Conversion des preuves et recherche appliquée sur le cathétérisme intermittent après une hystérectomie radicale
25 juillet 2024 mis à jour par: Lu Xing, West China Second University Hospital
Dans cette étude, les enquêteurs résument les meilleures preuves existantes de cathétérisme intermittent chez les patients après une chirurgie radicale du cancer du col de l'utérus du point de vue de la traduction clinique des preuves grâce à une recherche systématique, évaluation et intégration des preuves, construire un protocole infirmier de cathétérisme intermittent pour les patients après un cathétérisme cervical radical chirurgie du cancer sur la base des meilleures preuves combinées au contexte clinique, et explorer l'effet d'application clinique du protocole infirmier ci-dessus.
Il fournira une base de référence pour le développement de la standardisation et la gestion du cathétérisme intermittent pour les patientes postopératoires atteintes d'un cancer du col de l'utérus en Chine, ainsi que pour le développement de lignes directrices pour le cathétérisme intermittent après une chirurgie radicale du cancer du col de l'utérus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lu Xing
- Numéro de téléphone: +8619827473462
- E-mail: xinglu_0707@163.com
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Recrutement
- West China Second University Hospital, Sichuan University
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Contact:
- Lu Xing
- Numéro de téléphone: +8619827473462
- E-mail: xinglu_0707@163.com
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≧ 18 ans
- Une chirurgie radicale du cancer du col de l'utérus et un cathétérisme intermittent ont été réalisés à l'hôpital de l'Institut
- Les patients ou les membres de leur famille peuvent utiliser un smartphone
- Aucun trouble cognitif ou psychiatrique et peut communiquer efficacement
Critère d'exclusion:
- Personnes atteintes de maladies graves du cœur, du cerveau, des poumons ou d’autres organes importants
- Personnes présentant des troubles de l'équilibre hydrique, électrolytique, acido-basique au début du cathétérisme intermittent
- Personnes ayant déjà subi une maladie rénale grave ou une opération de la vessie et de l'urètre
- Les personnes souffrant d'infections des voies urinaires
- Personnes qui n’ont pas terminé toutes les interventions ou la collecte de données
- Les personnes qui se sont volontairement retirées de l’étude ou qui sont décédées pendant la période d’étude ;
- Refuser de participer à cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Un meilleur protocole fondé sur des données probantes pour le cathétérisme intermittent
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Un meilleur protocole fondé sur des données probantes pour le cathétérisme intermittent après une chirurgie radicale du cancer du col de l'utérus
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Aucune intervention: Soins de cathétérisme intermittents de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence des complications urinaires
Délai: Dans les 2 mois suivant la sortie
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la survenue de complications urologiques dans les 2 mois suivant la sortie des patients de l'hôpital pour un suivi, qui dans cette étude comprenaient des infections des voies urinaires, des lésions urétrales, des calculs vésicaux, de l'hydronéphrose
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Dans les 2 mois suivant la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de conformité du cathétérisme intermittent
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après la sortie
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Un questionnaire a été utilisé pour étudier l'adhésion des patients à la réalisation d'un cathétérisme intermittent avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après la sortie de l'hôpital.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure observance.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après la sortie
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Enquête abrégée en 12 questions
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après la sortie
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Un questionnaire a été utilisé pour étudier la qualité de vie des patients avant et immédiatement après l'intervention et 1 mois après leur sortie.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après la sortie
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Échelle d'anxiété d'auto-évaluation
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après la sortie
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Un questionnaire a été utilisé pour étudier l'anxiété des patients avant et immédiatement après l'intervention et 1 mois après leur sortie de l'hôpital.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande anxiété.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après la sortie
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Échelle de confiance pour le cathétérisme intermittent
Délai: Pré-intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après la sortie
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Un questionnaire a été utilisé pour étudier l'auto-efficacité des patients avant et immédiatement après l'intervention et 1 mois après leur sortie de l'hôpital.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande confiance.
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Pré-intervention, immédiatement après l'intervention et 1 mois après la sortie
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Utilisation des services de santé
Délai: Dans les 2 mois suivant la sortie
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Suivi pour enregistrer le nombre de réadmissions imprévues, de visites ambulatoires et de visites aux urgences dans les 2 mois suivant la sortie et pour évaluer l'utilisation des services de santé par le patient
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Dans les 2 mois suivant la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
31 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .