広汎子宮全摘術後の断続的カテーテル挿入に関する証拠の変換と応用研究
2024年7月25日 更新者：Lu Xing、West China Second University Hospital
この研究では、研究者らは、系統的な検索、評価、証拠の統合を通じた証拠の臨床翻訳の観点から、根治的子宮頸がん手術後の患者における断続的カテーテル治療に関する既存の最善の証拠を要約し、根治的子宮頸がん手術後の患者に対する断続的カテーテル治療の看護プロトコルを構築する。臨床状況と組み合わせた最良の証拠に基づいてがん手術を行い、上記の看護プロトコルの臨床応用効果を調査します。
これは、中国における子宮頸がん術後患者に対する間欠カテーテル治療の標準化と管理の開発、および子宮頸がん根治術後の間欠カテーテル治療のガイドラインの開発に参考となる基盤を提供することになる。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lu Xing
- 電話番号：+8619827473462
- メール：xinglu_0707@163.com
研究場所
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国
- 募集
- West China Second University Hospital, Sichuan University
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コンタクト：
- Lu Xing
- 電話番号：+8619827473462
- メール：xinglu_0707@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳
- 子宮頸がんの根治手術と間欠的カテーテル治療が研究所の病院で行われた
- 患者さんやご家族がスマートフォンを操作可能
- 認知障害や精神障害がなく、効果的にコミュニケーションができる
除外基準:
- 重篤な心臓、脳、肺、その他の重要な臓器疾患のある人
- 間欠カテーテル治療の開始時に水分、電解質、酸塩基バランスに障害がある人
- 過去に重度の腎疾患、膀胱および尿道の手術を受けた人
- 尿路感染症のある人
- すべての介入またはデータ収集を完了していない人
- 研究から自発的に撤退した人、または研究期間中に死亡した人。
- この研究への参加を拒否する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：断続的なカテーテル挿入のための最良の証拠に基づくプロトコル
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子宮頸がん根治術後の断続的カテーテル治療のための、科学的根拠に基づいた最良のプロトコル
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介入なし：定期的な断続的なカテーテル治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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泌尿器合併症の発生率
時間枠：退院後2ヶ月以内
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追跡調査のために患者を退院してから2か月以内の泌尿器系合併症の発生。この研究では、尿路感染症、尿道損傷、膀胱結石、水腎症が含まれます。
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退院後2ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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断続的導尿コンプライアンススケール
時間枠：介入前、介入直後、退院後1ヶ月
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アンケートを使用して、介入前、介入直後、および退院後 1 か月後の間欠的カテーテル挿入の実施に対する患者の遵守状況を調査しました。
スコアが高いほど、遵守が良好であることを示します。
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介入前、介入直後、退院後1ヶ月
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12 項目の短い形式のアンケート
時間枠：介入前、介入直後、退院後1ヶ月
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アンケートを使用して、介入前、介入直後、および退院後 1 か月間の患者の生活の質を調査しました。
スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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介入前、介入直後、退院後1ヶ月
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自己評価不安スケール
時間枠：介入前、介入直後、退院後1ヶ月
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アンケートを使用して、介入前、介入直後、および退院後 1 か月後の患者の不安を調査しました。
スコアが高いほど、不安が大きいことを示します。
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介入前、介入直後、退院後1ヶ月
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断続的カテーテル挿入の信頼性スケール
時間枠：介入前、介入直後、退院後1ヶ月
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アンケートを使用して、介入前、介入直後、および退院後 1 か月後の患者の自己効力感を調査しました。
スコアが高いほど、信頼度が高いことを示します。
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介入前、介入直後、退院後1ヶ月
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保健サービスの利用
時間枠：退院後2ヶ月以内
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退院後 2 か月以内の予定外の再入院、外来受診、救急外来受診の回数を記録し、患者の医療サービスの利用状況を評価するための追跡調査
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退院後2ヶ月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月10日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月25日
最初の投稿 (実際)
2024年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月25日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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