Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den smertestillende effekten av (SHAC) blokk versus suprascapular nerveblokk i artroskopiske skulderoperasjoner

21. februar 2025 oppdatert av: Rana El-sayed Ali Ibrahim, Assiut University

Den smertestillende effekten av skulderfremre kapselblokk (SHAC) versus suprascapular nerveblokk i artroskopiske skulderoperasjoner

Målet med studien er å sammenligne den postoperative smertestillende effekten av skulder anterior kapsel (SHAC) blokk med suprascapular nerveblokk for artroskopisk skulderkirurgi med en hypotese om at både skulder anterior kapsel (SHAC) blokk og suprascapular nerveblokk er effektive for å gi postoperativ analgesi for artroskopisk skulderkirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Rollen til skulderartroskopi i diagnostisering og behandling av skulderlidelser er i utvikling.

Fremskritt innen moderne artroskopi har bidratt betydelig til større fleksibilitet og effektivitet i forhold til skulderpatologi. Fordelene med artroskopi inkluderer mindre invasive tilnærminger, forbedret visualisering, redusert risiko for mange postoperative komplikasjoner og raskere restitusjon.

Skulderkirurgi er velkjent for å ha potensial til å forårsake alvorlige postoperative smerter. Målet med denne gjennomgangen er å vurdere kritisk bevisene knyttet til effektiviteten av regionale anestesiteknikker som vanligvis brukes for postoperativ analgesi etter skulderkirurgi opioidanalgetika brukes ofte til analgesi når nerveblokk brukes ikke. opoider er effektive for å lindre postoperative smerter i hvile, men kan øke postoperativ kvalme og oppkast (PONV), søvnighet, forstoppelse, urinretensjon, respirasjonsdepresjon og søvnforstyrrelser.

å supplere generell anestesi (GA) med en regional nerveblokk kan forbedre kvaliteten på postoperativ smertelindring.

Gjennom den intraoperative og postoperative perioden har nerveblokker blitt brukt mer populært enn andre på grunn av effektiviteten. For den regionale nerveblokken bør lokalbedøvelse infiltreres nær nerven for maksimal effekt.

Skulder fremre kapselblokk (SHAC): er en kombinasjon av to forskjellige blokker den første blokken er det interfasciale rommet mellom det dype laget av deltoideus fascia og det overfladiske laget av subscapularis fascia , foran subscapularis myotendinous junction . Takket være dette interfasciale rommet kan vi nå både aksillærnerven og de subscapulære nervene, den laterale pectorale nerven og den muskulokutane nerven.

Supraskabulær nerveblokk (SSB): Den suprascabulære nerve (SSN) stammer fra nerverøttene og gir sensasjon for den bakre skulderkapselen, akromioklavikulære ledd, subakromiale bursa og korakoklavikulære ligament. Blokkering av den gir forebyggende anestesi, redusert smerte og intraoperativ smerte postoperativ smertelindring ved skulderartroskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • New Trauma Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • -Alder mellom 18-65 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2.
  • Pasienter med American Society of anesthesiologist (ASA) fysisk status | / ||.
  • Pasienter som er planlagt for elektiv artroskopisk skulderkirurgi.
  • Begge kjønn, hanner og hunner.

Ekskluderingskriterier:

  • - Pasientavslag.
  • Allergi mot lokalbedøvelse.
  • Infeksjon på injeksjonsstedet.
  • Koagulopati.
  • Kroniske smertesyndromer.

  • Langvarig opioidmedisinering

    .-Pasienter som mottok smertestillende midler 24 timer før operasjonen.

  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: SHAC-blokkgruppe
For SHAC-blokken, med pasienten i strandstolstilling og med armen i forlengelse, strekkes subscapularis-muskelen bakover og blir lett synlig. Med ekstern rotasjon og abduksjon forskyves musklene coracobrachialis og biceps brachii, noe som tillater visualisering av det interfasciale rommet mellom den dype laminaen i deltoidmuskelfascien og den overfladiske laminaen i subscapularis fascia. Når injeksjonen i fasciarommet er oppnådd. , kan etterforskerne fortsette mot det glenohumerale perikapsulære rommet ved å krysse subscapularis-muskelen med nålen. Ved å injisere det perikapsulære rommet, når etterforskerne de terminale leddgrenene utydelig fra deres opprinnelse. Videre, gjennom Weitbrecht foramen, et naturlig kapselforamen mellom øvre og midtre glenohumerale ligamenter, når vi også det intraartikulære rommet .
Fremgangsmåte: SHAC-blokk
med pasienten i strandstolstilling og med armen i ekstensjon, strekkes subscapularis-muskelen bakover og blir lett synlig. Med ekstern rotasjon og abduksjon forskyves musklene coracobrachialis og biceps brachii, noe som tillater visualisering av det interfasciale rommet mellom den dype laminaen i deltoidmuskelfascien og den overfladiske laminaen i subscapularis fascia. Når injeksjonen i fasciarommet er oppnådd. , kan etterforskerne fortsette mot det glenohumerale perikapsulære rommet ved å krysse subscapularis-muskelen med nålen. Ved å injisere det perikapsulære rommet, når etterforskerne de terminale leddgrenene utydelig fra deres opprinnelse. Videre, gjennom Weitbrecht foramen, et naturlig kapselforamen mellom øvre og midtre glenohumerale ligamenter, når etterforskerne også det intraartikulære rommet.
Andre navn:
  • skulder fremre kapselblokk
Aktiv komparator: Supraskapulær nerveblokkgruppe
Pasienter vil bli plassert i lateral posisjon ved å bruke. En høyfrekvent lineær ultralydsonde vil bli plassert ca. 2 cm medialt til den mediale kanten av acromion og ca. 2 cm kranial til den øvre margin av skulderbladsryggraden inntil supraspinatus eller infraspinatus muskelkontraksjoner ble fremkalt. Etter negativ aspirasjon vil en 21G 10-cm nål settes inn ved hjelp av en in-plane-tilnærming. Spissen av nålen vil bli plassert ved gulvet av supraspinatus fossa der nerven har passert. Et volum på 15 ml av en blanding av 2 % lidokain (5 ml) og 0,5 % levobupivakain (10 ml) ble injisert.
Fremgangsmåte: supraskapulær nerveblokk
Pasienter vil bli plassert i lateral posisjon ved å bruke. En høyfrekvent lineær ultralydsonde vil bli plassert ca. 2 cm medialt til den mediale kanten av acromion og ca. 2 cm kranial til den øvre margin av skulderbladsryggraden inntil supraspinatus eller infraspinatus muskelkontraksjoner ble fremkalt. Etter negativ aspirasjon vil en 21G 10-cm nål settes inn ved hjelp av en in-plane-tilnærming. Spissen av nålen vil bli plassert ved gulvet av supraspinatus fossa der nerven har passert. Et volum på 15 ml av en blanding av 2 % lidokain (5 ml) og 0,5 % levobupivakain (10 ml) ble injisert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
effekt på postopeartive smerter etter skulderartrskopi
Tidsramme: grunnlinje
smerteintensitetsvurderingen i hvile og ved hoste ved hjelp av Numerical Rating Scale (NRS) Denne vil måle smerteintensiteten fra 0 til 10 , 0: ingen smerte 3: mild smerte 7: moderat smerte 10: sterk smerte
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
- forekomst av (POVN) 24 timer postoperativt -Blokkerelaterte komplikasjoner under og etter blokkeringsprosedyre til 24 timer postoperativt (SISTE, pneumohorax og vaskulær punktering under blokkprosedyre)
Tidsramme: første 24 timer
pasienter klager over forekomst av kvalme og oppkast
første 24 timer
- Tidspunktet for den første opioidforespørselen
Tidsramme: første 24 timer
tidspunktet for den første opioidforespørselen, konsentrasjon og forekomst av komplikasjoner (hypotensjon, bradykardi, kløe, urinretensjon.) hele 24 timer postoperativt
første 24 timer
-Blokkerelaterte komplikasjoner under og etter blokkprosedyre til 24 timer postoperativt (SISTE, pneumohorax og vaskulær punktering under blokkprosedyre)
Tidsramme: første 24 timer
forekomst av eventuelle komplikasjoner fra tekniske feil
første 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Etterforskere

  • Studiestol: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
  • Hovedetterforsker: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
  • Studieleder: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SHAC Block

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

metode utfall

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere