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肩関節鏡視下手術における (SHAC) ブロックと肩甲上神経ブロックの鎮痛効果

2025年2月21日 更新者:Rana El-sayed Ali Ibrahim、Assiut University

肩関節鏡視下手術における肩前嚢(SHAC)ブロックと肩甲上神経ブロックの鎮痛効果

研究の目的は、肩関節鏡視下手術における肩前嚢(SHAC)ブロックと肩甲上神経ブロックの術後鎮痛効果を比較することであり、肩前嚢(SHAC)ブロックと肩甲上神経ブロックの両方が鎮痛効果をもたらすという仮説に基づいています。肩関節鏡視下手術の術後鎮痛。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

肩疾患の診断と治療における肩関節鏡検査の役割は進化しています。

現代の関節鏡検査の進歩は、肩の病理に対処する際の柔軟性と有効性の向上に大きく貢献しています。関節鏡検査の利点には、侵襲性の低いアプローチ、視覚化の向上、多くの術後合併症のリスクの軽減、および回復の迅速化が含まれます。

肩の手術は重度の術後疼痛を引き起こす可能性があることはよく知られています。このレビューの目的は、肩の手術後の鎮痛に一般的に使用される局所麻酔法の有効性に関する証拠を批判的に評価することです。神経ブロックは使用しません。 オポイドは安静時の術後の痛みを軽減するのに効果的ですが、術後の吐き気と嘔吐(PONV)、傾眠、便秘、尿閉、呼吸抑制、睡眠障害を増加させる可能性があります。

局所神経ブロックで全身麻酔 (GA) を補うことで、術後の痛みの緩和の質が改善される可能性があります。

術中および術後期間を通じて、神経ブロックはその有効性から他のブロックよりもよく使用されてきました。局所神経ブロックの場合、最大限の効果を得るには局所麻酔薬を神経の近くに浸透させる必要があります。

肩前嚢ブロック (SHAC): 2 つの異なるブロックの組み合わせです。 最初のブロックは、肩甲下筋筋腱接合部の前にある、三角筋膜の深層と肩甲下筋膜の表層の間の筋膜間空間です。 この筋膜間スペースのおかげで、腋窩神経と肩甲下神経、外側胸筋神経、筋皮神経の両方に到達することができます。

肩甲上神経ブロック(SSB) : 肩甲上神経(SSN)は神経根から出ており、後肩関節包、肩鎖関節、肩峰下滑液包、烏口鎖骨靱帯に感覚を与えます。ブロックすることで先制麻酔が得られ、術中の痛みが軽減され、肩関節鏡検査における術後の痛みの軽減。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
  • 電話番号:00201025675901
  • メール:Aymanglala@aun.edu.eg

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • - 年齢は18歳から65歳までです。
  • 体格指数 (BMI) は 18 ~ 35Kg /m2。
  • 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態を持つ患者 | / ||。
  • 待機的肩関節鏡視下手術を予定している患者。
  • 男女とも、男性も女性も。

除外基準:

  • -患者の拒否。
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー。
  • 注射部位の感染。
  • 凝固障害。
  • クロニン疼痛症候群。
  • 長期にわたるオピオイド投薬

    .-手術の24時間前に鎮痛剤を受けた患者。

  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:SHACブロックグループ
SHAC ブロックでは、患者がビーチチェアの姿勢で腕を伸ばすと、肩甲下筋が後方に伸ばされ、容易に見えるようになります。 外旋と外転により、烏口腕筋と上腕二頭筋が変位し、三角筋筋膜の深層と肩甲下筋膜の表層の間の筋膜間空間を視覚化できます。筋膜空間への注射が完了すると、 、研究者は、針で肩甲下筋を横切ることによって肩甲上腕骨周囲腔に向かって進むことができます。 関節包周囲腔に注射することにより、研究者らはその起点から不明瞭に末端関節枝に到達する。 さらに、上部肩甲上腕靱帯と中部肩甲上腕靱帯の間にある自然の嚢孔であるヴァイトブレヒト孔を通って、関節内腔にも到達します。
患者がビーチチェアの姿勢で腕を伸ばすと、肩甲下筋が後方に伸ばされ、容易に見えるようになります。 外旋と外転により、烏口腕筋と上腕二頭筋が変位し、三角筋筋膜の深層と肩甲下筋膜の表層の間の筋膜間空間を視覚化できます。筋膜空間への注射が完了すると、 、研究者は、針で肩甲下筋を横切ることによって肩甲上腕骨周囲腔に向かって進むことができます。 関節包周囲腔に注射することにより、研究者らはその起点から不明瞭に末端関節枝に到達する。 さらに、肩甲上腕靱帯の上部と中部の間にある自然の被膜孔であるヴァイトブレヒト孔を通って、研究者らは関節内腔にも到達しています。
他の名前:
  • 肩前嚢ブロック
アクティブコンパレータ:肩甲上神経ブロック群
患者は、高周波線形超音波プローブを使用して側臥位に配置されます。棘上筋または棘下筋の筋肉が収縮するまで、肩峰内側縁の約 2 cm 内側および肩甲骨脊椎の上縁の頭側約​​ 2 cm の位置に配置されます。引き出した。 陰性吸引の後、面内アプローチを使用して 21G 10 cm 針が挿入されます。針の先端は、神経が通っている棘上窩の床に配置されます。15 mL の量の混合物が注入されます。 2% リドカイン (5 mL) および 0.5% レボブピバカイン (10 mL) を注射しました。
患者は、高周波線形超音波プローブを使用して側臥位に配置されます。棘上筋または棘下筋の筋肉が収縮するまで、肩峰内側縁の約 2 cm 内側および肩甲骨脊椎の上縁の頭側約​​ 2 cm の位置に配置されます。引き出した。 陰性吸引の後、面内アプローチを使用して 21G 10 cm 針が挿入されます。針の先端は、神経が通っている棘上窩の床に配置されます。15 mL の量の混合物が注入されます。 2% リドカイン (5 mL) および 0.5% レボブピバカイン (10 mL) を注射しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肩関節鏡手術後の術後疼痛に対する効果
時間枠:ベースライン
数値評価スケール (NRS) を使用した安静時および咳時の痛みの強度評価。これは、痛みの強度を 0 から 10 で測定します。0: 痛みなし、3: 軽度の痛み、7: 中等度の痛み、10: 重度の痛み
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
-術後24時間における(POVN)の発生率 -術後24時間までのブロック処置中およびブロック関連合併症(LAST、気胸およびブロック処置中の血管穿刺)
時間枠:最初の24時間
吐き気や嘔吐の発生による患者の訴え
最初の24時間
-最初のオピオイド要求の時間
時間枠:最初の24時間
最初のオピオイド要求の時間、濃度、合併症(低血圧、徐脈、かゆみ、尿閉)の発生。 術後24時間以上
最初の24時間
-ブロック処置中および術後24時間後までのブロック関連合併症(LAST、ブロック処置中の気胸および血管穿刺)
時間枠:最初の24時間
技術的エラーによる合併症の発生
最初の24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Mohamed S Hassanen, professor、Assuit University Hospital
  • 主任研究者:Rana EA Ibrahim, Resident、Assuit University Hospital
  • スタディディレクター:Ayman Abdel Khalek, Ass professor、Assuit University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年12月1日

研究の完了 (推定)

2026年2月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月26日

最初の投稿 (実際)

2024年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SHAC Block

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

メソッドの結果

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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