Конверсия данных и прикладных исследований по периодической катетеризации после радикальной гистерэктомии
25 июля 2024 г. обновлено: Lu Xing, West China Second University Hospital
В этом исследовании исследователи суммируют существующие лучшие доказательства периодической катетеризации у пациентов после радикальной операции по поводу рака шейки матки с точки зрения клинического перевода доказательств посредством систематического поиска, оценки и интеграции доказательств, создают сестринский протокол периодической катетеризации для пациентов после радикальной цервикальной катетеризации. хирургия рака, основанная на лучших доказательствах в сочетании с клиническим контекстом, и изучение эффекта клинического применения вышеуказанного протокола сестринского дела.
Он обеспечит справочную основу для разработки стандартизации и проведения периодической катетеризации послеоперационных пациентов с раком шейки матки в Китае, а также для разработки руководств по периодической катетеризации после радикальной хирургии рака шейки матки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lu Xing
- Номер телефона: +8619827473462
- Электронная почта: xinglu_0707@163.com
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Рекрутинг
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
Контакт:
- Lu Xing
- Номер телефона: +8619827473462
- Электронная почта: xinglu_0707@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≧ 18 лет
- В больнице института проведены радикальная операция по поводу рака шейки матки и интермиттирующая катетеризация.
- Пациенты или члены их семей могут управлять смартфоном
- Отсутствие когнитивных или психических расстройств, способность эффективно общаться.
Критерий исключения:
- Люди с серьезными заболеваниями сердца, мозга, легких и других важных органов.
- Лица с нарушениями водно-электролитного и кислотно-щелочного баланса в начале периодической катетеризации.
- Люди с предыдущими серьезными заболеваниями почек, операциями на мочевом пузыре и уретре.
- Люди с инфекциями мочевыводящих путей
- Люди, которые не завершили все вмешательства или сбор данных
- Люди, которые добровольно вышли из исследования или умерли в течение периода исследования;
- Отказаться от участия в этом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лучший научно обоснованный протокол периодической катетеризации
|
Лучший научно обоснованный протокол периодической катетеризации после радикальной операции по поводу рака шейки матки
|
|
Без вмешательства: Рутинный периодический уход за катетеризацией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота мочевых осложнений
Временное ограничение: В течение 2 месяцев после выписки
|
возникновение урологических осложнений в течение 2 месяцев после выписки пациентов из стационара для наблюдения, среди которых в данном исследовании были инфекции мочевыводящих путей, травмы уретры, камни в мочевом пузыре, гидронефроз
|
В течение 2 месяцев после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала соответствия периодической катетеризации
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после выписки.
|
С помощью анкеты исследовали приверженность пациентов к проведению периодической катетеризации до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после выписки из стационара.
Более высокие баллы указывают на лучшую приверженность.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после выписки.
|
|
Краткий опрос из 12 пунктов
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после выписки.
|
Опросник использовался для изучения качества жизни пациентов до и сразу после вмешательства, а также через 1 месяц после выписки.
Более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после выписки.
|
|
Шкала самооценки тревоги
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после выписки.
|
Анкета использовалась для изучения тревожности пациентов до и сразу после вмешательства, а также через 1 месяц после выписки из больницы.
Более высокие баллы указывают на большую тревожность.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после выписки.
|
|
Шкала уверенности в периодической катетеризации
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после выписки.
|
Опросник использовался для изучения самоэффективности пациентов до и сразу после вмешательства, а также через 1 месяц после выписки из больницы.
Более высокие баллы указывают на большую уверенность.
|
До вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 месяц после выписки.
|
|
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: В течение 2 месяцев после выписки
|
Последующее наблюдение для регистрации количества незапланированных повторных госпитализаций, амбулаторных посещений и посещений отделений неотложной помощи в течение 2 месяцев после выписки, а также для оценки использования пациентом медицинских услуг.
|
В течение 2 месяцев после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .