- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06529393
L'effet analgésique du bloc (SHAC) par rapport au bloc du nerf suprascapulaire dans les chirurgies arthroscopiques de l'épaule
L'effet analgésique du bloc de la capsule antérieure de l'épaule (SHAC) par rapport au bloc du nerf suprascapulaire dans les chirurgies arthroscopiques de l'épaule
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le rôle de l'arthroscopie de l'épaule dans le diagnostic et le traitement des troubles de l'épaule évolue.
Les progrès de l'arthroscopie moderne ont contribué de manière significative à une plus grande flexibilité et efficacité dans le traitement des pathologies de l'épaule. Les avantages de l'arthroscopie comprennent des approches moins invasives, une visualisation améliorée, une diminution du risque de nombreuses complications postopératoires et une récupération plus rapide.
Il est bien reconnu que la chirurgie de l'épaule peut provoquer des douleurs postopératoires sévères. Le but de cette revue est d'évaluer de manière critique les preuves relatives à l'efficacité des techniques d'anesthésie régionale couramment utilisées pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie de l'épaule. Les analgésiques opioïdes sont couramment utilisés pour l'analgésie lorsque les blocs nerveux ne sont pas utilisés. Les opoïdes sont efficaces pour soulager la douleur postopératoire au repos mais peuvent augmenter les nausées et vomissements postopératoires (NVPO), la somnolence, la constipation, la rétention urinaire, la dépression respiratoire et les troubles du sommeil.
compléter l'anesthésie générale (AG) par un bloc nerveux régional pourrait améliorer la qualité du soulagement de la douleur postopératoire.
Tout au long de la période peropératoire et postopératoire, les blocs nerveux ont été utilisés plus populairement que d'autres en raison de leur efficacité. Pour le bloc nerveux régional, l'anesthésique local doit être infiltré à proximité du nerf pour un effet maximal.
Bloc capsule antérieur de l'épaule (SHAC) : est une combinaison de deux blocs différents. Le premier bloc est l'espace interfascial entre la couche profonde du fascia deltoïde et la couche superficielle du fascia sous-scapulaire, antérieure à la jonction myotendineuse du sous-scapulaire. Grâce à cet espace interfascial, on peut atteindre aussi bien le nerf axillaire que les nerfs sous-scapulaires, le nerf pectoral latéral et le nerf musculo-cutané.
Bloc nerveux suprascapulaire (SSB) : le nerf suprascabulaire (SSN) provient des racines nerveuses et procure une sensation à la capsule postérieure de l'épaule, à l'articulation acromio-claviculaire, à la bourse sous-acromiale et au ligament coracoclaviculaire. Son blocage permet une anesthésie préventive, une diminution de la douleur peropératoire et soulagement de la douleur postopératoire en arthroscopie de l'épaule.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rana EA Ibrahim, Resident
- Numéro de téléphone: 00201069626195
- E-mail: relsayed324@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
- Numéro de téléphone: 00201025675901
- E-mail: Aymanglala@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- New Trauma Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- -Âge entre 18 et 65 ans.
- Indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 35 kg/m2.
- Patients présentant un état physique de l'American Society of Anesthesiologist (ASA) | / ||.
- Patients devant subir une chirurgie arthroscopique élective de l'épaule.
- Les deux sexes, mâles et femelles.
Critère d'exclusion:
- -Refus du patient.
- Allergie aux anesthésiques locaux.
- Infection au site d'injection.
- Coagulopathie.
- Syndromes douloureux chroniques.
Médicament opioïde prolongé
.-Patients ayant reçu une analgésie 24 h avant la chirurgie.
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de blocs SHAC
Pour le bloc SHAC, avec le patient en position de chaise de plage et le bras en extension, le muscle sous-scapulaire est étiré vers l'arrière et devient facilement visible.
Avec la rotation externe et l'abduction, les muscles coracobrachial et biceps brachial sont déplacés, permettant la visualisation de l'espace interfascial entre la lame profonde du fascia du muscle deltoïde et la lame superficielle du fascia sous-scapulaire. Une fois l'injection dans l'espace fascial réalisée. , les enquêteurs peuvent procéder vers l'espace péricapsulaire glénohuméral en traversant le muscle sous-scapulaire avec l'aiguille.
En injectant l'espace péricapsulaire, les enquêteurs atteignent les branches articulaires terminales indistinctement de leur origine.
De plus, à travers le foramen de Weitbrecht, un foramen capsulaire naturel situé entre les ligaments gléno-huméraux supérieurs et moyens, on atteint également l'espace intra-articulaire .
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avec le patient en position de chaise de plage et avec le bras en extension, le muscle sous-scapulaire est étiré vers l'arrière et devient facilement visible.
Avec la rotation externe et l'abduction, les muscles coracobrachial et biceps brachial sont déplacés, permettant la visualisation de l'espace interfascial entre la lame profonde du fascia du muscle deltoïde et la lame superficielle du fascia sous-scapulaire. Une fois l'injection dans l'espace fascial réalisée. , les enquêteurs peuvent procéder vers l'espace péricapsulaire glénohuméral en traversant le muscle sous-scapulaire avec l'aiguille.
En injectant l'espace péricapsulaire, les enquêteurs atteignent les branches articulaires terminales indistinctement de leur origine.
De plus, à travers le foramen de Weitbrecht, un foramen capsulaire naturel entre les ligaments glénohuméraux supérieurs et moyens, les enquêteurs atteignent également l'espace intra-articulaire.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe bloc nerveux suprascapulaire
Les patients seront placés en position latérale à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence sera placée à environ 2 cm en dedans du bord médial de l'acromion et à environ 2 cm crânienne du bord supérieur de la colonne scapulaire jusqu'à ce que les contractions musculaires sus-épineuses ou infra-épineuses soient suscité.
Suite à une aspiration négative, une aiguille 21G de 10 cm sera insérée en utilisant une approche dans le plan. La pointe de l'aiguille sera placée au niveau du plancher de la fosse supra-épineuse où le nerf est passé. Un volume de 15 ml d'un mélange de 2 % de lidocaïne (5 ml) et 0,5 % de lévobupivacaïne (10 ml) ont été injectés.
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Les patients seront placés en position latérale à l'aide d'une sonde à ultrasons linéaire à haute fréquence sera placée à environ 2 cm en dedans du bord médial de l'acromion et à environ 2 cm crânienne du bord supérieur de la colonne scapulaire jusqu'à ce que les contractions musculaires sus-épineuses ou infra-épineuses soient suscité.
Suite à une aspiration négative, une aiguille 21G de 10 cm sera insérée en utilisant une approche dans le plan. La pointe de l'aiguille sera placée au niveau du plancher de la fosse supra-épineuse où le nerf est passé. Un volume de 15 ml d'un mélange de 2 % de lidocaïne (5 ml) et 0,5 % de lévobupivacaïne (10 ml) ont été injectés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet sur la douleur postopératoire après arthrscopie de l'épaule
Délai: ligne de base
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l'évaluation de l'intensité de la douleur au repos et en toussant à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS). Cela mesurera l'intensité de la douleur de 0 à 10, 0 : aucune douleur 3 : douleur légère 7 : douleur modérée 10 : douleur intense
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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-incidence de (POVN) 24 heures après l'opération -Complications liées au bloc pendant et après la procédure de bloc jusqu'à 24 heures après l'opération (DERNIER, pneumohorax et ponction vasculaire pendant la procédure de bloc)
Délai: premières 24 heures
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les patients se plaignent de l'apparition de nausées et de vomissements
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premières 24 heures
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-Heure de la première demande d'opioïdes
Délai: premières 24 heures
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moment de la première demande d'opioïdes, concentration et survenue de complications (hypotension, bradycardie, démangeaisons, rétention urinaire.)
partout pendant 24 heures après l'opération
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premières 24 heures
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-Complications liées au bloc pendant et après la procédure de bloc jusqu'à 24 heures après l'opération (DERNIER, pneumohorax et ponction vasculaire pendant la procédure de bloc)
Délai: premières 24 heures
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apparition de complications dues à des erreurs techniques
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premières 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
- Chercheur principal: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
- Directeur d'études: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Singelyn FJ, Lhotel L, Fabre B. Pain relief after arthroscopic shoulder surgery: a comparison of intraarticular analgesia, suprascapular nerve block, and interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):589-92, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000125112.83117.49.
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Paxton ES, Backus J, Keener J, Brophy RH. Shoulder arthroscopy: basic principles of positioning, anesthesia, and portal anatomy. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Jun;21(6):332-42. doi: 10.5435/JAAOS-21-06-332.
- Basat HC, Ucar DH, Armangil M, Guclu B, Demirtas M. Post operative pain management in shoulder surgery: Suprascapular and axillary nerve block by arthroscope assisted catheter placement. Indian J Orthop. 2016 Nov-Dec;50(6):584-589. doi: 10.4103/0019-5413.193474.
- Brenner W, Bohuslavizki KH, Wolf H, Sippel C, Clausen M, Henze E. Radiotherapy with iodine-131 in recurrent malignant struma ovarii. Eur J Nucl Med. 1996 Jan;23(1):91-4. doi: 10.1007/BF01736995.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHAC Block
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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