- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06529107
근치자궁적출술 후 간헐적 카테터 삽입에 관한 근거전환 및 응용연구
2024년 7월 25일 업데이트: Lu Xing, West China Second University Hospital
본 연구에서 연구자들은 체계적인 검색, 평가 및 근거 통합을 통한 증거의 임상적 해석 관점에서 근치 자궁경부암 수술 후 환자의 간헐적 카테터 삽입에 대한 기존 최고의 증거를 요약하고, 근치 자궁경부암 수술 후 환자를 위한 간헐적 카테터 삽입의 간호 프로토콜을 구축합니다. 임상적 맥락과 결합된 최선의 근거를 바탕으로 암수술을 하고, 위 간호 프로토콜의 임상 적용 효과를 탐색한다.
이는 중국의 수술 후 자궁경부암 환자에 대한 간헐적 카테터 삽입의 표준화 및 관리 개발과 근치 자궁경부암 수술 후 간헐적 카테터 삽입에 대한 지침 개발을 위한 참조 기반을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lu Xing
- 전화번호: +8619827473462
- 이메일: xinglu_0707@163.com
연구 장소
-
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국
- 모병
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
연락하다:
- Lu Xing
- 전화번호: +8619827473462
- 이메일: xinglu_0707@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≧ 18세
- 본 연구소 병원에서 근치자궁경부암 수술 및 간헐적 카테터 삽입을 시행하였습니다.
- 환자 또는 가족이 스마트폰을 조작할 수 있습니다.
- 인지 장애나 정신 장애가 없으며 효과적으로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 심각한 심장, 뇌, 폐 및 기타 중요한 장기 질환이 있는 사람
- 간헐적 카테터 삽입 초기에 수분, 전해질, 산-염기 균형 장애가 있는 사람
- 이전에 심각한 신장 질환, 방광 및 요도 수술을 받은 적이 있는 사람
- 요로 감염이 있는 사람
- 모든 개입이나 데이터 수집을 완료하지 않은 사람들
- 연구 기간 중 자발적으로 연구를 중단하거나 사망한 사람
- 이 연구에 참여를 거부합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간헐적 카테터 삽입을 위한 최고의 증거 기반 프로토콜
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근치 자궁경부암 수술 후 간헐적 카테터 삽입을 위한 최고의 증거 기반 프로토콜
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간섭 없음: 정기적인 간헐적 카테터 삽입 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비뇨기 합병증의 발생률
기간: 퇴원 후 2개월 이내
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추적 관찰을 위해 퇴원 후 2개월 이내에 요로 감염, 요도 손상, 방광 결석, 수신증 등의 비뇨기과 합병증이 발생한 경우
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퇴원 후 2개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간헐적 카테터 삽입 준수 척도
기간: 개입 전, 개입 직후, 퇴원 후 1개월
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중재 전, 중재 직후, 퇴원 후 1개월 동안 간헐적 카테터 삽입에 대한 환자의 순응도를 조사하기 위해 설문지를 사용했습니다.
점수가 높을수록 준수도가 우수함을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 직후, 퇴원 후 1개월
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12개 항목의 약식 설문조사
기간: 개입 전, 개입 직후, 퇴원 후 1개월
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중재 전과 중재 직후, 퇴원 후 1개월 동안 환자의 삶의 질을 조사하기 위해 설문지를 사용했습니다.
점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후, 퇴원 후 1개월
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자기 평가 불안 척도
기간: 개입 전, 개입 직후, 퇴원 후 1개월
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중재 전, 중재 직후, 퇴원 후 1개월 동안 환자의 불안을 조사하기 위해 설문지를 사용하였다.
점수가 높을수록 불안감이 크다는 것을 의미합니다.
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개입 전, 개입 직후, 퇴원 후 1개월
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간헐적 카테터 삽입 신뢰도 척도
기간: 개입 전, 개입 직후, 퇴원 후 1개월
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중재 전, 중재 직후, 퇴원 후 1개월 동안 환자의 자기 효능감을 조사하기 위해 설문지를 사용했습니다.
점수가 높을수록 자신감이 높다는 것을 나타냅니다.
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개입 전, 개입 직후, 퇴원 후 1개월
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의료 서비스 활용
기간: 퇴원 후 2개월 이내
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퇴원 후 2개월 이내에 계획되지 않은 재입원, 외래 방문, 응급실 방문 횟수를 기록하고 환자의 의료 서비스 이용을 평가하기 위한 추적 관찰
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퇴원 후 2개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 10일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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