Efecto del respirador en pacientes con EPOC con claudicación intermitente
30 de diciembre de 2024 actualizado por: Reem Medhat Mohamed Ali Farahat, Cairo University
Efecto del respirador sobre la función ventilatoria y vascular en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con claudicación intermitente.
El objetivo de este estudio Mostrar el efecto de la respiración sobre la función ventilatoria y vascular en pacientes con EPOC con claudicación intermitente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
investigaciones recientes muestran que los pacientes con EPOC tienen riesgo de desarrollar enfermedad arterial periférica (EAP), que se representa en el paciente mediante un entrenador de músculos inspiratorios con claudicación intermitente, ya que el dispositivo de respiración muestra un aumento en la fuerza y resistencia de los músculos inspiratorios; reducción de la disnea; y mejora de la tolerancia al ejercicio.
Por todo esto, este estudio tiende a mostrar el efecto del respirador sobre la función ventilatoria y vascular en pacientes con EPOC con claudicación intermitente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Reem M Farahat, student
- Número de teléfono: +201050770870
- Correo electrónico: Reemfarahat42@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dokki, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy
-
Contacto:
- Reem Farahat, master
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuarenta pacientes masculinos con diagnóstico de EPOC grado I y grado II, sus edades oscilaban entre 45 y 55 años.
- Todos los pacientes estarán clínica y médicamente estables cuando asistan al estudio.
- El índice de masa corporal (IMC) es de 25 a 29,9 kg/m2.
- Historia de dolor unilateral en la pierna por esfuerzo,
- Deambulación durante una prueba graduada en cinta rodante limitada por dolor en la pierna compatible con claudicación intermitente (etapa II de la clasificación fontaine de almohadilla),
- Y un índice tobillo-brazo (ITB) de 0,90 o menos en reposo o de 0,73 o menos después del ejercicio.
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardiovascular,
- Infarto de miocardio reciente,
- insuficiencia cardiaca,
- arritmia,
- TVP,
- Hipertensión intracraneal,
- Neumonía,
- insuficiencia renal,
- fracturas,
- pacientes que no cooperan,
- Deterioro cognitivo que impide que un paciente participe en ejercicios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de tratamiento
Este grupo incluye 30 pacientes con EPOC y claudicación intermitente.
Estos pacientes pueden recibir ejercicio aeróbico (aplicando ejercicio en cinta rodante durante 20 min) y entrenamiento de los músculos inspiratorios (utilizando el dispositivo The BREATHER con resistencia Ligera/Media durante 3-5 series/sesión), durante 4 semanas (3 sesiones por semana) y en bolsa. respiración con los labios.
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El BREATHER es un entrenador de músculos inspiratorios de resistencia ligera/media que tiene un papel importante en el aumento de la fuerza y la resistencia de los músculos inspiratorios, lo que podría resultar en una disminución de la sensación de disnea.
Otros nombres:
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Comparador activo: grupo de control
Este grupo incluye 30 pacientes con EPOC y claudicación intermitente.
Estos pacientes pueden recibir respiración con labios fruncidos y ejercicio aeróbico (aplicando ejercicio en cinta rodante durante 20 min) con el tratamiento farmacológico habitual, durante 4 semanas (3 sesiones por semana).
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El paciente recibirá el tratamiento farmacológico habitual.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función ventilatoria: mediante prueba de espirometría
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La espirometría es una prueba fisiológica que mide la capacidad de inhalar y exhalar aire en relación con el tiempo.
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4 semanas
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Función vascular: por ecografía doppler
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La ecografía Doppler es un método sencillo y no invasivo para la evaluación de la aterosclerosis temprana.
Puede utilizarse como programa de detección de EAP en poblaciones con alto riesgo de aterosclerosis.
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la capacidad funcional: mediante 5 repeticiones de prueba sentado y de pie (5R-STS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La prueba (5R-STS) es una prueba objetiva de deterioro funcional comúnmente utilizada en diversas enfermedades, incluida la EPOC, que se utiliza para medir la gravedad de la enfermedad y controlar la recuperación.
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4 semanas
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Prueba de ejercicio en cinta rodante
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los resultados de las pruebas se expresarán en unidades de distancia que se recorrerá hasta el dolor de claudicación (distancia de claudicación inicial) y el dolor de claudicación máximo tolerado (distancia de claudicación máxima).
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zahra M Serry, Assist.Prof, Cairo University
- Director de estudio: MARWA M ELSAYED, Assist.Prof, Cairo University
- Director de estudio: Amira I Almeldin, Assist.Prof, Cairo University
- Investigador principal: reem M farahat, student, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beaumont M, Forget P, Couturaud F, Reychler G. Effects of inspiratory muscle training in COPD patients: A systematic review and meta-analysis. Clin Respir J. 2018 Jul;12(7):2178-2188. doi: 10.1111/crj.12905. Epub 2018 May 23.
- Pinto B, Correia MV, Paredes H, Silva I. Detection of Intermittent Claudication from Smartphone Inertial Data in Community Walks Using Machine Learning Classifiers. Sensors (Basel). 2023 Feb 1;23(3):1581. doi: 10.3390/s23031581.
- Terzikhan N, Lahousse L, Verhamme KMC, Franco OH, Ikram AM, Stricker BH, Brusselle GG. COPD is associated with an increased risk of peripheral artery disease and mortality. ERJ Open Res. 2018 Dec 21;4(4):00086-2018. doi: 10.1183/23120541.00086-2018. eCollection 2018 Oct.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Breather on COPD with IC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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