC, Fraser L, Glasier A, Liebaers I, Mautone G, Penney G, Tarlatzis B; ESHRE Capri Workshop Group. Fertility and ageing. Hum Reprod Update. 2005 May-Jun;11(3):261-76. doi: 10.1093/humupd/dmi006. Epub 2005 Apr 14.
- Hall JE. Neuroendocrine changes with reproductive aging in women. Semin Reprod Med. 2007 Sep;25(5):344-51. doi: 10.1055/s-2007-984740.
- Tinelli A, Andjic M, Morciano A, Pecorella G, Malvasi A, D'Amato A, Sparic R. Uterine Aging and Reproduction: Dealing with a Puzzle Biologic Topic. Int J Mol Sci. 2023 Dec 25;25(1):322. doi: 10.3390/ijms25010322.
- Kosmas IP, Malvasi A, Vergara D, Mynbaev OA, Sparic R, Tinelli A. Adrenergic and Cholinergic Uterine Innervation and the Impact on Reproduction in Aged Women. Curr Pharm Des. 2020;26(3):358-362. doi: 10.2174/1381612826666200128092256.
- Tinelli A. Editorial (Thematic Issue: Uterine Innervation and Clinical Features in Obstetrics & Gynecology). Curr Protein Pept Sci. 2017;18(2):106-107. doi: 10.2174/138920371802161215213813. No abstract available.
- Tinelli A, Malvasi A, Rahimi S, Negro R, Vergara D, Martignago R, Pellegrino M, Cavallotti C. Age-related pelvic floor modifications and prolapse risk factors in postmenopausal women. Menopause. 2010 Jan-Feb;17(1):204-12. doi: 10.1097/gme.0b013e3181b0c2ae.
- Tinelli A, Vergara D, Ma Y, Malvasi A. Dystocia, Uterine Healing and Uterine Innervation: An Unexplored Intersection. Curr Protein Pept Sci. 2020;21(5):440-442. doi: 10.2174/1389203720666190717115744. No abstract available.
- Frick AP. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcomes. Best Pract Res Clin Obstet Gynaecol. 2021 Jan;70:92-100. doi: 10.1016/j.bpobgyn.2020.07.005. Epub 2020 Jul 15.
- Radon-Pokracka M, Adrianowicz B, Plonka M, Danil P, Nowak M, Huras H. Evaluation of Pregnancy Outcomes at Advanced Maternal Age. Open Access Maced J Med Sci. 2019 Jun 30;7(12):1951-1956. doi: 10.3889/oamjms.2019.587. eCollection 2019 Jun 30.
- Kahveci B, Melekoglu R, Evruke IC, Cetin C. The effect of advanced maternal age on perinatal outcomes in nulliparous singleton pregnancies. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Aug 22;18(1):343. doi: 10.1186/s12884-018-1984-x.
- Kenny LC, Lavender T, McNamee R, O'Neill SM, Mills T, Khashan AS. Advanced maternal age and adverse pregnancy outcome: evidence from a large contemporary cohort. PLoS One. 2013;8(2):e56583. doi: 10.1371/journal.pone.0056583. Epub 2013 Feb 20.
- Glick I, Kadish E, Rottenstreich M. Management of Pregnancy in Women of Advanced Maternal Age: Improving Outcomes for Mother and Baby. Int J Womens Health. 2021 Aug 10;13:751-759. doi: 10.2147/IJWH.S283216. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CER 0424
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .