Konverze důkazů a aplikovaný výzkum intermitentní katetrizace po radikální hysterektomii
25. července 2024 aktualizováno: Lu Xing, West China Second University Hospital
V této studii vyšetřovatelé shrnují existující nejlepší důkazy intermitentní katetrizace u pacientek po radikální operaci karcinomu děložního hrdla z pohledu klinické translace důkazů prostřednictvím systematického vyhledávání, hodnocení a integrace důkazů, konstruují ošetřovatelský protokol intermitentní katetrizace u pacientek po radikální operaci děložního čípku. chirurgii rakoviny na základě nejlepších důkazů v kombinaci s klinickým kontextem a prozkoumat klinický aplikační efekt výše uvedeného ošetřovatelského protokolu.
Poskytne referenční základ pro vývoj standardizace a managementu intermitentní katetrizace u pooperačních pacientek s karcinomem děložního čípku v Číně, stejně jako vývoj guidelines pro intermitentní katetrizaci po radikální operaci karcinomu děložního hrdla.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lu Xing
- Telefonní číslo: +8619827473462
- E-mail: xinglu_0707@163.com
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Nábor
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
Kontakt:
- Lu Xing
- Telefonní číslo: +8619827473462
- E-mail: xinglu_0707@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≧ 18 let
- V nemocnici Ústavu byla provedena radikální operace karcinomu děložního hrdla a intermitentní katetrizace
- Chytrý telefon mohou ovládat pacienti nebo jejich rodinní příslušníci
- Žádné kognitivní nebo psychiatrické poruchy a dokáže efektivně komunikovat
Kritéria vyloučení:
- Lidé s vážnými onemocněními srdce, mozku, plic a dalších důležitých orgánů
- Lidé s poruchou vody, elektrolytů, acidobazické rovnováhy na začátku intermitentní katetrizace
- Lidé s předchozím závažným onemocněním ledvin, po operaci močového měchýře a močové trubice
- Lidé s infekcemi močových cest
- Lidé, kteří nedokončili všechny zásahy nebo sběr dat
- Lidé, kteří dobrovolně odstoupili ze studie nebo zemřeli během doby studia;
- Odmítněte se této studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nejlepší protokol založený na důkazech pro intermitentní katetrizaci
|
Nejlepší protokol založený na důkazech pro intermitentní katetrizaci po radikální operaci rakoviny děložního čípku
|
|
Žádný zásah: Rutinní intermitentní katetrizační péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt močových komplikací
Časové okno: Do 2 měsíců po propuštění
|
výskyt urologických komplikací do 2 měsíců po propuštění pacientů z nemocnice ke sledování, které v této studii zahrnovaly infekce močových cest, poranění močové trubice, kameny v močovém měchýři, hydronefrózu
|
Do 2 měsíců po propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice poddajnosti intermitentní katetrizace
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po propuštění
|
Dotazník byl použit ke zjišťování adherence pacientů k provádění intermitentní katetrizace před výkonem, bezprostředně po výkonu a 1 měsíc po propuštění z nemocnice.
Vyšší skóre znamená lepší adherenci.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po propuštění
|
|
12-položkový krátký formulářový průzkum
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po propuštění
|
Ke zjištění kvality života pacientů před a bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po propuštění byl použit dotazník.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po propuštění
|
|
Sebehodnotící škála úzkosti
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po propuštění
|
Dotazník byl použit ke zkoumání úzkosti pacientů před a bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po propuštění z nemocnice.
Vyšší skóre znamená větší úzkost.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po propuštění
|
|
Stupnice spolehlivosti intermitentní katetrizace
Časové okno: Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po propuštění
|
Dotazník byl použit ke zkoumání sebeúčinnosti pacientů před a bezprostředně po intervenci a 1 měsíc po propuštění z nemocnice.
Vyšší skóre znamená větší důvěru.
|
Před zákrokem, bezprostředně po zákroku a 1 měsíc po propuštění
|
|
Využití zdravotních služeb
Časové okno: Do 2 měsíců po propuštění
|
Sledování zaznamenávání počtu neplánovaných readmisí, ambulantních návštěv a návštěv na pohotovosti do 2 měsíců po propuštění a hodnocení využití zdravotních služeb pacienta
|
Do 2 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
10. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .