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Konvertierung von Erkenntnissen und angewandte Forschung zur intermittierenden Katheterisierung nach radikaler Hysterektomie

25. Juli 2024 aktualisiert von: Lu Xing, West China Second University Hospital
In dieser Studie fassen die Forscher die vorhandenen besten Beweise für eine intermittierende Katheterisierung bei Patienten nach einer radikalen Gebärmutterhalskrebsoperation aus der Perspektive der klinischen Übersetzung von Beweisen durch systematische Suche, Bewertung und Integration von Beweisen zusammen und erstellen ein Pflegeprotokoll für die intermittierende Katheterisierung für Patienten nach radikaler Gebärmutterhalskrebsoperation Krebschirurgie basierend auf den besten Erkenntnissen in Kombination mit dem klinischen Kontext und untersuchen Sie die klinische Anwendungswirkung des oben genannten Pflegeprotokolls. Es wird eine Referenzgrundlage für die Entwicklung der Standardisierung und des Managements der intermittierenden Katheterisierung bei postoperativen Patienten mit Gebärmutterhalskrebs in China sowie für die Entwicklung von Leitlinien für die intermittierende Katheterisierung nach radikalen Gebärmutterhalskrebsoperationen liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Rekrutierung
        • West China Second University Hospital, Sichuan University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≧ 18 Jahre alt
  • Im Krankenhaus des Instituts wurden radikale Gebärmutterhalskrebsoperationen und intermittierende Katheterisierungen durchgeführt
  • Patienten oder ihre Familienangehörigen können ein Smartphone bedienen
  • Keine kognitiven oder psychiatrischen Störungen und kann effektiv kommunizieren

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit schweren Herz-, Gehirn-, Lungen- und anderen wichtigen Organerkrankungen
  • Menschen mit Wasser-, Elektrolyt- und Säure-Basen-Gleichgewichtsstörungen zu Beginn der intermittierenden Katheterisierung
  • Menschen mit früheren schweren Nierenerkrankungen, Blasen- und Harnröhrenoperationen
  • Menschen mit Harnwegsinfektionen
  • Personen, die nicht alle Interventionen oder Datenerhebungen abgeschlossen haben
  • Personen, die die Studie freiwillig abgebrochen haben oder während der Studienzeit verstorben sind;
  • Verweigern Sie die Teilnahme an dieser Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ein bestes evidenzbasiertes Protokoll für die intermittierende Katheterisierung
Ein bestes evidenzbasiertes Protokoll für die intermittierende Katheterisierung nach einer radikalen Gebärmutterhalskrebsoperation
Kein Eingriff: Routinemäßige intermittierende Katheterisierungspflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Harnkomplikationen
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung
das Auftreten urologischer Komplikationen innerhalb von 2 Monaten nach Entlassung der Patienten aus dem Krankenhaus zur Nachsorge, zu denen in dieser Studie Harnwegsinfektionen, Harnröhrenverletzungen, Blasensteine ​​und Hydronephrose gehörten
Innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance-Skala für intermittierende Katheterisierung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
Mithilfe eines Fragebogens wurde die Einhaltung der intermittierenden Katheterisierung durch die Patienten vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht. Höhere Werte weisen auf eine bessere Adhärenz hin.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
12-Punkte-Kurzumfrage
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
Mithilfe eines Fragebogens wurde die Lebensqualität der Patienten vor und unmittelbar nach dem Eingriff sowie einen Monat nach der Entlassung untersucht. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
Selbsteinschätzende Angstskala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
Mithilfe eines Fragebogens wurde die Angst der Patienten vor und unmittelbar nach dem Eingriff sowie einen Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht. Höhere Werte weisen auf eine größere Angst hin.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
Vertrauensskala für intermittierende Katheterisierung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
Mithilfe eines Fragebogens wurde die Selbstwirksamkeit der Patienten vor und unmittelbar nach dem Eingriff sowie 1 Monat nach der Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht. Höhere Werte bedeuten ein größeres Vertrauen.
Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und 1 Monat nach der Entlassung
Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten
Zeitfenster: Innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung
Follow-up zur Erfassung der Anzahl ungeplanter Wiedereinweisungen, ambulanter Besuche und Notaufnahmen innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung und zur Bewertung der Inanspruchnahme des Gesundheitswesens durch den Patienten
Innerhalb von 2 Monaten nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023203

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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