- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06529185
Эффект дыхания у пациентов с ХОБЛ с перемежающейся хромотой
Влияние дыхания на дыхательную и сосудистую функцию у больных хронической обструктивной болезнью легких с перемежающейся хромотой.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
недавние исследования показывают, что у пациентов с ХОБЛ имеется риск развития заболеваний периферических артерий (ЗПА), которые проявляются у пациентов в виде перемежающейся хромоты. Тренажер дыхательных мышц, поскольку дыхательное устройство демонстрирует увеличение силы и выносливости дыхательных мышц; уменьшение одышки; и улучшение толерантности к физической нагрузке.
Из-за всего этого данное исследование имеет тенденцию показывать влияние дыхательной терапии на дыхательную и сосудистую функцию у пациентов с ХОБЛ с перемежающейся хромотой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Reem M Farahat, student
- Номер телефона: +201050770870
- Электронная почта: Reemfarahat42@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Dokki, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy
-
Контакт:
- Reem Farahat, master
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сорок пациентов мужского пола с диагнозом ХОБЛ I и II степени, возраст которых колебался от 45 до 55 лет.
- На момент участия в исследовании все пациенты будут клинически и медицински стабильны.
- Индекс массы тела (ИМТ) составляет 25 – 29,9 кг/м2.
- Односторонняя боль в ноге при физической нагрузке в анамнезе.
- Передвижение во время ступенчатого теста на беговой дорожке, ограниченное болью в ноге, соответствующей перемежающейся хромоте (стадия II классификации подушечек подушечек по Фонтейну),
- Лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) 0,90 или ниже в состоянии покоя или 0,73 или ниже после тренировки.
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистая недостаточность,
- Недавний инфаркт миокарда,
- сердечная недостаточность,
- аритмия,
- ТГВ,
- Внутричерепная гипертензия,
- Пневмония,
- почечная недостаточность,
- переломы,
- отказывающиеся от сотрудничества пациенты,
- когнитивные нарушения, мешающие пациенту участвовать в упражнениях.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа лечения
В эту группу вошли 30 больных ХОБЛ с перемежающейся хромотой.
Эти пациенты могут выполнять аэробные упражнения (применяя упражнения на беговой дорожке в течение 20 минут) и тренировку мышц вдоха (с использованием устройства BREATHER с легким/средним сопротивлением в течение 3-5 подходов/сессия) в течение 4 недель (3 занятия в неделю) и сжимая мышцы. дыхание губами.
|
BREATHER – это тренажер для мышц вдоха с легким/средним сопротивлением, который играет важную роль в увеличении силы и выносливости мышц вдоха, что может привести к уменьшению ощущения одышки.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
В эту группу вошли 30 больных ХОБЛ с перемежающейся хромотой.
Этим пациентам можно выполнять дыхание через поджатые губы и аэробные упражнения (выполняя упражнения на беговой дорожке в течение 20 минут) с обычно фармакологическим лечением в течение 4 недель (3 занятия в неделю).
|
пациент получит обычно фармакологическое лечение.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вентиляционная функция: по данным спирометрии.
Временное ограничение: 4 недели
|
Спирометрия — это физиологический тест, который измеряет способность вдыхать и выдыхать воздух в зависимости от времени.
|
4 недели
|
|
Сосудистая функция: по данным допплеровского УЗИ.
Временное ограничение: 4 недели
|
Ультразвуковая допплерография — простой и неинвазивный метод оценки раннего атеросклероза.
Его можно использовать в качестве программы скрининга ЗПА в группах населения с высоким риском атеросклероза.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональных возможностей: по 5 повторений теста сидя-стоя (5R-STS).
Временное ограничение: 4 недели
|
(5R-STS) тест — это объективный тест функциональных нарушений, обычно используемый при различных заболеваниях, включая ХОБЛ, который используется для измерения тяжести заболевания и мониторинга выздоровления.
|
4 недели
|
|
Тестирование с физической нагрузкой на беговой дорожке
Временное ограничение: 4 недели
|
Результаты тестов будут выражены в единицах расстояния, которое будет пройдено до боли при хромоте (начальное расстояние при хромоте) и максимально переносимой боли при хромоте (максимальное расстояние при хромоте).
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
- Директор по исследованиям: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
- Директор по исследованиям: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
- Главный следователь: reem M farahat, student, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beaumont M, Forget P, Couturaud F, Reychler G. Effects of inspiratory muscle training in COPD patients: A systematic review and meta-analysis. Clin Respir J. 2018 Jul;12(7):2178-2188. doi: 10.1111/crj.12905. Epub 2018 May 23.
- Pinto B, Correia MV, Paredes H, Silva I. Detection of Intermittent Claudication from Smartphone Inertial Data in Community Walks Using Machine Learning Classifiers. Sensors (Basel). 2023 Feb 1;23(3):1581. doi: 10.3390/s23031581.
- Terzikhan N, Lahousse L, Verhamme KMC, Franco OH, Ikram AM, Stricker BH, Brusselle GG. COPD is associated with an increased risk of peripheral artery disease and mortality. ERJ Open Res. 2018 Dec 21;4(4):00086-2018. doi: 10.1183/23120541.00086-2018. eCollection 2018 Oct.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Breather on COPD with IC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .