Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oddychania u pacjentów z POChP i chromaniem przestankowym

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Reem Medhat Mohamed Ali Farahat, Cairo University

Wpływ oddychania na czynność oddechową i naczyniową u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc z chromaniem przestankowym.

Cel pracy Wykazanie wpływu oddychania na czynność oddechową i naczyniową u pacjenta z POChP i chromaniem przestankowym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

ostatnie badania pokazują, że u pacjentów z POChP występuje ryzyko rozwoju choroby tętnic obwodowych (PAD), co objawia się u pacjentów z chromaniem przestankowym trenażer mięśni wdechowych, gdy urządzenie oddechowe wykazuje wzrost siły i wytrzymałości mięśni wdechowych; zmniejszenie duszności; i poprawę tolerancji wysiłku.

Z tego powodu badanie to wykazuje tendencję do wykazywania wpływu aparatu oddechowego na czynność oddechową i naczyniową u pacjentów z POChP i chromaniem przestankowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Dokki, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Physical Therapy
        • Kontakt:
          • Reem Farahat, master

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Czterdziestu mężczyzn, u których zdiagnozowano POChP I i II stopnia, było w wieku 45–55 lat
  • W momencie wzięcia udziału w badaniu wszyscy pacjenci będą stabilni klinicznie i medycznie.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) wynosi 25 – 29,9 kg/m2.
  • Historia jednostronnego bólu wysiłkowego nóg,
  • chodzenie podczas stopniowanego testu na bieżni ograniczonego bólem nóg zgodnym z chromaniem przestankowym (stopień II klasyfikacji podkładki Fontaine’a),
  • Oraz wskaźnik kostka-ramię (ABI) wynoszący 0,90 lub mniej w spoczynku lub 0,73 lub mniej po wysiłku.

Kryteria wyłączenia:

  • niewydolność krążenia,
  • Niedawny zawał mięśnia sercowego,
  • niewydolność serca,
  • niemiarowość,
  • zakrzepica żył głębokich,
  • nadciśnienie wewnątrzczaszkowe,
  • Zapalenie płuc,
  • niewydolność nerek,
  • złamania,
  • pacjenci niechętni do współpracy,
  • zaburzenia funkcji poznawczych uniemożliwiające pacjentowi udział w ćwiczeniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa terapeutyczna
Do tej grupy zalicza się 30 chorych na POChP i chromanie przestankowe. Pacjenci ci mogą otrzymywać ćwiczenia aerobowe (stosując ćwiczenia na bieżni przez 20 minut) i trening mięśni wdechowych (przy użyciu urządzenia BREATHER z lekkim/średnim oporem przez 3-5 serii/sesję) przez 4 tygodnie (3 sesje tygodniowo) i zapinać pasy oddychanie wargami.
Urządzenie: ODDYCHACZ
BREATHER to trenażer mięśni wdechowych o lekkim/średnim oporze, który odgrywa znaczącą rolę w zwiększaniu siły i wytrzymałości mięśni wdechowych, co może skutkować zmniejszeniem uczucia duszności
Inne nazwy:
  • Grupa eksperymentalna
Aktywny komparator: grupa kontrolna
Do tej grupy zalicza się 30 chorych na POChP i chromanie przestankowe. Pacjenci ci mogą otrzymywać ćwiczenia oddechowe z zaciśniętymi ustami i ćwiczenia aerobowe (wykonując ćwiczenia na bieżni przez 20 minut) w ramach zwykle stosowanego leczenia farmakologicznego, przez 4 tygodnie (3 sesje tygodniowo).
Lek: leczenie farmakologiczne
pacjent otrzyma zwykle leczenie farmakologiczne.
Inne nazwy:
  • Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja wentylacji: w badaniu spirometrycznym
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Spirometria to badanie fizjologiczne, które mierzy zdolność wdychania i wydychania powietrza w funkcji czasu.
4 tygodnie
Funkcja naczyń: za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Ultrasonografia Dopplera jest prostą i nieinwazyjną metodą oceny wczesnej miażdżycy. Można go stosować jako program badań przesiewowych w kierunku PAD w populacjach o wysokim ryzyku wystąpienia miażdżycy.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wydolności funkcjonalnej: poprzez 5 powtórzeń test siedzenia i stania (5R-STS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test (5R-STS) to obiektywny test upośledzenia czynnościowego, powszechnie stosowany w różnych chorobach, w tym POChP, stosowany do pomiaru ciężkości choroby i monitorowania powrotu do zdrowia.
4 tygodnie
Test wysiłkowy na bieżni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Wyniki badań zostaną wyrażone w jednostkach dystansu, który zostanie pokonany aż do bólu chromania (początkowa odległość chromania) i maksymalnie tolerowanego bólu chromania (maksymalna odległość chromania).
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
  • Dyrektor Studium: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
  • Dyrektor Studium: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
  • Główny śledczy: reem M farahat, student, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Breather on COPD with IC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj