尿力学中の痛み、不安、血行力学的変数に対する仮想現実ゴーグルの効果
2026年8月2日 更新者:Gamze BOZKUL、Tarsus University
尿力学中の痛み、不安、血行力学的変数に対する仮想現実ゴーグルの効果: ランダム化対照研究
この研究は、泌尿器科の痛み、不安、血行力学的変数に対する仮想現実ゴーグルの効果を調べるためのランダム化対照実験研究として計画されました。
最小サンプル サイズは、G*Power (3.1) プログラムの効果サイズ制限 0.8 を参照して、d=0.8、(1-α、双方向)、95% パワーで各グループの 42 として計算されました。
記述情報フォーム、視覚的アナログスケール、状態不安スケールおよび血行動態変数モニタリングフォームは、研究データを収集するために使用されます。
サンプルグループの個人には、申請および研究で使用される方法について通知され、口頭および書面による許可が得られます。
導入情報フォーム、ビジュアルアナログスケール、状態不安スケール、および血行動態変数モニタリングフォームに記入します。
フォームが患者に適用され、記録された後、無作為化スケジュールに従って患者が研究グループに属するか対照グループに属するかが決定されます。研究グループの患者には、処置中に仮想現実メガネでビデオが表示されます。
リラックスできる音楽を背景に自然の風景を仮想現実ゴーグルで鑑賞し、患者の希望するレベルに音量を調整します。
泌尿器科処置中に仮想現実ゴーグルが適用されます。
対照群は定期的なケアを受けることになります。
仮想現実を適用した後、痛み、不安レベル、血行動態変数が処置直後と 15 分後に再評価されます。
研究で得られたデータは、Windows 25.0 プログラムの SPSS (社会科学統計パッケージ) を使用して分析されます。
データの評価には記述統計手法 (数値、パーセンテージ、最小値と最大値、平均値と標準偏差) が使用されます。
パラメトリック検定とノンパラメトリック検定は、正規分布に使用されるデータの適合性に応じて使用されます。
P < 0.05 は統計的に有意な差とみなされます
調査の概要
詳細な説明
この研究は、泌尿器科の痛み、不安、血行力学的変数に対する仮想現実ゴーグルの効果を調べるためのランダム化対照実験研究として計画されました。
ランダム化比較実験研究として計画されているこの研究の対象者は、メルシン大学病院の泌尿器科外来クリニックに応募し、尿力学検査を受ける予定の患者で構成されます。
最小サンプル サイズは、G*Power (3.1) プログラムの効果サイズ制限 0.8 を参照して、d=0.8、(1-α、双方向)、95% パワーで各グループの 42 として計算されました。
記述情報フォーム、視覚的アナログスケール、状態不安スケールおよび血行動態変数モニタリングフォームは、研究データを収集するために使用されます。
サンプルグループの個人には、申請および研究で使用される方法について通知され、口頭および書面による許可が得られます。
導入情報フォーム、ビジュアルアナログスケール、状態不安スケール、および血行動態変数モニタリングフォームに記入します。
フォームが患者に適用され、記録された後、無作為化スケジュールに従って患者が研究グループに属するか対照グループに属するかが決定されます。研究グループの患者には、処置中に仮想現実メガネでビデオが表示されます。
リラックスできる音楽を背景に自然の風景を仮想現実ゴーグルで鑑賞し、患者の希望するレベルに音量を調整します。
泌尿器科処置中に仮想現実ゴーグルが適用されます。
対照群は定期的なケアを受けることになります。
仮想現実を適用した後、痛み、不安レベル、血行動態変数が処置直後と 15 分後に再評価されます。
研究で得られたデータは、Windows 25.0 プログラムの SPSS (社会科学統計パッケージ) を使用して分析されます。
カテゴリ変数には Pearson-χ2 検定が使用されます。
データの評価には記述統計手法 (数値、パーセンテージ、最小値と最大値、平均値と標準偏差) が使用されます。
パラメトリック検定とノンパラメトリック検定は、正規分布に使用されるデータの適合性に応じて使用されます。
P < 0.05 は統計的に有意な差とみなされます
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Turkey
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Mersin、Turkey、トルコ(Türkiye)、33400
- Mersin University
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意した人は、
- 18歳から65歳までの間
- 意識的で、方向性があり、協力的で、
- コミュニケーションに問題はなく、
- 侵襲性尿力学を受けている、
- 仮想現実ゴーグルの適用を妨げるような物理的問題がないこと、
- 仮想現実メガネの使用経験はありませんが、
- 診断されていない不安、
- 不安に対する薬はありません
- 精神障害のない患者さん
除外基準:
- 研究への参加に同意しなかった人、
- 18歳未満または65歳以上、
- 意識的で、方向性があり、非協力的ですが、
- コミュニケーションの問題、
- 侵襲的な尿力学処置は必要ありません。
- 仮想現実ゴーグルの適用を妨げる物理的問題、
- 不安症と診断され、
- 不安薬(抗不安薬、抗うつ薬、抗精神病薬など)を服用している。
- 精神障害のある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ
フォームが患者に適用され、記録された後、無作為化スケジュールに従って患者が研究グループに属するかコントロールグループに属するかが決定されます。
研究グループの患者には、手術中に仮想現実メガネを使ってビデオが表示されます。
患者には、Android オペレーティング システムを搭載した携帯電話 (Xiaomi Redmi Note 8 Pro 2019 モデル) と互換性があり、音声の損失を最小限に抑える仮想現実ゴーグル (VR Box Virtual Reality Headset 3D Vr Glasses V2.0 2020 モデル) を着用するように求められます。仰向けの位置。
仮想現実メガネを使用すると、患者の希望するレベルに音量を調整して、リラックスできる音楽を背景に自然の風景を鑑賞できます。
尿力学処置中に仮想現実メガネが適用されます。
各患者にデバイスを適用した後、会社の推奨に従って消毒されます。
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研究グループの患者には、手術中に仮想現実メガネを使ってビデオが表示されます。
患者には、Android オペレーティング システムを搭載した携帯電話 (Xiaomi Redmi Note 8 Pro 2019 モデル) と互換性があり、音声の損失を最小限に抑える仮想現実ゴーグル (VR Box Virtual Reality Headset 3D Vr Glasses V2.0 2020 モデル) を着用するように求められます。仰向けの位置。
仮想現実メガネを使用すると、患者の希望するレベルに音量を調整して、リラックスできる音楽を背景に自然の風景を鑑賞できます。
泌尿器科処置中に仮想現実ゴーグルが適用されます。
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介入なし:対照群
対照群は定期的なケアを受けることになります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠:7ヶ月
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Visual Analog Scale: 痛みのレベルを評価するために、0 (まったく痛みがない) ~ 10 (非常に激しい痛み) の水平線または垂直線で痛みの主観的評価を提供するスケールです (Wewers and Lowe、1990)。
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7ヶ月
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不安
時間枠:7ヶ月
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状態不安尺度 : この研究では、瞬間的な感情を測定するように構成された DAQ が使用されました。
そのトルコ語の妥当性と信頼性は、1983 年にオーナーとル・コンテによって調査されました。
DAQ は、4 段階リッカート スケールの 20 の質問で構成されます。
DAQ のステートメントは、まったくない (1)、少しある (2)、たくさんある (3)、完全に (4) として評価されます。
このセクションでは、ステートメントを直接ステートメントと逆ステートメントに分けます。
倒置文: 1 番目、2 番目、5 番目、5 番目、8 番目、8 番目、10 番目、11 番目、15 番目、16 番目、19 番目、20 番目の項目。
逆ステートメントの合計スコアが直接ステートメントの合計スコアから減算され、得られた値に DAQ の不変値である数値 50 が追加されて、DAQ スコアが計算されます。
スケールスコアは 20 ~ 80 の範囲であり、スコアの増加は不安のレベルの増加を示します。
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7ヶ月
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血行動態変数
時間枠:7ヶ月
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血行力学的変数モニタリングフォーム: このフォームでは、処置前、直後、および処置後 15 分に測定された研究グループと対照グループの血行力学的変数が記録されます。
患者の数値は研究者によって測定および記録されます。
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7ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Gülay Altun Uğraş、Mersin University
- 主任研究者:Murat BOZLU、Mersin University
- 主任研究者:Elife KETTAŞ DÖLEK、Mersin Unıversity Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Genc H, Korkmaz M, Akkurt A. The Effect of Virtual Reality Glasses and Stress Balls on Pain and Vital Findings During Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2022 Jun;37(3):344-350. doi: 10.1016/j.jopan.2021.09.006. Epub 2022 Apr 7.
- Biardeau X, Lam O, Ba V, Campeau L, Corcos J. Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J. 2017 Mar-Apr;11(3-4):104-110. doi: 10.5489/cuaj.4127.
- Dogan Yilmaz E, Unlusoy Dincer N. The Effects of Virtual Reality Glasses on Vital Signs and Anxiety in Patients Undergoing Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial. Gastroenterol Nurs. 2023 Jul-Aug 01;46(4):318-328. doi: 10.1097/SGA.0000000000000733. Epub 2023 Jun 5.
- Drake MJ, Doumouchtsis SK, Hashim H, Gammie A. Fundamentals of urodynamic practice, based on International Continence Society good urodynamic practices recommendations. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(S6):S50-S60. doi: 10.1002/nau.23773.
- Gammie A, Drake MJ. The fundamentals of uroflowmetry practice, based on International Continence Society good urodynamic practices recommendations. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(S6):S44-S49. doi: 10.1002/nau.23777.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月15日
一次修了 (実際)
2025年2月15日
研究の完了 (実際)
2025年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月2日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。