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Effet du reniflard chez les patients atteints de BPCO présentant une claudication intermittente

30 décembre 2024 mis à jour par: Reem Medhat Mohamed Ali Farahat, Cairo University

Effet du respirateur sur la fonction ventilatoire et vasculaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique présentant une claudication intermittente.

Le but de cette étude Montrer l'effet du respirateur sur la fonction ventilatoire et vasculaire chez un patient BPCO présentant une claudication intermittente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

des recherches récentes montrent que les patients atteints de BPCO ont un risque de développer une maladie artérielle périphérique (MAP) qui est représentée chez le patient par un entraîneur musculaire inspiratoire de claudication intermittente, car le dispositif respiratoire montre une augmentation de la force et de l'endurance musculaires inspiratoires ; réduction de la dyspnée; et amélioration de la tolérance à l'exercice.

En raison de tout cela, cette étude tend à montrer l'effet du reniflard sur la fonction ventilatoire et vasculaire chez les patients BPCO présentant une claudication intermittente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Dokki, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy
        • Contact:
          • Reem Farahat, master

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Quarante patients de sexe masculin atteints d'une BPCO de grade I et II, âgés de 45 à 55 ans.
  • Tous les patients seront cliniquement et médicalement stables lors de leur participation à l'étude.
  • L'indice de masse corporelle (IMC) est compris entre 25 et 29,9 kg/m2.
  • Antécédents de douleurs unilatérales à la jambe d'effort,
  • Déambulation lors d'un test gradué sur tapis roulant limitée par des douleurs aux jambes compatibles avec une claudication intermittente (stade II de la classification fontaine des coussinets),
  • Et un indice cheville-brachial (IAB) de 0,90 ou moins au repos ou de 0,73 ou moins après l'exercice.

Critère d'exclusion:

  • insuffisance cardiovasculaire,
  • Infarctus du myocarde récent,
  • insuffisance cardiaque,
  • arythmie,
  • TVP,
  • Hypertension intracrânienne,
  • Pneumonie,
  • insuffisance rénale,
  • fractures,
  • des patients peu coopératifs,
  • déficience cognitive empêchant un patient de participer à des exercices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de traitement
Ce groupe comprend 30 patients atteints de BPCO et de claudication intermittente. Ces patients peuvent recevoir des exercices aérobiques (en appliquant des exercices sur tapis roulant pendant 20 minutes) et un entraînement musculaire inspiratoire (en utilisant l'appareil BREATHER avec une résistance légère/moyenne pendant 3 à 5 séries/séance), pendant 4 semaines (3 séances par semaine) et poursuivis. respiration labiale.
Dispositif: Le RENIFLARD
Le BREATHER est un entraîneur musculaire inspiratoire à résistance légère/moyenne qui joue un rôle important dans l'augmentation de la force et de l'endurance musculaires inspiratoires, ce qui pourrait entraîner une diminution de la sensation de dyspnée.
Autres noms:
  • groupe expérimental
Comparateur actif: groupe témoin
Ce groupe comprend 30 patients atteints de BPCO et de claudication intermittente. Ces patients peuvent recevoir une respiration à lèvres pincées et des exercices aérobiques (en appliquant un exercice sur tapis roulant pendant 20 min) avec le traitement habituellement pharmacologique, pendant 4 semaines (3 séances par semaine).
Médicament: traitement pharmacologique
le patient recevra le traitement habituellement pharmacologique.
Autres noms:
  • groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction ventilatoire : par test de spirométrie
Délai: 4 semaines
La spirométrie est un test physiologique qui mesure la capacité d'inspirer et d'expirer de l'air en fonction du temps.
4 semaines
Fonction vasculaire : par échographie doppler
Délai: 4 semaines
L'échographie Doppler est une méthode simple et non invasive pour l'évaluation de l'athérosclérose précoce. Il peut être utilisé comme programme de dépistage de la MAP dans les populations présentant un risque élevé d'athérosclérose.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la capacité fonctionnelle : par 5 répétitions du test assis-debout (5R-STS)
Délai: 4 semaines
Le test (5R-STS) est un test objectif de déficience fonctionnelle couramment utilisé dans diverses maladies, dont la BPCO, qui est utilisé pour mesurer la gravité de la maladie et surveiller la guérison.
4 semaines
Test d'effort sur tapis roulant
Délai: 4 semaines
Les résultats des tests seront exprimés en unités de distance qui seront parcourues jusqu'à la douleur de claudication (distance de claudication initiale) et la douleur de claudication maximale tolérée (distance de claudication maximale).
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
  • Directeur d'études: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
  • Directeur d'études: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
  • Chercheur principal: reem M farahat, student, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Breather on COPD with IC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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