Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект дыхания у пациентов с ХОБЛ с перемежающейся хромотой

30 декабря 2024 г. обновлено: Reem Medhat Mohamed Ali Farahat, Cairo University

Влияние дыхания на дыхательную и сосудистую функцию у больных хронической обструктивной болезнью легких с перемежающейся хромотой.

Цель исследования: показать влияние дыхания на дыхательную и сосудистую функцию у больных ХОБЛ с перемежающейся хромотой.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

недавние исследования показывают, что у пациентов с ХОБЛ имеется риск развития заболеваний периферических артерий (ЗПА), которые проявляются у пациентов в виде перемежающейся хромоты. Тренажер дыхательных мышц, поскольку дыхательное устройство демонстрирует увеличение силы и выносливости дыхательных мышц; уменьшение одышки; и улучшение толерантности к физической нагрузке.

Из-за всего этого данное исследование имеет тенденцию показывать влияние дыхательной терапии на дыхательную и сосудистую функцию у пациентов с ХОБЛ с перемежающейся хромотой.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Reem M Farahat, student
  • Номер телефона: +201050770870
  • Электронная почта: Reemfarahat42@gmail.com

Места учебы

      • Dokki, Египет
        • Рекрутинг
        • Faculty of Physical Therapy
        • Контакт:
          • Reem Farahat, master

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Сорок пациентов мужского пола с диагнозом ХОБЛ I и II степени, возраст которых колебался от 45 до 55 лет.
  • На момент участия в исследовании все пациенты будут клинически и медицински стабильны.
  • Индекс массы тела (ИМТ) составляет 25 – 29,9 кг/м2.
  • Односторонняя боль в ноге при физической нагрузке в анамнезе.
  • Передвижение во время ступенчатого теста на беговой дорожке, ограниченное болью в ноге, соответствующей перемежающейся хромоте (стадия II классификации подушечек подушечек по Фонтейну),
  • Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) 0,90 или ниже в состоянии покоя или 0,73 или ниже после тренировки.

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистая недостаточность,
  • Недавний инфаркт миокарда,
  • сердечная недостаточность,
  • аритмия,
  • ТГВ,
  • Внутричерепная гипертензия,
  • Пневмония,
  • почечная недостаточность,
  • переломы,
  • отказывающиеся от сотрудничества пациенты,
  • когнитивные нарушения, мешающие пациенту участвовать в упражнениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа лечения
В эту группу вошли 30 больных ХОБЛ с перемежающейся хромотой. Эти пациенты могут выполнять аэробные упражнения (применяя упражнения на беговой дорожке в течение 20 минут) и тренировку мышц вдоха (с использованием устройства BREATHER с легким/средним сопротивлением в течение 3-5 подходов/сессия) в течение 4 недель (3 занятия в неделю) и сжимая мышцы. дыхание губами.
BREATHER – это тренажер для мышц вдоха с легким/средним сопротивлением, который играет важную роль в увеличении силы и выносливости мышц вдоха, что может привести к уменьшению ощущения одышки.
Другие имена:
  • экспериментальная группа
Активный компаратор: контрольная группа
В эту группу вошли 30 больных ХОБЛ с перемежающейся хромотой. Этим пациентам можно выполнять дыхание через поджатые губы и аэробные упражнения (выполняя упражнения на беговой дорожке в течение 20 минут) с обычно фармакологическим лечением в течение 4 недель (3 занятия в неделю).
пациент получит обычно фармакологическое лечение.
Другие имена:
  • контрольная группа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вентиляционная функция: по данным спирометрии.
Временное ограничение: 4 недели
Спирометрия — это физиологический тест, который измеряет способность вдыхать и выдыхать воздух в зависимости от времени.
4 недели
Сосудистая функция: по данным допплеровского УЗИ.
Временное ограничение: 4 недели
Ультразвуковая допплерография — простой и неинвазивный метод оценки раннего атеросклероза. Его можно использовать в качестве программы скрининга ЗПА в группах населения с высоким риском атеросклероза.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функциональных возможностей: по 5 повторений теста сидя-стоя (5R-STS).
Временное ограничение: 4 недели
(5R-STS) тест — это объективный тест функциональных нарушений, обычно используемый при различных заболеваниях, включая ХОБЛ, который используется для измерения тяжести заболевания и мониторинга выздоровления.
4 недели
Тестирование с физической нагрузкой на беговой дорожке
Временное ограничение: 4 недели
Результаты тестов будут выражены в единицах расстояния, которое будет пройдено до боли при хромоте (начальное расстояние при хромоте) и максимально переносимой боли при хромоте (максимальное расстояние при хромоте).
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
  • Директор по исследованиям: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
  • Главный следователь: reem M farahat, student, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

20 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Breather on COPD with IC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться