- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529185
Hengityksen vaikutus keuhkoahtaumatautipotilailla, joilla on ajoittainen selkäranka
Hengityksen vaikutus hengitys- ja verisuonitoimintoihin kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, joilla on ajoittainen selkäranka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että keuhkoahtaumatautipotilailla on riski sairastua perifeeriseen valtimotautiin (PAD), jota potilaalla edustaa ajoittainen kyynärsyvyys sisäänhengityslihasten harjoittaja, koska hengityslaite osoittaa sisäänhengityslihasten voiman ja kestävyyden lisääntymistä; hengenahdistuksen vähentäminen; ja harjoituksen sietokyvyn parantaminen.
Kaiken tämän vuoksi tämä tutkimus pyrkii osoittamaan hengityksen vaikutuksen hengitys- ja verisuonitoimintoihin keuhkoahtaumapotilailla, joilla on ajoittainen selkeys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Reem M Farahat, student
- Puhelinnumero: +201050770870
- Sähköposti: Reemfarahat42@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Dokki, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
Ottaa yhteyttä:
- Reem Farahat, master
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neljäkymmentä miespotilasta, joilla oli diagnosoitu asteen I ja II keuhkoahtaumatauti, heidän ikänsä vaihteli 45-55 vuoden välillä
- Kaikki potilaat ovat kliinisesti ja lääketieteellisesti stabiileja tutkimukseen osallistuessaan.
- Painoindeksi (BMI) on 25-29,9 kg/m2.
- Aiempi yksipuolinen rasitus jalkakipu,
- Liikkuminen asteittaisen juoksumattotestin aikana, jota rajoittaa jalkakipu, joka on sopusoinnussa ajoittaisen kyynärkivun kanssa (tyynyn fontaine-luokituksen vaihe II),
- Ja nilkka-olkavarsiindeksi (ABI) on 0,90 tai pienempi levossa tai 0,73 tai pienempi harjoituksen jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- kardiovaskulaarinen vajaatoiminta,
- Äskettäinen sydäninfarkti,
- sydämen vajaatoiminta,
- rytmihäiriö,
- DVT,
- kallonsisäinen verenpaine,
- Keuhkokuume,
- munuaisten vajaatoiminta,
- murtumia,
- yhteistyökyvyttömiä potilaita,
- kognitiivinen heikentyminen, joka estää potilasta osallistumasta harjoituksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, joilla on keuhkoahtaumatauti ja ajoittainen kyynärhäiriö.
Nämä potilaat voivat saada aerobista harjoittelua (käyttämällä juoksumattoharjoittelua 20 minuutin ajan) ja sisäänhengityslihasten harjoittelua (käyttäen BREATHER-laitetta kevyellä/keskitasolla vastuksella 3-5 sarjaa/istunto) 4 viikon ajan (3 harjoitusta viikossa) ja puristettua. huulten hengitys.
|
BREATHER on kevyt/keskivasinen sisäänhengityslihasten kouluttaja, jolla on merkittävä rooli sisäänhengityslihasten voiman ja kestävyyden lisäämisessä, mikä voi johtaa hengenahdistustunteen heikkenemiseen
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, joilla on keuhkoahtaumatauti ja ajoittainen kyynärhäiriö.
Nämä potilaat voivat saada puristettua huulten hengitystä ja aerobista harjoitusta (käyttäen juoksumattoharjoitusta 20 minuutin ajan) tavallisella lääkehoidolla 4 viikon ajan (3 kertaa viikossa).
|
potilas saa tavallisesti lääkehoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystoiminta: spirometriatestillä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Spirometria on fysiologinen testi, joka mittaa kykyä hengittää sisään ja ulos ilmaa suhteessa aikaan.
|
4 viikkoa
|
|
Verisuonten toiminta: doppler-ultraäänellä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Doppler-ultraääni on yksinkertainen ja ei-invasiivinen menetelmä varhaisen ateroskleroosin arvioimiseen.
Sitä voidaan käyttää PAD-seulontaohjelmana populaatioissa, joilla on korkea ateroskleroosiriski.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen kapasiteetin arviointi: 5 toistolla istuu seisomaan -testi (5R-STS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
(5R-STS) -testi on objektiivinen toimintahäiriötesti, jota käytetään yleisesti erilaisissa sairauksissa, mukaan lukien keuhkoahtaumatauti, jota käytetään sairauden vakavuuden mittaamiseen ja toipumisen seurantaan.
|
4 viikkoa
|
|
Juoksumaton harjoitustesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Testien tulokset ilmaistaan etäisyyden yksiköinä, jotka kävelevät kyynärkipuun (alkuperäinen kylpytysetäisyys) ja maksimaalisesti siedetyksi kyynärkipuun (maksimaalinen etäisyys).
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
- Opintojohtaja: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
- Opintojohtaja: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
- Päätutkija: reem M farahat, student, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beaumont M, Forget P, Couturaud F, Reychler G. Effects of inspiratory muscle training in COPD patients: A systematic review and meta-analysis. Clin Respir J. 2018 Jul;12(7):2178-2188. doi: 10.1111/crj.12905. Epub 2018 May 23.
- Pinto B, Correia MV, Paredes H, Silva I. Detection of Intermittent Claudication from Smartphone Inertial Data in Community Walks Using Machine Learning Classifiers. Sensors (Basel). 2023 Feb 1;23(3):1581. doi: 10.3390/s23031581.
- Terzikhan N, Lahousse L, Verhamme KMC, Franco OH, Ikram AM, Stricker BH, Brusselle GG. COPD is associated with an increased risk of peripheral artery disease and mortality. ERJ Open Res. 2018 Dec 21;4(4):00086-2018. doi: 10.1183/23120541.00086-2018. eCollection 2018 Oct.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Breather on COPD with IC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .