Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dýchání u pacientů s CHOPN s intermitentní klaudikací

30. prosince 2024 aktualizováno: Reem Medhat Mohamed Ali Farahat, Cairo University

Vliv dýchání na ventilační a vaskulární funkce u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí s intermitentní klaudikací.

Cíl této studie Ukázat vliv dýchání na ventilační a vaskulární funkce u pacientů s CHOPN s intermitentními klaudikacemi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

nedávné výzkumy ukazují, že u pacientů s CHOPN existuje riziko rozvoje onemocnění periferních tepen (PAD), které u pacientů představuje přerušovaný klaudikační inspirační trenažér svalů, protože dýchací zařízení vykazuje zvýšení nádechové svalové síly a vytrvalosti; snížení dušnosti; a zlepšení tolerance cvičení.

Kvůli všem těmto věcem má tato studie tendenci prokázat účinek dýchání na ventilační a vaskulární funkci u pacientů s CHOPN s intermitentními klaudikacemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Dokki, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy
        • Kontakt:
          • Reem Farahat, master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čtyřicet mužských pacientů s diagnostikovanou CHOPN I. a II. stupně bylo ve věku 45–55 let
  • Všichni pacienti budou při účasti na studii klinicky a lékařsky stabilní.
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) je 25 - 29,9 kg/m2.
  • Anamnéza jednostranné námahové bolesti nohou,
  • Chůze během stupňovaného testu na běžeckém pásu omezená bolestí nohou v souladu s intermitentní klaudikací (II. stupeň fontainové klasifikace podložky),
  • A kotník-pažní index (ABI) 0,90 nebo nižší v klidu nebo 0,73 nebo nižší po cvičení.

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární nedostatečnost,
  • Nedávný infarkt myokardu,
  • srdeční selhání,
  • arytmie,
  • DVT,
  • intrakraniální hypertenze,
  • Zápal plic,
  • selhání ledvin,
  • zlomeniny,
  • nespolupracující pacienti,
  • kognitivní porucha bránící pacientovi účastnit se cvičení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: léčebná skupina
Tato skupina zahrnuje 30 pacientů s CHOPN a intermitentní klaudikací. Tito pacienti mohou aerobní cvičení (zavedením cvičení na běžeckém pásu po dobu 20 minut) a inspirační svalový trénink (pomocí zařízení BREATHER s lehkým/středním odporem pro 3-5 sérií/sezení), po dobu 4 týdnů (3 sezení týdně) a protahovat se. dýchání rtů.
Přístroj: NÁDECH
BREATHER je lehký/středně odolný nádechový svalový trenažér, který má významnou roli při zvyšování nádechové svalové síly a vytrvalosti, což může vést ke snížení pocitu dušnosti.
Ostatní jména:
  • experimentální skupina
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Tato skupina zahrnuje 30 pacientů s CHOPN a intermitentní klaudikací. Tito pacienti mohou absolvovat dýchání se sevřenými rty a aerobní cvičení (aplikací cvičení na běžícím pásu po dobu 20 minut) s obvykle farmakologickou léčbou po dobu 4 týdnů (3 sezení týdně).
Lék: farmakologická léčba
pacient dostane obvykle farmakologickou léčbu.
Ostatní jména:
  • kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ventilační funkce: spirometrickým testem
Časové okno: 4 týdny
Spirometrie je fyziologický test, který měří schopnost vdechovat a vydechovat vzduch v závislosti na čase.
4 týdny
Cévní funkce: pomocí dopplerovského ultrazvuku
Časové okno: 4 týdny
Dopplerovský ultrazvuk je jednoduchá a neinvazivní metoda pro hodnocení časné aterosklerózy. Může být použit jako screeningový program pro PAD u populací s vysokým rizikem aterosklerózy.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení funkční kapacity: 5 opakování test vsedě a vstát (5R-STS)
Časové okno: 4 týdny
(5R-STS) test je objektivní test funkčního poškození běžně používaný u různých onemocnění včetně CHOPN, který se používá k měření závažnosti onemocnění a ke sledování zotavení.
4 týdny
Zátěžové testy na běžeckém pásu
Časové okno: 4 týdny
Výsledky testů budou vyjádřeny v jednotkách vzdálenosti, kterou ujdeme až ke klaudikační bolesti (počáteční klaudikační vzdálenost) a maximálně tolerované klaudikační bolesti (maximální klaudikační vzdálenosti).
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
  • Ředitel studie: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
  • Ředitel studie: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
  • Vrchní vyšetřovatel: reem M farahat, student, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

31. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Breather on COPD with IC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Klinické studie na NÁDECH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit