- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06529107
Conversione delle prove e ricerca applicata sulla cateterizzazione intermittente dopo isterectomia radicale
25 luglio 2024 aggiornato da: Lu Xing, West China Second University Hospital
In questo studio, i ricercatori riassumono le migliori prove esistenti di cateterizzazione intermittente nelle pazienti dopo intervento chirurgico radicale per cancro cervicale dal punto di vista della traduzione clinica delle prove attraverso la ricerca sistematica, la valutazione e l'integrazione delle prove, costruiscono un protocollo infermieristico di cateterizzazione intermittente per le pazienti dopo chirurgia radicale cervicale. chirurgia oncologica basata sulle migliori evidenze combinate con il contesto clinico ed esplorare l’effetto dell’applicazione clinica del protocollo infermieristico di cui sopra.
Fornirà una base di riferimento per lo sviluppo della standardizzazione e della gestione del cateterismo intermittente per le pazienti postoperatorie con cancro cervicale in Cina, nonché per lo sviluppo di linee guida per il cateterismo intermittente dopo un intervento chirurgico radicale per cancro cervicale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lu Xing
- Numero di telefono: +8619827473462
- Email: xinglu_0707@163.com
Luoghi di studio
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Cina
- Reclutamento
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
Contatto:
- Lu Xing
- Numero di telefono: +8619827473462
- Email: xinglu_0707@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≧ 18 anni
- Presso l'ospedale dell'Istituto sono stati eseguiti interventi chirurgici radicali per il cancro cervicale e cateterizzazione intermittente
- I pazienti o i loro familiari possono utilizzare uno smartphone
- Nessun disturbo cognitivo o psichiatrico e può comunicare in modo efficace
Criteri di esclusione:
- Persone con gravi malattie cardiache, cerebrali, polmonari e altre importanti malattie d'organo
- Persone con disturbi dell'equilibrio idrico, elettrolitico e acido-base all'inizio del cateterismo intermittente
- Persone con precedenti gravi malattie renali, interventi chirurgici alla vescica e all'uretra
- Persone con infezioni del tratto urinario
- Persone che non hanno completato tutti gli interventi o la raccolta dei dati
- Persone che si sono ritirate volontariamente dallo studio o sono morte durante il periodo di studio;
- Rifiutarsi di partecipare a questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il miglior protocollo basato sull’evidenza per il cateterismo intermittente
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Il miglior protocollo basato sull’evidenza per il cateterismo intermittente dopo un intervento chirurgico radicale per il cancro cervicale
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Nessun intervento: Cura di routine del cateterismo intermittente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza delle complicanze urinarie
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dalla dimissione
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il verificarsi di complicanze urologiche entro 2 mesi dalla dimissione dei pazienti dall'ospedale per il follow-up, che in questo studio includevano infezioni del tratto urinario, lesioni uretrali, calcoli alla vescica, idronefrosi
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Entro 2 mesi dalla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di compliance al cateterismo intermittente
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
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È stato utilizzato un questionario per valutare l'aderenza dei pazienti all'esecuzione del cateterismo intermittente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale.
Punteggi più alti indicano una migliore aderenza.
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Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
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Sondaggio in formato breve di 12 elementi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
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È stato utilizzato un questionario per indagare la qualità di vita dei pazienti prima e immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione.
Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
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Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
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Scala di autovalutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
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È stato utilizzato un questionario per indagare l'ansia dei pazienti prima e immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale.
Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
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Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
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Scala di confidenza del cateterismo intermittente
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
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È stato utilizzato un questionario per indagare l'autoefficacia dei pazienti prima e immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale.
Punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza.
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Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
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Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dalla dimissione
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Follow-up per registrare il numero di riammissioni non pianificate, visite ambulatoriali e visite al pronto soccorso entro 2 mesi dalla dimissione e per valutare l'utilizzo del servizio sanitario del paziente
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Entro 2 mesi dalla dimissione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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