Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av pust hos KOLS-pasienter med intermitterende Claudication

30. desember 2024 oppdatert av: Reem Medhat Mohamed Ali Farahat, Cairo University

Effekten av pust på ventilasjons- og vaskulærfunksjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom med intermitterende Claudication.

Målet med denne studien Å vise effekten av pust på ventilasjons- og vaskulær funksjon hos KOLS-pasienter med claudicatio intermittens.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

nyere undersøkelser viser at KOLS-pasienter har en risiko for å utvikle perifer arteriell sykdom (PAD) som representert hos pasienten ved intermitterende claudicatio inspiratorisk muskeltrener når pusteapparatet viser økende inspiratorisk muskelstyrke og utholdenhet; reduksjon av dyspné; og forbedring av treningstoleranse.

På grunn av alt dette har denne studien en tendens til å vise effekten av pusten på ventilasjons- og vaskulærfunksjonen hos KOLS-pasienter med claudicatio intermittens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Dokki, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ta kontakt med:
          • Reem Farahat, master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40 mannlige pasienter med diagnosen grad I og grad II KOLS deres alder varierte mellom 45-55 år
  • Alle pasienter vil være klinisk og medisinsk stabile når de deltar på studien.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) er 25 - 29,9 kg/m2.
  • Historie med ensidig anstrengende bensmerter,
  • Ambulasjon under en gradert tredemølletest begrenset av smerter i beina i samsvar med claudicatio intermittens (stadium II av fontaine-klassifiseringen av puten),
  • Og en ankel-brachial indeks (ABI) på 0,90 eller lavere i hvile eller 0,73 eller lavere etter trening.

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær insuffisiens,
  • Nylig hjerteinfarkt,
  • hjertefeil,
  • arytmi,
  • DVT,
  • Intrakraniell hypertensjon,
  • Lungebetennelse,
  • nyresvikt,
  • brudd,
  • usamarbeidsvillige pasienter,
  • kognitiv svikt som hindrer en pasient i å delta i øvelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: behandlingsgruppe
Denne gruppen inkluderer 30 pasienter med kols og claudicatio intermittens. Disse pasientene kan få aerob trening (ved å trene på tredemølle i 20 minutter) og inspiratorisk muskeltrening (ved å bruke The BREATHER-enheten med lett/middels motstand i 3-5 sett/økt), i 4 uker (3 økter per uke) leppepust.
Enhet: PUSTERET
BREATHER er lett/middels motstand inspiratorisk muskeltrener som har en betydningsfull rolle i å øke inspiratorisk muskelstyrke og utholdenhet som kan resultere i en redusert følelse av dyspné
Andre navn:
  • forsøksgruppe
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Denne gruppen inkluderer 30 pasienter med kols og claudicatio intermittens. Disse pasientene kan få pust med leppe og aerobic trening (ved å trene på tredemølle i 20 minutter) med den vanligvis farmakologiske behandlingen, i 4 uker (3 økter per uke).
Legemiddel: farmakologisk behandling
pasienten vil få den vanligvis farmakologiske behandlingen.
Andre navn:
  • kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjonsfunksjon: ved spirometritest
Tidsramme: 4 uker
Spirometri er en fysiologisk test som måler evnen til å puste inn og puste ut luft i forhold til tid.
4 uker
Vaskulær funksjon: ved doppler-ultralyd
Tidsramme: 4 uker
Doppler ultralyd er en enkel og ikke-invasiv metode for evaluering av tidlig aterosklerose. Det kan brukes som et screeningprogram for PAD i populasjoner med høy risiko for aterosklerose.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell kapasitetsvurdering: ved 5 repetisjoner, stå for å stå test (5R-STS)
Tidsramme: 4 uker
(5R-STS) test er en objektiv test av funksjonssvikt som vanligvis brukes i ulike sykdommer, inkludert KOLS, som brukes til å måle alvorlighetsgraden av sykdommen og for å overvåke bedring.
4 uker
Tredemølle treningstesting
Tidsramme: 4 uker
Resultatene av testene vil uttrykkes i avstandsenheter som vil gå opp til claudicatio-smerten (initial claudicatio-avstand) og den maksimalt tolererte claudicatio-smerten (maksimal claudicatio-avstand).
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
  • Studieleder: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
  • Studieleder: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
  • Hovedetterforsker: reem M farahat, student, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

20. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Breather on COPD with IC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere