- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06529107
Konwersja dowodów i badania stosowane dotyczące przerywanego cewnikowania po radykalnej histerektomii
25 lipca 2024 zaktualizowane przez: Lu Xing, West China Second University Hospital
W tym badaniu badacze podsumowują istniejące najlepsze dowody dotyczące przerywanego cewnikowania u pacjentek po radykalnej operacji raka szyjki macicy z punktu widzenia klinicznego przełożenia dowodów poprzez systematyczne wyszukiwanie, ocenę i integrację dowodów, konstruują protokół pielęgniarski dotyczący przerywanego cewnikowania u pacjentek po radykalnym leczeniu raka szyjki macicy chirurgii nowotworowej w oparciu o najlepsze dowody w połączeniu z kontekstem klinicznym i zbadanie wpływu zastosowania klinicznego powyższego protokołu pielęgniarskiego.
Będzie stanowić podstawę odniesienia dla opracowania standaryzacji i postępowania w przypadku cewnikowania przerywanego u pacjentek pooperacyjnych z rakiem szyjki macicy w Chinach, a także dla opracowania wytycznych dotyczących cewnikowania przerywanego po radykalnej operacji raka szyjki macicy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lu Xing
- Numer telefonu: +8619827473462
- E-mail: xinglu_0707@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chiny
- Rekrutacyjny
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Lu Xing
- Numer telefonu: +8619827473462
- E-mail: xinglu_0707@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≧ 18 lat
- W szpitalu Instytutu przeprowadzono radykalne operacje raka szyjki macicy i cewnikowanie okresowe
- Pacjenci lub członkowie ich rodzin mogą obsługiwać smartfon
- Nie ma żadnych zaburzeń poznawczych ani psychiatrycznych i potrafi skutecznie się komunikować
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z poważnymi chorobami serca, mózgu, płuc i innych ważnych narządów
- Osoby z zaburzeniami gospodarki wodno-elektrolitowej, równowagi kwasowo-zasadowej na początku cewnikowania przerywanego
- Osoby z wcześniejszymi poważnymi chorobami nerek, operacjami pęcherza i cewki moczowej
- Osoby z infekcjami dróg moczowych
- Osoby, które nie ukończyły wszystkich interwencji lub gromadzenia danych
- Osoby, które dobrowolnie wycofały się z badania lub zmarły w jego trakcie;
- Odmów udziału w tym badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Najlepszy, oparty na dowodach protokół cewnikowania przerywanego
|
Najlepszy, oparty na dowodach protokół przerywanego cewnikowania po radykalnej operacji raka szyjki macicy
|
|
Brak interwencji: Rutynowe, przerywane cewnikowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań ze strony układu moczowego
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od wypisu
|
występowanie powikłań urologicznych w ciągu 2 miesięcy od wypisania pacjentów ze szpitala w celu kontroli, do których w niniejszym badaniu zaliczały się zakażenia dróg moczowych, urazy cewki moczowej, kamica pęcherza moczowego, wodonercze
|
W ciągu 2 miesięcy od wypisu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala przestrzegania przerywanego cewnikowania
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po wypisie
|
Za pomocą kwestionariusza zbadano, czy pacjenci przestrzegają zasad cewnikowania przerywanego przed zabiegiem, bezpośrednio po zabiegu oraz 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą przyczepność.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po wypisie
|
|
Ankieta składająca się z 12 elementów
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po wypisie
|
Do oceny jakości życia pacjentów przed i bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po wypisie wykorzystano kwestionariusz.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po wypisie
|
|
Skala lęku samooceny
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po wypisie
|
Za pomocą kwestionariusza zbadano poziom lęku pacjentów przed i bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala.
Wyższe wyniki wskazują na większy niepokój.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po wypisie
|
|
Skala pewności cewnikowania przerywanego
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po wypisie
|
Do badania poczucia własnej skuteczności pacjentów wykorzystano kwestionariusz przed i bezpośrednio po interwencji oraz 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala.
Wyższe wyniki wskazują na większą pewność siebie.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 miesiąc po wypisie
|
|
Korzystanie ze świadczeń zdrowotnych
Ramy czasowe: W ciągu 2 miesięcy od wypisu
|
Kontrola w celu zarejestrowania liczby nieplanowanych ponownych przyjęć, wizyt ambulatoryjnych i wizyt na izbie przyjęć w ciągu 2 miesięcy od wypisu oraz w celu oceny wykorzystania przez pacjenta usług zdrowotnych
|
W ciągu 2 miesięcy od wypisu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023203
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .