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Effetto della respirazione nei pazienti con BPCO con claudicatio intermittente

30 dicembre 2024 aggiornato da: Reem Medhat Mohamed Ali Farahat, Cairo University

Effetto della respirazione sulla funzione ventilatoria e vascolare nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica con claudicatio intermittente.

Lo scopo di questo studio mostrare l'effetto della respirazione sulla funzione ventilatoria e vascolare nei pazienti con BPCO con claudicatio intermittente.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

recenti ricerche mostrano che i pazienti con BPCO corrono il rischio di sviluppare malattia arteriosa periferica (PAD), che rappresentata sul paziente dall'allenatore dei muscoli inspiratori con claudicatio intermittente poiché il dispositivo di respirazione mostra un aumento della forza e della resistenza dei muscoli inspiratori; riduzione della dispnea; e miglioramento della tolleranza all'esercizio.

Per tutto ciò, questo studio tende a mostrare l'effetto del respiratore sulla funzione ventilatoria e vascolare nei pazienti con BPCO con claudicatio intermittente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Dokki, Egitto
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy
        • Contatto:
          • Reem Farahat, master

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quaranta pazienti maschi con diagnosi di BPCO di grado I e II, di età compresa tra 45 e 55 anni
  • Tutti i pazienti saranno clinicamente e clinicamente stabili al momento della partecipazione allo studio.
  • L'indice di massa corporea (BMI) è compreso tra 25 e 29,9 kg/m2.
  • Storia di dolore unilaterale alla gamba da sforzo,
  • Deambulazione durante un test graduale sul tapis roulant limitato dal dolore alla gamba compatibile con claudicatio intermittente (stadio II della classificazione fontaine del pad),
  • E un indice caviglia-braccio (ABI) pari o inferiore a 0,90 a riposo o pari o inferiore a 0,73 dopo l'esercizio.

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiovascolare,
  • Infarto miocardico recente,
  • insufficienza cardiaca,
  • aritmia,
  • TVP,
  • Ipertensione endocranica,
  • Polmonite,
  • insufficienza renale,
  • fratture,
  • pazienti non collaboranti,
  • deterioramento cognitivo che impedisce al paziente di partecipare agli esercizi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento
Questo gruppo comprende 30 pazienti con BPCO e claudicatio intermittente. Questi pazienti possono ricevere esercizio aerobico (applicando esercizi su tapis roulant per 20 minuti) e allenamento dei muscoli inspiratori (utilizzando il dispositivo BREATHER con resistenza leggera/media per 3-5 serie/sessione), per 4 settimane (3 sessioni a settimana) e contrattazione respirazione labiale.
Dispositivo: Il RESPIRO
Il BREATHER è un trainer per muscoli inspiratori di resistenza leggera/media che ha un ruolo significativo nell'aumentare la forza e la resistenza dei muscoli inspiratori che potrebbero comportare una diminuzione della sensazione di dispnea
Altri nomi:
  • gruppo sperimentale
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Questo gruppo comprende 30 pazienti con BPCO e claudicatio intermittente. Questi pazienti possono ricevere la respirazione con le labbra contratte e l'esercizio aerobico (applicando esercizi su tapis roulant per 20 minuti) con il trattamento farmacologico abituale, per 4 settimane (3 sessioni a settimana).
Droga: trattamento farmacologico
il paziente riceverà il trattamento farmacologico abituale.
Altri nomi:
  • gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione ventilatoria: mediante test spirometrico
Lasso di tempo: 4 settimane
La spirometria è un test fisiologico che misura la capacità di inspirare ed espirare l'aria in relazione al tempo.
4 settimane
Funzione vascolare: mediante ecografia doppler
Lasso di tempo: 4 settimane
L'ecografia Doppler è un metodo semplice e non invasivo per la valutazione dell'aterosclerosi precoce. Può essere utilizzato come programma di screening per la PAD nelle popolazioni ad alto rischio di aterosclerosi.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della capacità funzionale: mediante 5 ripetizioni sit to stand test (5R-STS)
Lasso di tempo: 4 settimane
(5R-STS) è un test oggettivo di compromissione funzionale comunemente utilizzato in varie malattie tra cui la BPCO, utilizzato per misurare la gravità della malattia e monitorare il recupero.
4 settimane
Test da sforzo su tapis roulant
Lasso di tempo: 4 settimane
I risultati dei test saranno espressi in unità di distanza che verranno percorse fino al dolore di claudicatio (distanza di claudicatio iniziale) e al dolore di claudicatio massimale tollerato (distanza di massima claudicatio).
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
  • Direttore dello studio: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
  • Direttore dello studio: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
  • Investigatore principale: reem M farahat, student, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

20 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Breather on COPD with IC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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