Efeito do respirador em pacientes com DPOC com claudicação intermitente
30 de dezembro de 2024 atualizado por: Reem Medhat Mohamed Ali Farahat, Cairo University
Efeito do respirador na função ventilatória e vascular em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica com claudicação intermitente.
O objetivo deste estudo é mostrar o efeito do respirador na função ventilatória e vascular em paciente com DPOC com claudicação intermitente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
pesquisas recentes mostram que pacientes com DPOC apresentam risco de desenvolver doença arterial periférica (DAP), que é representada no paciente por claudicação intermitente, treinador muscular inspiratório à medida que o dispositivo respiratório apresenta aumento na força e resistência muscular inspiratória; redução da dispneia; e melhoria da tolerância ao exercício.
Por tudo isso, este estudo tende a mostrar o efeito do respirador na função ventilatória e vascular em pacientes com DPOC com claudicação intermitente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Reem M Farahat, student
- Número de telefone: +201050770870
- E-mail: Reemfarahat42@gmail.com
Locais de estudo
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Dokki, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
-
Contato:
- Reem Farahat, master
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Quarenta pacientes do sexo masculino com diagnóstico de DPOC grau I e grau II, com idades variando entre 45-55 anos
- Todos os pacientes estarão clínica e clinicamente estáveis quando participarem do estudo.
- O índice de massa corporal (IMC) é de 25 a 29,9 kg/m2.
- História de dor unilateral nas pernas por esforço,
- Deambulação durante um teste graduado em esteira limitada por dor nas pernas consistente com claudicação intermitente (estágio II da classificação de almofada de Fontaine),
- E um índice tornozelo-braquial (ITB) de 0,90 ou inferior em repouso ou 0,73 ou inferior após o exercício.
Critério de exclusão:
- insuficiência cardiovascular,
- Infarto do miocárdio recente,
- insuficiência cardíaca,
- arritmia,
- TVP,
- Hipertensão intracraniana,
- Pneumonia,
- falência renal,
- fraturas,
- pacientes não cooperativos,
- comprometimento cognitivo que impede o paciente de participar de exercícios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de tratamento
Este grupo inclui 30 pacientes com DPOC e claudicação intermitente.
Esses pacientes podem receber exercícios aeróbicos (aplicando exercícios em esteira por 20 min) e treinamento muscular inspiratório (usando o dispositivo BREATHER com resistência Leve/Média por 3-5 séries/sessão), por 4 semanas (3 sessões por semana) e purgados. respiração labial.
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O BREATHER é um treinador muscular inspiratório de resistência leve/média que tem um papel significativo no aumento da força e resistência muscular inspiratória, o que pode resultar em uma diminuição da sensação de dispneia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: grupo de controle
Este grupo inclui 30 pacientes com DPOC e claudicação intermitente.
Esses pacientes podem receber respiração labial franzida e exercícios aeróbicos (aplicando exercícios em esteira por 20 minutos) com tratamento geralmente farmacológico, por 4 semanas (3 sessões por semana).
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o paciente receberá o tratamento geralmente farmacológico.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função ventilatória: por teste de espirometria
Prazo: 4 semanas
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A espirometria é um teste fisiológico que mede a capacidade de inspirar e expirar ar em relação ao tempo.
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4 semanas
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Função vascular: por ultrassom doppler
Prazo: 4 semanas
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A ultrassonografia Doppler é um método simples e não invasivo para avaliação da aterosclerose precoce.
Pode ser usado como programa de triagem para DAP em populações com alto risco de aterosclerose.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da capacidade funcional: por meio do teste sentar e levantar de 5 repetições (5R-STS)
Prazo: 4 semanas
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O teste (5R-STS) é um teste objetivo de comprometimento funcional comumente usado em várias doenças, incluindo DPOC, que é usado para medir a gravidade da doença e monitorar a recuperação.
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4 semanas
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Teste de exercício em esteira
Prazo: 4 semanas
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Os resultados dos testes serão expressos em unidades de distância que serão percorridas até a dor de claudicação (distância de claudicação inicial) e a dor de claudicação máxima tolerada (distância de claudicação máxima).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
- Diretor de estudo: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
- Diretor de estudo: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
- Investigador principal: reem M farahat, student, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beaumont M, Forget P, Couturaud F, Reychler G. Effects of inspiratory muscle training in COPD patients: A systematic review and meta-analysis. Clin Respir J. 2018 Jul;12(7):2178-2188. doi: 10.1111/crj.12905. Epub 2018 May 23.
- Pinto B, Correia MV, Paredes H, Silva I. Detection of Intermittent Claudication from Smartphone Inertial Data in Community Walks Using Machine Learning Classifiers. Sensors (Basel). 2023 Feb 1;23(3):1581. doi: 10.3390/s23031581.
- Terzikhan N, Lahousse L, Verhamme KMC, Franco OH, Ikram AM, Stricker BH, Brusselle GG. COPD is associated with an increased risk of peripheral artery disease and mortality. ERJ Open Res. 2018 Dec 21;4(4):00086-2018. doi: 10.1183/23120541.00086-2018. eCollection 2018 Oct.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Breather on COPD with IC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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