- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06529107
Konvertierung von Erkenntnissen und angewandte Forschung zur intermittierenden Katheterisierung nach radikaler Hysterektomie
25. Juli 2024 aktualisiert von: Lu Xing, West China Second University Hospital
In dieser Studie fassen die Forscher die vorhandenen besten Beweise für eine intermittierende Katheterisierung bei Patienten nach einer radikalen Gebärmutterhalskrebsoperation aus der Perspektive der klinischen Übersetzung von Beweisen durch systematische Suche, Bewertung und Integration von Beweisen zusammen und erstellen ein Pflegeprotokoll für die intermittierende Katheterisierung für Patienten nach radikaler Gebärmutterhalskrebsoperation Krebschirurgie basierend auf den besten Erkenntnissen in Kombination mit dem klinischen Kontext und untersuchen Sie die klinische Anwendungswirkung des oben genannten Pflegeprotokolls.
Es wird eine Referenzgrundlage für die Entwicklung der Standardisierung und des Managements der intermittierenden Katheterisierung bei postoperativen Patienten mit Gebärmutterhalskrebs in China sowie für die Entwicklung von Leitlinien für die intermittierende Katheterisierung nach radikalen Gebärmutterhalskrebsoperationen liefern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lu Xing
- Telefonnummer: +8619827473462
- E-Mail: xinglu_0707@163.com
Studienorte
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Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Rekrutierung
- West China Second University Hospital, Sichuan University
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Kontakt:
- Lu Xing
- Telefonnummer: +8619827473462
- E-Mail: xinglu_0707@163.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≧ 18 Jahre alt
- Im Krankenhaus des Instituts wurden radikale Gebärmutterhalskrebsoperationen und intermittierende Katheterisierungen durchgeführt
- Patienten oder ihre Familienangehörigen können ein Smartphone bedienen
- Keine kognitiven oder psychiatrischen Störungen und kann effektiv kommunizieren
Ausschlusskriterien:
- Menschen mit schweren Herz-, Gehirn-, Lungen- und anderen wichtigen Organerkrankungen
- Menschen mit Wasser-, Elektrolyt- und Säure-Basen-Gleichgewichtsstörungen zu Beginn der intermittierenden Katheterisierung
- Menschen mit früheren schweren Nierenerkrankungen, Blasen- und Harnröhrenoperationen
- Menschen mit Harnwegsinfektionen
- Personen, die nicht alle Interventionen oder Datenerhebungen abgeschlossen haben
- Personen, die die Studie freiwillig abgebrochen haben oder während der Studienzeit verstorben sind;
- Verweigern Sie die Teilnahme an dieser Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Ein bestes evidenzbasiertes Protokoll für die intermittierende Katheterisierung
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Ein bestes evidenzbasiertes Protokoll für die intermittierende Katheterisierung nach einer radikalen Gebärmutterhalskrebsoperation
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Kein Eingriff: Routinemäßige intermittierende Katheterisierungspflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Häufigkeit von Harnkomplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung
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das Auftreten urologischer Komplikationen innerhalb von 2 Monaten nach Entlassung der Patienten aus dem Krankenhaus zur Nachsorge, zu denen in dieser Studie Harnwegsinfektionen, Harnröhrenverletzungen, Blasensteine und Hydronephrose gehörten
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Innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Compliance-Skala für intermittierende Katheterisierung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
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Mithilfe eines Fragebogens wurde die Einhaltung der intermittierenden Katheterisierung durch die Patienten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Adhärenz hin.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
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12-Punkte-Kurzumfrage
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
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Mithilfe eines Fragebogens wurde die Lebensqualität der Patienten vor und unmittelbar nach dem Eingriff sowie einen Monat nach der Entlassung untersucht.
Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
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Selbsteinschätzende Angstskala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
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Mithilfe eines Fragebogens wurde die Angst der Patienten vor und unmittelbar nach dem Eingriff sowie einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht.
Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
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Vertrauensskala für intermittierende Katheterisierung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
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Mithilfe eines Fragebogens wurde die Selbstwirksamkeit der Patienten vor und unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht.
Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
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Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung
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Follow-up zur Erfassung der Anzahl ungeplanter Wiedereinweisungen, ambulanter Besuche und Notaufnahmen innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung und zur Bewertung der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens durch den Patienten
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Innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Juli 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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