Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Conversie van bewijsmateriaal en toegepast onderzoek naar intermitterende katheterisatie na radicale hysterectomie

25 juli 2024 bijgewerkt door: Lu Xing, West China Second University Hospital
In deze studie vatten de onderzoekers het bestaande beste bewijsmateriaal samen van intermitterende katheterisatie bij patiënten na radicale baarmoederhalskankerchirurgie vanuit het perspectief van klinische vertaling van bewijsmateriaal door middel van systematisch zoeken, evalueren en integreren van bewijsmateriaal. kankerchirurgie op basis van het beste bewijsmateriaal gecombineerd met de klinische context, en onderzoek het klinische toepassingseffect van het bovenstaande verpleegprotocol. Het zal een referentiebasis bieden voor de ontwikkeling van de standaardisatie en het beheer van intermitterende katheterisatie voor postoperatieve patiënten met baarmoederhalskanker in China, evenals de ontwikkeling van richtlijnen voor intermitterende katheterisatie na radicale baarmoederhalskankerchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Werving
        • West China Second University Hospital, Sichuan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≧ 18 jaar oud
  • In het ziekenhuis van het Instituut werden radicale baarmoederhalskankeroperaties en intermitterende katheterisatie uitgevoerd
  • Patiënten of hun familieleden kunnen een smartphone bedienen
  • Geen cognitieve of psychiatrische stoornissen, en kan effectief communiceren

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met ernstige hart-, hersen-, long- en andere belangrijke orgaanziekten
  • Mensen met water-, elektrolyten-, zuur-base-evenwichtsstoornissen aan het begin van intermitterende katheterisatie
  • Mensen met eerdere ernstige nierziekten, blaas- en urethra-operaties
  • Mensen met urineweginfecties
  • Mensen die niet alle interventies of gegevensverzameling hebben voltooid
  • Mensen die zich vrijwillig terugtrokken uit het onderzoek of overleden tijdens de onderzoeksperiode;
  • Weigeren om deel te nemen aan dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een best evidence-based protocol voor intermitterende katheterisatie
Gedragsmatig: protocol voor intermitterende katheterisatie gebaseerd op het beste bewijsmateriaal
Een best evidence-based protocol voor intermitterende katheterisatie na radicale baarmoederhalskankerchirurgie
Geen tussenkomst: Routinematige intermitterende katheterisatiezorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van urinaire complicaties
Tijdsspanne: Binnen 2 maanden na ontslag
het optreden van urologische complicaties binnen 2 maanden na ontslag van de patiënt uit het ziekenhuis voor follow-up, waaronder in dit onderzoek urineweginfecties, urethrale verwondingen, blaasstenen en hydronefrose
Binnen 2 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor naleving van intermitterende katheterisatie
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand na ontslag
Er werd een vragenlijst gebruikt om de therapietrouw van patiënten bij het uitvoeren van intermitterende katheterisatie vóór de interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis te onderzoeken. Hogere scores duiden op een betere therapietrouw.
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand na ontslag
Korte enquête met 12 items
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand na ontslag
Er werd een vragenlijst gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten vóór en onmiddellijk na de interventie en 1 maand na ontslag te onderzoeken. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand na ontslag
Zelfbeoordelingsangstschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand na ontslag
Er werd een vragenlijst gebruikt om de angst van patiënten vóór en onmiddellijk na de interventie en 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis te onderzoeken. Hogere scores duiden op grotere angst.
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand na ontslag
Betrouwbaarheidsschaal voor intermitterende katheterisatie
Tijdsspanne: Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand na ontslag
Er werd een vragenlijst gebruikt om de zelfeffectiviteit van patiënten vóór en onmiddellijk na de interventie en 1 maand na ontslag uit het ziekenhuis te onderzoeken. Hogere scores duiden op een groter vertrouwen.
Pre-interventie, onmiddellijk na de interventie en 1 maand na ontslag
Gebruik van gezondheidszorgdiensten
Tijdsspanne: Binnen 2 maanden na ontslag
Follow-up om het aantal ongeplande heropnames, poliklinische bezoeken en bezoeken aan de spoedeisende hulp binnen twee maanden na ontslag vast te leggen en om het gebruik van de gezondheidszorg door de patiënt te evalueren
Binnen 2 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

West China Second University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

10 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2023203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren