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間欠性跛行を伴うCOPD患者における呼吸器の効果

2024年12月30日 更新者：Reem Medhat Mohamed Ali Farahat、Cairo University

間欠性跛行を伴う慢性閉塞性肺疾患患者の換気および血管機能に対する呼吸器の影響。

この研究の目的 間欠性跛行を伴う COPD 患者の換気および血管機能に対する呼吸器の効果を示すこと。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

最近の研究では、COPD患者は末梢動脈疾患（PAD）を発症するリスクがあることが示されており、呼吸装置を使用すると吸気筋力と持久力が増加することが示されているため、間欠性跛行の吸気筋トレーナーによって患者に症状が現れています。呼吸困難の軽減。運動耐性の向上。

こうしたことから、この研究では、間欠性跛行を伴う COPD 患者の換気機能と血管機能に対する呼吸器の影響を示す傾向にあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Dokki、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Physical Therapy
        • コンタクト：
          • Reem Farahat, master

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • グレード I およびグレード II の COPD と診断された 40 人の男性患者。年齢は 45 ～ 55 歳の範囲でした。
  • 研究に参加するすべての患者は臨床的および医学的に安定しています。
  • 体格指数 (BMI) は 25 ～ 29.9 kg/m2 です。
  • 片側労作性脚痛の病歴、
  • 段階的トレッドミルテスト中の歩行は、間欠性跛行（パッドのフォンテーヌ分類のステージ II）と一致する脚の痛みによって制限されます。
  • また、足首上腕指数（ABI）は安静時で 0.90 以下、運動後は 0.73 以下です。

除外基準:

  • 心血管不全、
  • 最近心筋梗塞を起こし、
  • 心不全、
  • 不整脈、
  • DVT、
  • 頭蓋内圧亢進症、
  • 肺炎、
  • 腎不全、
  • 骨折、
  • 非協力的な患者さん、
  • 認知障害により、患者は運動に参加できなくなります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療グループ
このグループには、COPD と間欠性跛行の患者 30 人が含まれています。 これらの患者は、有酸素運動 (トレッドミル運動を 20 分間適用することによる) と吸気筋トレーニング (軽/中負荷の BREATHER デバイスを使用して 1 セッションあたり 3 ～ 5 セット) を 4 週間 (週に 3 セッション) 受けることができます。口呼吸。
デバイス：呼吸器
BREATHER は、吸気筋の強度と持久力を向上させることに重要な役割を果たし、呼吸困難の感覚を軽減する軽/中抵抗の吸気筋トレーナーです。
他の名前：
  • 実験グループ
アクティブコンパレータ：対照群
このグループには、COPD と間欠性跛行の患者 30 人が含まれています。 これらの患者は、通常の薬物療法とともに、口すぼめ呼吸と有酸素運動（トレッドミル運動を20分間適用する）を4週間（週に3回）受けることができます。
薬：薬物治療
患者は通常は薬物治療を受けることになります。
他の名前：
  • 対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
換気機能：肺活量検査による
時間枠：4週間
スパイロメトリーは、時間に対する空気の吸入および吐出能力を測定する生理学的検査です。
4週間
血管機能: ドップラー超音波による
時間枠：4週間
ドップラー超音波は、初期のアテローム性動脈硬化症を評価するための簡単で非侵襲的な方法です。 アテローム性動脈硬化症のリスクが高い集団における PAD のスクリーニング プログラムとして使用できます。
4週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的能力の評価: 5 回の反復による座位から立位までのテスト (5R-STS)
時間枠：4週間
(5R-STS) 検査は、病気の重症度を測定し、回復を監視するために使用される COPD を含むさまざまな病気で一般的に使用される機能障害の客観的な検査です。
4週間
トレッドミル運動テスト
時間枠：4週間
検査の結果は、跛行の痛みまで歩く距離（初期跛行の距離）と、最大許容跛行の痛み（最大跛行の距離）の単位で表されます。
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • スタディディレクター：Zahra M Serry, Assist.Prof、Cairo University
  • スタディディレクター：MARWA M ELSAYED, Assist.Prof、Cairo University
  • スタディディレクター：Amira I Almeldin, Assist.Prof、Cairo University
  • 主任研究者：reem M farahat, student、Cairo University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月30日

一次修了 (推定)

2024年12月20日

研究の完了 (推定)

2025年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月30日

最終確認日

2024年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Breather on COPD with IC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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