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Wirkung der Atmung bei COPD-Patienten mit Claudicatio intermittens

30. Dezember 2024 aktualisiert von: Reem Medhat Mohamed Ali Farahat, Cairo University

Einfluss der Atmung auf die Beatmungs- und Gefäßfunktion bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung und Claudicatio intermittens.

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Atmung auf die Beatmungs- und Gefäßfunktion bei COPD-Patienten mit Claudicatio intermittens zu zeigen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste Untersuchungen zeigen, dass bei COPD-Patienten das Risiko besteht, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) zu entwickeln, die sich bei Patienten durch Claudicatio intermittens auswirkt. Inspirationsmuskeltrainer wie das Beatmungsgerät zeigen eine Steigerung der Kraft und Ausdauer der Inspirationsmuskulatur; Verringerung der Atemnot; und Verbesserung der Belastungstoleranz.

Aus all diesen Gründen zeigt diese Studie tendenziell die Wirkung der Atmung auf die Beatmungs- und Gefäßfunktion bei COPD-Patienten mit Claudicatio intermittens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Dokki, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • Reem Farahat, master

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vierzig männliche Patienten mit diagnostizierter COPD Grad I und II, deren Alter zwischen 45 und 55 Jahren lag
  • Alle Patienten werden zum Zeitpunkt der Teilnahme an der Studie klinisch und medizinisch stabil sein.
  • Der Body-Mass-Index (BMI) beträgt 25 – 29,9 kg/m2.
  • Vorgeschichte einseitiger Beinschmerzen bei Belastung,
  • Gehfähigkeit während eines abgestuften Laufbandtests, eingeschränkt durch Beinschmerzen im Zusammenhang mit Claudicatio intermittens (Stadium II der Fontaine-Klassifizierung des Polsters),
  • Und ein Knöchel-Arm-Index (ABI) von 0,90 oder weniger in Ruhe oder 0,73 oder weniger nach dem Training.

Ausschlusskriterien:

  • Herz-Kreislauf-Insuffizienz,
  • Kürzlicher Myokardinfarkt,
  • Herzinsuffizienz,
  • Arrhythmie,
  • TVT,
  • Intrakranielle Hypertonie,
  • Lungenentzündung,
  • Nierenversagen,
  • Brüche,
  • unkooperative Patienten,
  • kognitive Beeinträchtigung, die einen Patienten daran hindert, an Übungen teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten mit COPD und Claudicatio intermittens. Diese Patienten können 4 Wochen lang (3 Sitzungen pro Woche) Aerobic-Training (durch 20-minütiges Laufbandtraining) und inspiratorisches Muskeltraining (durch Verwendung des BREATHER-Geräts mit leichtem/mittlerem Widerstand für 3–5 Sätze/Sitzung) erhalten Lippenatmung.
Gerät: Die Verschnaufpause
Der BREATHER ist ein Inspirationsmuskeltrainer mit leichtem/mittlerem Widerstand, der eine wichtige Rolle bei der Steigerung der Kraft und Ausdauer der Inspirationsmuskulatur spielt, was zu einem verminderten Atemnotgefühl führen kann
Andere Namen:
  • experimentelle Gruppe
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten mit COPD und Claudicatio intermittens. Diese Patienten können 4 Wochen lang (3 Sitzungen pro Woche) Lippenatmung und Aerobic-Übungen (durch 20-minütiges Laufbandtraining) zusammen mit der üblicherweise pharmakologischen Behandlung erhalten.
Arzneimittel: pharmakologische Behandlung
Der Patient erhält die übliche pharmakologische Behandlung.
Andere Namen:
  • Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beatmungsfunktion: durch Spirometrietest
Zeitfenster: 4 Wochen
Spirometrie ist ein physiologischer Test, der die Fähigkeit zum Ein- und Ausatmen von Luft im Zeitverlauf misst.
4 Wochen
Gefäßfunktion: mittels Doppler-Ultraschall
Zeitfenster: 4 Wochen
Doppler-Ultraschall ist eine einfache und nicht-invasive Methode zur Beurteilung früher Arteriosklerose. Es kann als Screening-Programm für pAVK in Populationen mit hohem Atheroskleroserisiko eingesetzt werden.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Funktionsfähigkeit: durch 5 Wiederholungen Sitz-Steh-Test (5R-STS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der (5R-STS)-Test ist ein objektiver Test auf Funktionsbeeinträchtigungen, der häufig bei verschiedenen Erkrankungen, einschließlich COPD, eingesetzt wird und zur Messung der Schwere der Erkrankung und zur Überwachung der Genesung dient.
4 Wochen
Übungstest auf dem Laufband
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Ergebnisse der Tests werden in Distanzeinheiten ausgedrückt, die bis zum Claudicatio-Schmerz (anfängliche Claudicatio-Distanz) und dem maximal tolerierten Claudicatio-Schmerz (maximale Claudicatio-Distanz) zurückgelegt werden.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienleiter: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
  • Studienleiter: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
  • Studienleiter: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
  • Hauptermittler: reem M farahat, student, Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Breather on COPD with IC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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