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Conversione delle prove e ricerca applicata sulla cateterizzazione intermittente dopo isterectomia radicale

25 luglio 2024 aggiornato da: Lu Xing, West China Second University Hospital
In questo studio, i ricercatori riassumono le migliori prove esistenti di cateterizzazione intermittente nelle pazienti dopo intervento chirurgico radicale per cancro cervicale dal punto di vista della traduzione clinica delle prove attraverso la ricerca sistematica, la valutazione e l'integrazione delle prove, costruiscono un protocollo infermieristico di cateterizzazione intermittente per le pazienti dopo chirurgia radicale cervicale. chirurgia oncologica basata sulle migliori evidenze combinate con il contesto clinico ed esplorare l’effetto dell’applicazione clinica del protocollo infermieristico di cui sopra. Fornirà una base di riferimento per lo sviluppo della standardizzazione e della gestione del cateterismo intermittente per le pazienti postoperatorie con cancro cervicale in Cina, nonché per lo sviluppo di linee guida per il cateterismo intermittente dopo un intervento chirurgico radicale per cancro cervicale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Reclutamento
        • West China Second University Hospital, Sichuan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≧ 18 anni
  • Presso l'ospedale dell'Istituto sono stati eseguiti interventi chirurgici radicali per il cancro cervicale e cateterizzazione intermittente
  • I pazienti o i loro familiari possono utilizzare uno smartphone
  • Nessun disturbo cognitivo o psichiatrico e può comunicare in modo efficace

Criteri di esclusione:

  • Persone con gravi malattie cardiache, cerebrali, polmonari e altre importanti malattie d'organo
  • Persone con disturbi dell'equilibrio idrico, elettrolitico e acido-base all'inizio del cateterismo intermittente
  • Persone con precedenti gravi malattie renali, interventi chirurgici alla vescica e all'uretra
  • Persone con infezioni del tratto urinario
  • Persone che non hanno completato tutti gli interventi o la raccolta dei dati
  • Persone che si sono ritirate volontariamente dallo studio o sono morte durante il periodo di studio;
  • Rifiutarsi di partecipare a questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il miglior protocollo basato sull’evidenza per il cateterismo intermittente
Il miglior protocollo basato sull’evidenza per il cateterismo intermittente dopo un intervento chirurgico radicale per il cancro cervicale
Nessun intervento: Cura di routine del cateterismo intermittente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle complicanze urinarie
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dalla dimissione
il verificarsi di complicanze urologiche entro 2 mesi dalla dimissione dei pazienti dall'ospedale per il follow-up, che in questo studio includevano infezioni del tratto urinario, lesioni uretrali, calcoli alla vescica, idronefrosi
Entro 2 mesi dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di compliance al cateterismo intermittente
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
È stato utilizzato un questionario per valutare l'aderenza dei pazienti all'esecuzione del cateterismo intermittente prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale. Punteggi più alti indicano una migliore aderenza.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
Sondaggio in formato breve di 12 elementi
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
È stato utilizzato un questionario per indagare la qualità di vita dei pazienti prima e immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
Scala di autovalutazione dell'ansia
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
È stato utilizzato un questionario per indagare l'ansia dei pazienti prima e immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale. Punteggi più alti indicano maggiore ansia.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
Scala di confidenza del cateterismo intermittente
Lasso di tempo: Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
È stato utilizzato un questionario per indagare l'autoefficacia dei pazienti prima e immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione dall'ospedale. Punteggi più alti indicano una maggiore sicurezza.
Prima dell'intervento, immediatamente dopo l'intervento e 1 mese dopo la dimissione
Utilizzo dei servizi sanitari
Lasso di tempo: Entro 2 mesi dalla dimissione
Follow-up per registrare il numero di riammissioni non pianificate, visite ambulatoriali e visite al pronto soccorso entro 2 mesi dalla dimissione e per valutare l'utilizzo del servizio sanitario del paziente
Entro 2 mesi dalla dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023203

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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