Efeito dos óculos de realidade virtual na dor, ansiedade e variáveis hemodinâmicas durante a urodinâmica
2 de agosto de 2026 atualizado por: Gamze BOZKUL, Tarsus University
Efeito dos óculos de realidade virtual na dor, ansiedade e variáveis hemodinâmicas durante a urodinâmica: um estudo controlado randomizado
A pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito dos óculos de realidade virtual na dor, ansiedade e variáveis hemodinâmicas durante a urodinâmica.
O tamanho mínimo da amostra foi calculado como 42 em cada grupo com d=0,8, (1- α, bidirecional), poder de 95% com referência ao limite de tamanho de efeito de 0,8 no programa G*Power (3.1).
Formulário de Informações Descritivas, Escala Visual Analógica, Escala de Ansiedade de Estado e Formulário de Monitoramento de Variáveis Hemodinâmicas serão utilizados para coletar os dados da pesquisa.
Os indivíduos do grupo amostral serão informados sobre o método seguido na aplicação e na pesquisa e serão obtidas suas permissões verbais e escritas.
Serão preenchidos Formulário de Informações Introdutórias, Escala Visual Analógica, Escala de Ansiedade de Estado e Formulário de Monitoramento de Variáveis Hemodinâmicas.
Após os formulários serem aplicados aos pacientes e registrados, será determinado se eles estarão no grupo de estudo ou controle de acordo com o cronograma de randomização. Os pacientes do grupo de estudo verão vídeos com óculos de realidade virtual durante o procedimento.
Paisagens naturais com música relaxante de fundo serão visualizadas com óculos de realidade virtual ajustando o volume no nível desejado pelo paciente.
Óculos de realidade virtual serão aplicados durante o procedimento urodinâmico.
O grupo controle receberá cuidados de rotina.
Após a aplicação da realidade virtual, os níveis de dor, ansiedade e variáveis hemodinâmicas serão reavaliados imediatamente e 15 minutos após o procedimento.
Os dados obtidos no estudo serão analisados através do programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 25.0.
Métodos estatísticos descritivos (número, porcentagem, valores min-max, média e desvio padrão) serão utilizados para avaliar os dados.
Testes paramétricos e não paramétricos serão utilizados de acordo com a adequação dos dados utilizados para distribuição normal.
P < 0,05 será considerado diferença estatisticamente significativa
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa foi planejada como um estudo experimental randomizado controlado para determinar o efeito dos óculos de realidade virtual na dor, ansiedade e variáveis hemodinâmicas durante a urodinâmica.
A população do estudo, que está planejado como um estudo experimental randomizado controlado, será composta por pacientes que se inscreverem no Ambulatório de Urologia do Hospital Universitário de Mersin e serão submetidos à urodinâmica.
O tamanho mínimo da amostra foi calculado como 42 em cada grupo com d=0,8, (1- α, bidirecional), poder de 95% com referência ao limite de tamanho de efeito de 0,8 no programa G*Power (3.1).
Formulário de Informações Descritivas, Escala Visual Analógica, Escala de Ansiedade de Estado e Formulário de Monitoramento de Variáveis Hemodinâmicas serão utilizados para coletar os dados da pesquisa.
Os indivíduos do grupo amostral serão informados sobre o método seguido na aplicação e na pesquisa e serão obtidas suas permissões verbais e escritas.
Serão preenchidos Formulário de Informações Introdutórias, Escala Visual Analógica, Escala de Ansiedade de Estado e Formulário de Monitoramento de Variáveis Hemodinâmicas.
Após os formulários serem aplicados aos pacientes e registrados, será determinado se eles estarão no grupo de estudo ou controle de acordo com o cronograma de randomização. Os pacientes do grupo de estudo verão vídeos com óculos de realidade virtual durante o procedimento.
Paisagens naturais com música relaxante de fundo serão visualizadas com óculos de realidade virtual ajustando o volume no nível desejado pelo paciente.
Óculos de realidade virtual serão aplicados durante o procedimento urodinâmico.
O grupo controle receberá cuidados de rotina.
Após a aplicação da realidade virtual, os níveis de dor, ansiedade e variáveis hemodinâmicas serão reavaliados imediatamente e 15 minutos após o procedimento.
Os dados obtidos no estudo serão analisados através do programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 25.0.
O teste Pearson-χ2 será utilizado para variáveis categóricas.
Métodos estatísticos descritivos (número, porcentagem, valores min-max, média e desvio padrão) serão utilizados para avaliar os dados.
Testes paramétricos e não paramétricos serão utilizados de acordo com a adequação dos dados utilizados para distribuição normal.
P < 0,05 será considerado diferença estatisticamente significativa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Turkey
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Mersin, Turkey, Turquia (Türkiye), 33400
- Mersin University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Quem concordou em participar do estudo,
- entre 18 e 65 anos
- Consciente, orientado e cooperativo,
- Sem problemas de comunicação,
- submetido a urodinâmica invasiva,
- Não há problemas físicos que impeçam a aplicação de óculos de realidade virtual,
- Nenhuma experiência anterior com óculos de realidade virtual,
- Ansiedade não diagnosticada,
- Nenhum medicamento para ansiedade
- Pacientes sem transtornos mentais
Critério de exclusão:
- Quem não concordou em participar do estudo,
- Menores de 18 anos ou maiores de 65 anos,
- Consciente, orientado e não cooperativo,
- Problemas de comunicação,
- Nenhum procedimento urodinâmico invasivo,
- Problema físico que impediria a aplicação de óculos de realidade virtual,
- Diagnosticado com ansiedade,
- Tomar medicamentos para ansiedade (ansiolíticos, antidepressivos, antipsicóticos, etc.),
- Pacientes com transtornos mentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO EXPERIMENTAL
Após a aplicação e registro dos formulários nos pacientes, será determinado se eles farão parte do grupo de estudo ou controle de acordo com o cronograma de randomização.
