Konvertering av bevis og anvendt forskning på intermitterende kateterisering etter radikal hysterektomi
25. juli 2024 oppdatert av: Lu Xing, West China Second University Hospital
I denne studien oppsummerer etterforskerne de eksisterende beste bevisene for intermitterende kateterisering hos pasienter etter radikal livmorhalskreftkirurgi fra perspektivet av klinisk oversettelse av bevis gjennom systematisk søk, evaluering og bevisintegrasjon, konstruerer en sykepleieprotokoll for intermitterende kateterisering for pasienter etter radikal cervical kreftkirurgi basert på de beste bevisene kombinert med den kliniske konteksten, og utforske den kliniske anvendelseseffekten av sykepleieprotokollen ovenfor.
Den skal gi et referansegrunnlag for utvikling av standardisering og håndtering av intermitterende kateterisering for postoperative pasienter med livmorhalskreft i Kina, samt utvikling av retningslinjer for intermitterende kateterisering etter radikal livmorhalskreftkirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lu Xing
- Telefonnummer: +8619827473462
- E-post: xinglu_0707@163.com
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Rekruttering
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
Ta kontakt med:
- Lu Xing
- Telefonnummer: +8619827473462
- E-post: xinglu_0707@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≧ 18 år gammel
- Radikal livmorhalskreftkirurgi og intermitterende kateterisering ble utført ved Instituttets sykehus
- Pasienter eller deres familiemedlemmer kan betjene en smarttelefon
- Ingen kognitive eller psykiatriske lidelser, og kan kommunisere effektivt
Ekskluderingskriterier:
- Personer med alvorlige hjerte-, hjerne-, lunge- og andre viktige organsykdommer
- Personer med vann-, elektrolytt-, syre-basebalanseforstyrrelser i begynnelsen av intermitterende kateterisering
- Personer med tidligere alvorlige nyresykdommer, blære- og urinrørsoperasjoner
- Personer med urinveisinfeksjoner
- Personer som ikke fullførte alle intervensjoner eller datainnsamling
- Personer som frivillig trakk seg fra studien eller døde i løpet av studieperioden;
- Nekter å delta i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: En beste evidensbasert protokoll for intermitterende kateterisering
|
En beste evidensbasert protokoll for intermitterende kateterisering etter radikal livmorhalskreftkirurgi
|
|
Ingen inngripen: Rutinemessig intermitterende kateteriseringspleie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av urinkomplikasjoner
Tidsramme: Innen 2 måneder etter utskrivning
|
forekomsten av urologiske komplikasjoner innen 2 måneder etter utskrivning av pasientene fra sykehuset for oppfølging, som i denne studien inkluderte urinveisinfeksjoner, urinrørsskader, blærestein, hydronefrose
|
Innen 2 måneder etter utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelsesskala for intermitterende kateterisering
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter utskrivning
|
Et spørreskjema ble brukt for å undersøke pasientenes overholdelse av å gjennomføre intermitterende kateterisering før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 1 måned etter utskrivning fra sykehuset.
Høyere skårer indikerer bedre etterlevelse.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter utskrivning
|
|
Kortskjemaundersøkelse med 12 punkter
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter utskrivning
|
Et spørreskjema ble brukt for å undersøke pasientenes livskvalitet før og rett etter intervensjonen og 1 måned etter utskrivning.
Høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter utskrivning
|
|
Selvvurdering angstskala
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter utskrivning
|
Et spørreskjema ble brukt for å undersøke pasientenes angst før og umiddelbart etter intervensjonen og 1 måned etter utskrivning fra sykehuset.
Høyere score indikerer større angst.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter utskrivning
|
|
Intermitterende kateterisering konfidensskala
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter utskrivning
|
Et spørreskjema ble brukt for å undersøke pasienters egeneffektivitet før og umiddelbart etter intervensjonen og 1 måned etter utskrivning fra sykehuset.
Høyere score indikerer større selvtillit.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og 1 måned etter utskrivning
|
|
Utnyttelse av helsetjenester
Tidsramme: Innen 2 måneder etter utskrivning
|
Oppfølging for å registrere antall ikke-planlagte reinnleggelser, polikliniske besøk og legevaktbesøk innen 2 måneder etter utskrivning og for å evaluere pasientens helsetjenesteutnyttelse
|
Innen 2 måneder etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .