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L'effet analgésique du bloc (SHAC) par rapport au bloc du nerf suprascapulaire dans les chirurgies arthroscopiques de l'épaule

21 février 2025 mis à jour par: Rana El-sayed Ali Ibrahim, Assiut University

L'effet analgésique du bloc de la capsule antérieure de l'épaule (SHAC) par rapport au bloc du nerf suprascapulaire dans les chirurgies arthroscopiques de l'épaule

Le but de l'étude est de comparer l'effet analgésique postopératoire du bloc de la capsule antérieure de l'épaule (SHAC) avec le bloc du nerf suprascapulaire pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule avec une hypothèse selon laquelle le bloc de la capsule antérieure de l'épaule (SHAC) et le bloc du nerf suprascapulaire sont efficaces pour fournir analgésie postopératoire pour la chirurgie arthroscopique de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le rôle de l'arthroscopie de l'épaule dans le diagnostic et le traitement des troubles de l'épaule évolue.

Les progrès de l'arthroscopie moderne ont contribué de manière significative à une plus grande flexibilité et efficacité dans le traitement des pathologies de l'épaule. Les avantages de l'arthroscopie comprennent des approches moins invasives, une visualisation améliorée, une diminution du risque de nombreuses complications postopératoires et une récupération plus rapide.

Il est bien reconnu que la chirurgie de l'épaule peut provoquer des douleurs postopératoires sévères. Le but de cette revue est d'évaluer de manière critique les preuves relatives à l'efficacité des techniques d'anesthésie régionale couramment utilisées pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie de l'épaule. Les analgésiques opioïdes sont couramment utilisés pour l'analgésie lorsque les blocs nerveux ne sont pas utilisés. Les opoïdes sont efficaces pour soulager la douleur postopératoire au repos mais peuvent augmenter les nausées et vomissements postopératoires (NVPO), la somnolence, la constipation, la rétention urinaire, la dépression respiratoire et les troubles du sommeil.

compléter l'anesthésie générale (AG) par un bloc nerveux régional pourrait améliorer la qualité du soulagement de la douleur postopératoire.

Tout au long de la période peropératoire et postopératoire, les blocs nerveux ont été utilisés plus populairement que d'autres en raison de leur efficacité. Pour le bloc nerveux régional, l'anesthésique local doit être infiltré à proximité du nerf pour un effet maximal.

Bloc capsule antérieur de l'épaule (SHAC) : est une combinaison de deux blocs différents. Le premier bloc est l'espace interfascial entre la couche profonde du fascia deltoïde et la couche superficielle du fascia sous-scapulaire, antérieure à la jonction myotendineuse du sous-scapulaire. Grâce à cet espace interfascial, on peut atteindre aussi bien le nerf axillaire que les nerfs sous-scapulaires, le nerf pectoral latéral et le nerf musculo-cutané.

Bloc nerveux suprascapulaire (SSB) : le nerf suprascabulaire (SSN) provient des racines nerveuses et procure une sensation à la capsule postérieure de l'épaule, à l'articulation acromio-claviculaire, à la bourse sous-acromiale et au ligament coracoclaviculaire. Son blocage permet une anesthésie préventive, une diminution de la douleur peropératoire et soulagement de la douleur postopératoire en arthroscopie de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
  • Numéro de téléphone: 00201025675901
  • E-mail: Aymanglala@aun.edu.eg

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • New Trauma Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • -Âge entre 18 et 65 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 35 kg/m2.
  • Patients présentant un état physique de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) | / ||.
  • Patients devant subir une chirurgie arthroscopique élective de l'épaule.
  • Les deux sexes, mâles et femelles.

Critère d'exclusion:

  • -Refus du patient.
  • Allergie aux anesthésiques locaux.
  • Infection au site d'injection.
  • Coagulopathie.
  • Syndromes douloureux chroniques.
  • Médicament opioïde prolongé

    .-Patients ayant reçu une analgésie 24 h avant la chirurgie.

  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de blocs SHAC
Pour le bloc SHAC, avec le patient en position de chaise de plage et le bras en extension, le muscle sous-scapulaire est étiré vers l'arrière et devient facilement visible. Avec la rotation externe et l'abduction, les muscles coracobrachial et biceps brachial sont déplacés, permettant la visualisation de l'espace interfascial entre la lame profonde du fascia du muscle deltoïde et la lame superficielle du fascia sous-scapulaire. Une fois l'injection dans l'espace fascial réalisée. , les enquêteurs peuvent procéder vers l'espace péricapsulaire glénohuméral en traversant le muscle sous-scapulaire avec l'aiguille. En injectant l'espace péricapsulaire, les enquêteurs atteignent les branches articulaires terminales indistinctement de leur origine. De plus, à travers le foramen de Weitbrecht, un foramen capsulaire naturel situé entre les ligaments gléno-huméraux supérieurs et moyens, on atteint également l'espace intra-articulaire .
avec le patient en position de chaise de plage et avec le bras en extension, le muscle sous-scapulaire est étiré vers l'arrière et devient facilement visible. Avec la rotation externe et l'abduction, les muscles coracobrachial et biceps brachial sont déplacés, permettant la visualisation de l'espace interfascial entre la lame profonde du fascia du muscle deltoïde et la lame superficielle du fascia sous-scapulaire. Une fois l'injection dans l'espace fascial réalisée. , les enquêteurs peuvent procéder vers l'espace péricapsulaire glénohuméral en traversant le muscle sous-scapulaire avec l'aiguille. En injectant l'espace péricapsulaire, les enquêteurs atteignent les branches articulaires terminales indistinctement de leur origine. De plus, à travers le foramen de Weitbrecht, un foramen capsulaire naturel entre les ligaments glénohuméraux supérieurs et moyens, les enquêteurs atteignent également l'espace intra-articulaire.
Autres noms:
  • bloc capsule antérieur de l'épaule
Comparateur actif: Groupe bloc nerveux suprascapulaire
Les patients seront placés en position latérale à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence sera placée à environ 2 cm en dedans du bord médial de l'acromion et à environ 2 cm crânienne du bord supérieur de la colonne scapulaire jusqu'à ce que les contractions musculaires sus-épineuses ou infra-épineuses soient suscité. Suite à une aspiration négative, une aiguille 21G de 10 cm sera insérée en utilisant une approche dans le plan. La pointe de l'aiguille sera placée au niveau du plancher de la fosse supra-épineuse où le nerf est passé. Un volume de 15 ml d'un mélange de 2 % de lidocaïne (5 ml) et 0,5 % de lévobupivacaïne (10 ml) ont été injectés.
Les patients seront placés en position latérale à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence sera placée à environ 2 cm en dedans du bord médial de l'acromion et à environ 2 cm crânienne du bord supérieur de la colonne scapulaire jusqu'à ce que les contractions musculaires sus-épineuses ou infra-épineuses soient suscité. Suite à une aspiration négative, une aiguille 21G de 10 cm sera insérée en utilisant une approche dans le plan. La pointe de l'aiguille sera placée au niveau du plancher de la fosse supra-épineuse où le nerf est passé. Un volume de 15 ml d'un mélange de 2 % de lidocaïne (5 ml) et 0,5 % de lévobupivacaïne (10 ml) ont été injectés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet sur la douleur postopératoire après arthrscopie de l'épaule
Délai: ligne de base
l'évaluation de l'intensité de la douleur au repos et en toussant à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS). Cela mesurera l'intensité de la douleur de 0 à 10, 0 : aucune douleur 3 : douleur légère 7 : douleur modérée 10 : douleur intense
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
-incidence de (POVN) 24 heures après l'opération -Complications liées au bloc pendant et après la procédure de bloc jusqu'à 24 heures après l'opération (DERNIER, pneumohorax et ponction vasculaire pendant la procédure de bloc)
Délai: premières 24 heures
les patients se plaignent de l'apparition de nausées et de vomissements
premières 24 heures
-Heure de la première demande d'opioïdes
Délai: premières 24 heures
moment de la première demande d'opioïdes, concentration et survenue de complications (hypotension, bradycardie, démangeaisons, rétention urinaire.) partout pendant 24 heures après l'opération
premières 24 heures
-Complications liées au bloc pendant et après la procédure de bloc jusqu'à 24 heures après l'opération (DERNIER, pneumohorax et ponction vasculaire pendant la procédure de bloc)
Délai: premières 24 heures
apparition de complications dues à des erreurs techniques
premières 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
  • Chercheur principal: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
  • Directeur d'études: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2024

Première publication (Réel)

31 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SHAC Block

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

résultat de la méthode

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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