Os pacientes do grupo de estudo verão um vídeo com óculos de realidade virtual durante o procedimento.
Os pacientes serão solicitados a usar óculos de realidade virtual (modelo VR Box Virtual Reality Headset 3D Vr Glasses V2.0 2020) que seja compatível com um telefone celular (modelo Xiaomi Redmi Note 8 Pro 2019) com sistema operacional Android e minimize a perda de som em a posição supina.
Com os óculos de realidade virtual, serão visualizadas paisagens da natureza com música relaxante de fundo, ajustando o volume no nível desejado pelo paciente.
Óculos de realidade virtual serão aplicados durante o procedimento urodinâmico.
Após a aplicação do dispositivo em cada paciente, ele será desinfetado de acordo com a recomendação da empresa.
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Os pacientes do grupo de estudo verão um vídeo com óculos de realidade virtual durante o procedimento.
Os pacientes serão solicitados a usar óculos de realidade virtual (modelo VR Box Virtual Reality Headset 3D Vr Glasses V2.0 2020) que seja compatível com um telefone celular (modelo Xiaomi Redmi Note 8 Pro 2019) com sistema operacional Android e minimize a perda de som em a posição supina.
Com os óculos de realidade virtual, serão visualizadas paisagens da natureza com música relaxante de fundo, ajustando o volume no nível desejado pelo paciente.
Óculos de realidade virtual serão aplicados durante o procedimento urodinâmico.
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Sem intervenção: GRUPO DE CONTROLE
O grupo controle receberá cuidados de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor
Prazo: 7 meses
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Escala Visual Analógica: É uma escala que fornece uma avaliação subjetiva da dor em uma linha horizontal ou vertical de 0 (nenhuma dor) a 10 (dor muito intensa) para avaliar o nível de dor (Wewers e Lowe, 1990).
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7 meses
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Ansiedade
Prazo: 7 meses
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Escala de Ansiedade Estado: Neste estudo foi utilizado o DAQ, que é estruturado para medir sentimentos momentâneos.
A sua validade e fiabilidade turca foram conduzidas por Öner e Le Compte em 1983.
O DAQ consiste em 20 questões em uma escala Likert de quatro pontos.
As afirmações do DAQ são avaliadas como nada (1), pouco (2), muito (3) e completamente (4).
Nesta seção, as declarações são divididas em declarações diretas e invertidas.
Declarações invertidas: 1º, 2º, 5º, 5º, 8º, 8º, 10º, 11º, 15º, 16º, 19º, 20º itens.
A pontuação total das afirmações invertidas é subtraída da pontuação total das afirmações diretas e o número 50, que é o valor invariante do DAQ, é adicionado ao valor obtido e a pontuação do DAQ é calculada.
A pontuação da escala varia entre 20-80 e um aumento na pontuação indica um aumento no nível de ansiedade.
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7 meses
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Variáveis hemodinâmicas
Prazo: 7 meses
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Formulário de Monitoramento de Variáveis Hemodinâmicas: Neste formulário serão registradas as variáveis hemodinâmicas dos grupos de estudo e controle medidas antes, imediatamente após e 15 minutos após o procedimento.
Os valores do paciente serão medidos e registrados pelo investigador
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7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gülay Altun Uğraş, Mersin University
- Investigador principal: Murat BOZLU, Mersin University
- Investigador principal: Elife KETTAŞ DÖLEK, Mersin Unıversity Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Genc H, Korkmaz M, Akkurt A. The Effect of Virtual Reality Glasses and Stress Balls on Pain and Vital Findings During Transrectal Prostate Biopsy: A Randomized Controlled Trial. J Perianesth Nurs. 2022 Jun;37(3):344-350. doi: 10.1016/j.jopan.2021.09.006. Epub 2022 Apr 7.
- Biardeau X, Lam O, Ba V, Campeau L, Corcos J. Prospective evaluation of anxiety, pain, and embarrassment associated with cystoscopy and urodynamic testing in clinical practice. Can Urol Assoc J. 2017 Mar-Apr;11(3-4):104-110. doi: 10.5489/cuaj.4127.
- Dogan Yilmaz E, Unlusoy Dincer N. The Effects of Virtual Reality Glasses on Vital Signs and Anxiety in Patients Undergoing Colonoscopy: A Randomized Controlled Trial. Gastroenterol Nurs. 2023 Jul-Aug 01;46(4):318-328. doi: 10.1097/SGA.0000000000000733. Epub 2023 Jun 5.
- Drake MJ, Doumouchtsis SK, Hashim H, Gammie A. Fundamentals of urodynamic practice, based on International Continence Society good urodynamic practices recommendations. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(S6):S50-S60. doi: 10.1002/nau.23773.
- Gammie A, Drake MJ. The fundamentals of uroflowmetry practice, based on International Continence Society good urodynamic practices recommendations. Neurourol Urodyn. 2018 Aug;37(S6):S44-S49. doi: 10.1002/nau.23777.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TU-BOZKUL-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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