- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529107
Todisteiden muuntaminen ja soveltava tutkimus ajoittaisesta katetroinnista radikaalin kohdunpoiston jälkeen
torstai 25. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Lu Xing, West China Second University Hospital
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät yhteenvedon olemassa olevista parhaista todisteista ajoittaisesta katetroinnista potilailla radikaalin kohdunkaulansyövän leikkauksen jälkeen todisteiden kliinisen muuntamisen näkökulmasta systemaattisen etsinnän, arvioinnin ja todisteiden integroinnin kautta, rakentavat hoitosuunnitelman ajoittaista katetrointia varten potilaille radikaalin kohdunkaulan leikkauksen jälkeen. syöpäkirurgiaan, joka perustuu parhaisiin todisteisiin yhdistettynä kliiniseen kontekstiin, ja tutkia yllä olevan hoitotyöprotokollan kliinisiä sovelluksia.
Se tarjoaa vertailupohjan Kiinan kohdunkaulan syöpää sairastavien postoperatiivisten potilaiden jaksottaisen katetroinnin standardoinnin ja hallinnan kehittämiselle sekä radikaalin kohdunkaulan syövän jälkeisen katetrointiohjeiden kehittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lu Xing
- Puhelinnumero: +8619827473462
- Sähköposti: xinglu_0707@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Rekrytointi
- West China Second University Hospital, Sichuan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lu Xing
- Puhelinnumero: +8619827473462
- Sähköposti: xinglu_0707@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧ 18 vuotta vanha
- Instituutin sairaalassa tehtiin radikaali kohdunkaulan syövän leikkaus ja ajoittainen katetrointi
- Potilaat tai heidän perheenjäsenensä voivat käyttää älypuhelinta
- Ei kognitiivisia tai psykiatrisia häiriöitä ja pystyy kommunikoimaan tehokkaasti
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on vakavia sydän-, aivo-, keuhko- ja muita tärkeitä elinsairauksia
- Ihmiset, joilla on vesi-, elektrolyytti-, happo-emäs-tasapainohäiriöitä ajoittaisen katetroinnin alussa
- Ihmiset, joilla on aiemmin ollut vakavia munuaissairauksia, virtsarakon ja virtsaputken leikkaus
- Ihmiset, joilla on virtsatietulehdus
- Ihmiset, jotka eivät suorittaneet kaikkia interventioita tai tiedonkeruuta
- Tutkimuksesta vapaaehtoisesti vetäytyneet tai tutkimusjakson aikana kuolleet;
- Kieltäytyä osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paras näyttöön perustuva protokolla ajoittaiseen katetrointiin
|
Paras näyttöön perustuva protokolla ajoittaiseen katetrointiin radikaalin kohdunkaulan syövän leikkauksen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Säännöllinen ajoittainen katetrointihoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsatiekomplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä irtisanomisesta
|
urologisten komplikaatioiden ilmaantuminen 2 kuukauden sisällä potilaiden sairaalasta seurantaa varten kotiuttamisen jälkeen, mikä tässä tutkimuksessa sisälsi virtsatietulehduksia, virtsaputken vammoja, virtsarakkokivet, hydronefroosia
|
2 kuukauden sisällä irtisanomisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jaksottaisen katetroinnin vaatimustenmukaisuusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
Kyselylomakkeella selvitettiin potilaiden sitoutumista ajoittaiseen katetrointiin ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sitoutumista.
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
|
12 kohteen lyhyt lomakekysely
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
Kyselylomakkeella selvitettiin potilaiden elämänlaatua ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen sekä 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen.
Korkeammat pisteet kertovat parempaa elämänlaatua.
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
|
Itsearviointi Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
Kyselylomakkeella selvitettiin potilaiden ahdistuneisuutta ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen sekä 1 kuukausi sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
|
Jaksottaisen katetrointiluottamusasteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
Potilaiden itsetehokkuutta selvitettiin kyselylomakkeella ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen sekä kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa luottamusta.
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi purkamisen jälkeen
|
|
Terveyspalvelujen hyödyntäminen
Aikaikkuna: 2 kuukauden sisällä irtisanomisesta
|
Seuranta suunnittelemattomien takaisinottojen, avohoitokäyntien ja ensiapuun käyntien lukumäärän kirjaamiseksi 2 kuukauden sisällä kotiuttamisesta ja potilaan terveyspalvelujen käytön arvioimiseksi
|
2 kuukauden sisällä irtisanomisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .