- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06529107
Konvertering af beviser og anvendt forskning om intermitterende kateterisering efter radikal hysterektomi
25. juli 2024 opdateret af: Lu Xing, West China Second University Hospital
I denne undersøgelse opsummerer efterforskerne de eksisterende bedste beviser for intermitterende kateterisering hos patienter efter radikal livmoderhalskræftkirurgi fra perspektivet af klinisk oversættelse af beviser gennem systematisk søgning, evaluering og bevisintegration, konstruerer en sygeplejeprotokol for intermitterende kateterisering for patienter efter radikal cervikal. kræftkirurgi baseret på den bedste evidens kombineret med den kliniske kontekst, og udforsk den kliniske anvendelseseffekt af ovenstående sygeplejeprotokol.
Det vil give et referencegrundlag for udvikling af standardisering og håndtering af intermitterende kateterisering til postoperative patienter med livmoderhalskræft i Kina, samt udvikling af retningslinjer for intermitterende kateterisering efter radikal livmoderhalskræftkirurgi.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lu Xing
- Telefonnummer: +8619827473462
- E-mail: xinglu_0707@163.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Lu Xing
- Telefonnummer: +8619827473462
- E-mail: xinglu_0707@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≧ 18 år
- Radikal livmoderhalskræftoperation og intermitterende kateterisering blev udført på Instituttets hospital
- Patienter eller deres familiemedlemmer kan betjene en smartphone
- Ingen kognitive eller psykiatriske lidelser og kan kommunikere effektivt
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med alvorlige hjerte-, hjerne-, lunge- og andre vigtige organsygdomme
- Mennesker med vand-, elektrolyt-, syre-base-balanceforstyrrelser i begyndelsen af intermitterende kateterisering
- Personer med tidligere alvorlige nyresygdomme, blære- og urinrørsoperationer
- Mennesker med urinvejsinfektioner
- Personer, der ikke gennemførte alle interventioner eller dataindsamling
- Personer, der frivilligt trak sig fra undersøgelsen eller døde i løbet af undersøgelsesperioden;
- Nægt at deltage i denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: En bedste evidensbaserede protokol for intermitterende kateterisering
|
En bedste evidensbaserede protokol for intermitterende kateterisering efter radikal livmoderhalskræftkirurgi
|
|
Ingen indgriben: Rutinemæssig intermitterende kateteriseringspleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af urinvejskomplikationer
Tidsramme: Inden for 2 måneder efter udskrivelsen
|
forekomsten af urologiske komplikationer inden for 2 måneder efter udskrivning af patienterne fra hospitalet til opfølgning, som i denne undersøgelse omfattede urinvejsinfektioner, urinrørsskader, blæresten, hydronefrose
|
Inden for 2 måneder efter udskrivelsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesskala for intermitterende kateterisering
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter udskrivelse
|
Et spørgeskema blev brugt til at undersøge patienters overholdelse af at udføre intermitterende kateterisation før interventionen, umiddelbart efter interventionen og 1 måned efter udskrivelsen fra hospitalet.
Højere score indikerer bedre overholdelse.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter udskrivelse
|
|
Kortformularundersøgelse med 12 punkter
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter udskrivelse
|
Et spørgeskema blev brugt til at undersøge patienternes livskvalitet før og umiddelbart efter interventionen og 1 måned efter udskrivelsen.
Højere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter udskrivelse
|
|
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter udskrivelse
|
Et spørgeskema blev brugt til at undersøge patienters angst før og umiddelbart efter interventionen og 1 måned efter udskrivelse fra hospitalet.
Højere score indikerer større angst.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter udskrivelse
|
|
Intermitterende kateteriserings konfidensskala
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter udskrivelse
|
Et spørgeskema blev brugt til at undersøge patienters selveffektivitet før og umiddelbart efter interventionen og 1 måned efter udskrivelse fra hospitalet.
Højere score indikerer større selvtillid.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og 1 måned efter udskrivelse
|
|
Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: Inden for 2 måneder efter udskrivelsen
|
Opfølgning for at registrere antallet af uplanlagte genindlæggelser, ambulante besøg og skadestuebesøg inden for 2 måneder efter udskrivelsen og for at evaluere patientens sundhedsudnyttelse
|
Inden for 2 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023203
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .