Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af vejrtrækning hos KOL-patienter med intermitterende Claudication

30. december 2024 opdateret af: Reem Medhat Mohamed Ali Farahat, Cairo University

Effekt af åndedræt på ventilatorisk og vaskulær funktion hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom med intermitterende Claudication.

Formålet med denne undersøgelse At vise effekten af ​​vejrtrækning på ventilatorisk og vaskulær funktion hos KOL-patienter med claudicatio intermittens.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

nyere undersøgelser viser, at KOL-patienter har risiko for at udvikle perifer arteriel sygdom (PAD), som repræsenteret hos patienten ved claudicatio intermitterende inspiratorisk muskeltræner, da åndedrættet viser stigende inspiratorisk muskelstyrke og udholdenhed; reduktion af dyspnø; og forbedring af træningstolerance.

På grund af alle disse ting har denne undersøgelse en tendens til at vise virkningen af ​​åndedrættet på ventilatorisk og vaskulær funktion hos KOL-patienter med claudicatio intermittens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Dokki, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy
        • Kontakt:
          • Reem Farahat, master

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 mandlige patienter med diagnosen grad I og grad II KOL, deres alder varierede mellem 45-55 år
  • Alle patienter vil være klinisk og medicinsk stabile, når de deltager i undersøgelsen.
  • Body mass index (BMI) er 25 - 29,9 kg/m2.
  • Anamnese med ensidige anstrengende bensmerter,
  • Ambulation under en graderet løbebåndstest begrænset af smerter i benene i overensstemmelse med claudicatio intermittens (stadium II af fontaine-klassificeringen af ​​pude),
  • Og et ankel-brachialindeks (ABI) på 0,90 eller lavere i hvile eller 0,73 eller lavere efter træning.

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær insufficiens,
  • Nylig myokardieinfarkt,
  • hjertefejl,
  • arytmi,
  • DVT,
  • Intrakraniel hypertension,
  • Lungebetændelse,
  • nyresvigt,
  • brud,
  • usamarbejdsvillige patienter,
  • kognitiv svækkelse, der forhindrer en patient i at deltage i øvelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsgruppe
Denne gruppe omfatter 30 patienter med KOL og claudicatio intermittens. Disse patienter kan modtage aerob træning (ved at træne løbebånd i 20 minutter) og inspiratorisk muskeltræning (ved at bruge BREATHER-enheden med let/medium modstand i 3-5 sæt/session), i 4 uger (3 sessioner om ugen) og puslet læbe vejrtrækning.
Enhed: ÅNDERET
BREATHER er let/medium modstand inspiratorisk muskeltræner, som har en vigtig rolle i at øge inspiratorisk muskelstyrke og udholdenhed, hvilket kan resultere i en nedsat følelse af dyspnø
Andre navne:
  • forsøgsgruppe
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Denne gruppe omfatter 30 patienter med KOL og claudicatio intermittens. Disse patienter kan modtage pustet læbe vejrtrækning og aerob træning (ved at anvende løbebåndsøvelse i 20 minutter) med den sædvanligvis farmakologiske behandling i 4 uger (3 sessioner om ugen).
Medicin: farmakologisk behandling
patient vil modtage den sædvanligvis farmakologiske behandling.
Andre navne:
  • kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsfunktion: ved spirometritest
Tidsramme: 4 uger
Spirometri er en fysiologisk test, der måler evnen til at indånde og udånde luft i forhold til tiden.
4 uger
Karfunktion: ved doppler-ultralyd
Tidsramme: 4 uger
Doppler ultralyd er en enkel og ikke-invasiv metode til evaluering af tidlig åreforkalkning. Det kan bruges som et screeningsprogram for PAD i populationer med høj risiko for aterosklerose.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel kapacitetsvurdering: ved 5 gentagelser sidde til stand test (5R-STS)
Tidsramme: 4 uger
(5R-STS) test er en objektiv test af funktionsnedsættelse, der almindeligvis anvendes i forskellige sygdomme, herunder KOL, som bruges til at måle sygdommens sværhedsgrad og til at overvåge helbredelse.
4 uger
Træningstest af løbebånd
Tidsramme: 4 uger
Resultaterne af testene vil blive udtrykt i afstandsenheder, der vil blive gået op til claudicatio-smerten (initial claudicatio-afstand) og den maksimalt tolererede claudicatio-smerte (maksimal claudicatio-afstand).
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
  • Studieleder: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
  • Studieleder: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
  • Ledende efterforsker: reem M farahat, student, Cairo University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Breather on COPD with IC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Kliniske forsøg med ÅNDERET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner