Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van adempauze bij COPD-patiënten met claudicatio intermittens

30 december 2024 bijgewerkt door: Reem Medhat Mohamed Ali Farahat, Cairo University

Effect van adempauze op de ventilatie- en vasculaire functie bij patiënten met chronische obstructieve longziekten met claudicatio intermittens.

Het doel van deze studie Het aantonen van het effect van een adempauze op de ventilatoire en vasculaire functie bij COPD-patiënten met claudicatio intermittens.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uit recent onderzoek blijkt dat COPD-patiënten risico lopen op het ontwikkelen van perifere arteriële ziekte (PAD), die bij de patiënt wordt vertegenwoordigd door een inspiratoire spiertrainer voor claudicatio intermittens, aangezien het ademhalingsapparaat een toename van de kracht en het uithoudingsvermogen van de inspiratoire spieren laat zien; vermindering van kortademigheid; en verbetering van de inspanningstolerantie.

Vanwege dit alles lijkt deze studie het effect van de adempauze op de ademhalings- en vasculaire functie bij COPD-patiënten met claudicatio intermittens aan te tonen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Dokki, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
          • Reem Farahat, master

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij veertig mannelijke patiënten met de diagnose COPD graad I en graad II varieerde de leeftijd tussen 45 en 55 jaar
  • Alle patiënten zullen klinisch en medisch stabiel zijn wanneer zij aan het onderzoek deelnemen.
  • De Body Mass Index (BMI) bedraagt ​​25 - 29,9 kg/m2.
  • Geschiedenis van unilaterale inspanningspijn in de benen,
  • Lopen tijdens een graduele loopbandtest beperkt door pijn in de benen die overeenkomt met claudicatio intermittens (stadium II van de fontaine-classificatie van kussen),
  • En een enkel-armindex (ABI) van 0,90 of lager in rust of 0,73 of lager na inspanning.

Uitsluitingscriteria:

  • cardiovasculaire insufficiëntie,
  • Recent hartinfarct,
  • hartfalen,
  • aritmie,
  • DVT,
  • intracraniale hypertensie,
  • Longontsteking,
  • nierfalen,
  • breuken,
  • niet-coöperatieve patiënten,
  • cognitieve stoornissen waardoor een patiënt niet kan deelnemen aan oefeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: behandelgroep
Deze groep omvat 30 patiënten met COPD en claudicatio intermittens. Deze patiënten kunnen gedurende 4 weken (3 sessies per week) aërobe oefeningen krijgen (door 20 minuten op de loopband te oefenen) en inspiratoire spiertraining (door het BREATHER-apparaat met lichte/gemiddelde weerstand te gebruiken voor 3-5 sets/sessie) en gevolgd lip-ademhaling.
Apparaat: De ADEM
De BREATHER is een inspiratoire spiertrainer met lichte/gemiddelde weerstand die een belangrijke rol speelt bij het vergroten van de kracht en het uithoudingsvermogen van de inspiratoire spieren, wat zou kunnen resulteren in een verminderd gevoel van kortademigheid
Andere namen:
  • experimentele groep
Actieve vergelijker: controle groep
Deze groep omvat 30 patiënten met COPD en claudicatio intermittens. Deze patiënten kunnen gedurende 4 weken (3 sessies per week) een getuite lipademhaling en aerobe oefeningen (door middel van loopbandoefeningen gedurende 20 minuten) krijgen met de doorgaans farmacologische behandeling.
Geneesmiddel: farmacologische behandeling
De patiënt krijgt de doorgaans farmacologische behandeling.
Andere namen:
  • controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfunctie: door spirometrietest
Tijdsspanne: 4 weken
Spirometrie is een fysiologische test die het vermogen meet om lucht in en uit te ademen in verhouding tot de tijd.
4 weken
Vaatfunctie: door doppler-echografie
Tijdsspanne: 4 weken
Doppler-echografie is een eenvoudige en niet-invasieve methode voor de evaluatie van vroege atherosclerose. Het kan worden gebruikt als screeningsprogramma voor PAD in populaties met een hoog risico op atherosclerose.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele capaciteitsbeoordeling: door 5 herhalingen zit-sta-test (5R-STS)
Tijdsspanne: 4 weken
(5R-STS)-test is een objectieve test voor functionele beperkingen die vaak wordt gebruikt bij verschillende ziekten, waaronder COPD, en wordt gebruikt om de ernst van de ziekte te meten en het herstel te monitoren.
4 weken
Testen van loopbandoefeningen
Tijdsspanne: 4 weken
De resultaten van de tests worden uitgedrukt in afstandseenheden die worden opgelopen tot aan de claudicatiopijn (initiële claudicatioafstand) en de maximaal getolereerde claudicatiopijn (maximale claudicatioafstand).
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
  • Studie directeur: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
  • Studie directeur: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
  • Hoofdonderzoeker: reem M farahat, student, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

20 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 december 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Breather on COPD with IC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren