- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06529107
Conversión de evidencia e investigación aplicada sobre cateterismo intermitente después de histerectomía radical
25 de julio de 2024 actualizado por: Lu Xing, West China Second University Hospital
En este estudio, los investigadores resumen la mejor evidencia existente de cateterismo intermitente en pacientes después de una cirugía radical de cáncer de cuello uterino desde la perspectiva de la traducción clínica de la evidencia a través de la búsqueda sistemática, la evaluación y la integración de evidencia, construyen un protocolo de enfermería de cateterismo intermitente para pacientes después de una cirugía cervical radical cirugía del cáncer basada en la mejor evidencia combinada con el contexto clínico, y explorar el efecto de la aplicación clínica del protocolo de enfermería anterior.
Proporcionará una base de referencia para el desarrollo de la estandarización y el manejo del cateterismo intermitente para pacientes posoperatorios con cáncer de cuello uterino en China, así como el desarrollo de pautas para el cateterismo intermitente después de una cirugía radical de cáncer de cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lu Xing
- Número de teléfono: +8619827473462
- Correo electrónico: xinglu_0707@163.com
Ubicaciones de estudio
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana
- Reclutamiento
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
Contacto:
- Lu Xing
- Número de teléfono: +8619827473462
- Correo electrónico: xinglu_0707@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≧ 18 años
- En el hospital del Instituto se realizó cirugía radical de cáncer de cuello uterino y cateterismo intermitente
- Los pacientes o sus familiares pueden operar un teléfono inteligente.
- Sin trastornos cognitivos o psiquiátricos y puede comunicarse eficazmente.
Criterio de exclusión:
- Personas con enfermedades graves del corazón, el cerebro, los pulmones y otros órganos importantes.
- Personas con trastornos del equilibrio hídrico, electrolítico y ácido-base al inicio del cateterismo intermitente.
- Personas con enfermedades renales graves previas, cirugía de vejiga y uretra.
- Personas con infecciones del tracto urinario.
- Personas que no completaron todas las intervenciones o recopilación de datos.
- Personas que se retiraron voluntariamente del estudio o fallecieron durante el período del estudio;
- Negarse a participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El mejor protocolo basado en evidencia para el cateterismo intermitente
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El mejor protocolo basado en evidencia para el cateterismo intermitente después de una cirugía radical de cáncer de cuello uterino
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Sin intervención: Atención de rutina de cateterismo intermitente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de complicaciones urinarias.
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 meses posteriores al alta
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la aparición de complicaciones urológicas dentro de los 2 meses posteriores al alta de los pacientes del hospital para seguimiento, que en este estudio incluyeron infecciones del tracto urinario, lesiones uretrales, cálculos en la vejiga, hidronefrosis
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Dentro de los 2 meses posteriores al alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de cumplimiento del cateterismo intermitente
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después del alta
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Se utilizó un cuestionario para investigar la adherencia de los pacientes a la realización de cateterismo intermitente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después del alta hospitalaria.
Las puntuaciones más altas indican una mejor adherencia.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después del alta
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Encuesta breve de 12 elementos
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después del alta
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Se utilizó un cuestionario para investigar la calidad de vida de los pacientes antes e inmediatamente después de la intervención y 1 mes después del alta.
Las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después del alta
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Escala de ansiedad de autoevaluación
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después del alta
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Se utilizó un cuestionario para investigar la ansiedad de los pacientes antes e inmediatamente después de la intervención y 1 mes después del alta hospitalaria.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después del alta
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Escala de confianza en el cateterismo intermitente
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después del alta
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Se utilizó un cuestionario para investigar la autoeficacia de los pacientes antes e inmediatamente después de la intervención y 1 mes después del alta hospitalaria.
Las puntuaciones más altas indican una mayor confianza.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención y 1 mes después del alta
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Utilización de los servicios de salud.
Periodo de tiempo: Dentro de los 2 meses posteriores al alta
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Seguimiento para registrar el número de reingresos no planificados, visitas ambulatorias y visitas a la sala de emergencias dentro de los 2 meses posteriores al alta y para evaluar la utilización de los servicios de salud del paciente.
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Dentro de los 2 meses posteriores al alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
10 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .