- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06529393
Het analgetische effect van (SHAC) blokkade versus suprascapulaire zenuwblokkade bij arthroscopische schouderoperaties
Het analgetische effect van een schouder-anterieure capsule (SHAC)-blok versus suprascapulaire zenuwblokkade bij arthroscopische schouderoperaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De rol van schouderarthroscopie bij de diagnose en behandeling van schouderaandoeningen evolueert.
Vooruitgang in de moderne artroscopie heeft aanzienlijk bijgedragen aan een grotere flexibiliteit en effectiviteit bij de aanpak van schouderpathologie. Voordelen van artroscopie zijn onder meer minder invasieve benaderingen, verbeterde visualisatie, verminderd risico op veel postoperatieve complicaties en sneller herstel.
Het wordt algemeen erkend dat schouderoperaties ernstige postoperatieve pijn kunnen veroorzaken. Het doel van dit overzicht is om het bewijsmateriaal met betrekking tot de effectiviteit van regionale anesthesietechnieken die vaak worden gebruikt voor postoperatieve analgesie na een schouderoperatie kritisch te beoordelen. Opioïde analgetica worden vaak gebruikt voor analgesie wanneer zenuwblokkade worden niet gebruikt. opoïden zijn effectief bij het verlichten van postoperatieve pijn in rust, maar kunnen postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), slaperigheid, obstipatie, urineretentie, ademhalingsdepressie en slaapstoornissen verergeren.
Het aanvullen van algemene anesthesie (GA) met een regionaal zenuwblok zou de kwaliteit van postoperatieve verlichting van pijn kunnen verbeteren.
Gedurende de intraoperatieve en postoperatieve periode zijn zenuwblokkades populairder gebruikt dan andere vanwege de werkzaamheid. Bij regionale zenuwblokkades moet lokaal anestheticum dicht bij de zenuw worden geïnfiltreerd voor een maximaal effect.
Schoudervoorste capsuleblok (SHAC): is een combinatie van twee verschillende blokken Het eerste blok is de interfasciale ruimte tussen de diepe laag van de fascia deltaspier en de oppervlakkige laag van de fascia subscapularis, vóór de myotendineuze overgang van de subscapularis. Dankzij deze interfasciale ruimte kunnen we zowel de okselzenuw als de subscapulaire zenuwen, de laterale borstzenuw en de musculocutane zenuw bereiken.
Suprascapulaire zenuwblokkade (SSB): De suprascabulaire zenuw (SSN) is afkomstig van de zenuwwortels en geeft gevoel voor het achterste schouderkapsel, het acromioclaviculaire gewricht, de subacromiale slijmbeurs en het coracoclaviculaire ligament. Het blokkeren ervan zorgt voor preventieve anesthesie, verminderde intra-operatieve pijn en postoperatieve pijnverlichting bij arthroscopie van de schouder.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rana EA Ibrahim, Resident
- Telefoonnummer: 00201069626195
- E-mail: relsayed324@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
- Telefoonnummer: 00201025675901
- E-mail: Aymanglala@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- New Trauma Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Leeftijd tussen 18-65 jaar.
- Body mass index (BMI) van 18-35 kg/m2.
- Patiënten met een fysieke status van de American Society of Anesthesist (ASA) | / ||.
- Patiënten die gepland zijn voor een electieve arthroscopische schouderoperatie.
- Beide geslachten, mannen en vrouwen.
Uitsluitingscriteria:
- -Weigering van de patiënt.
- Allergie voor lokale anesthetica.
- Infectie op de injectieplaats.
- Coagulopathie.
- Chronin-pijnsyndromen.
Langdurige opioïde medicatie
.-Patiënten die 24 uur vóór de operatie analgesie hebben gekregen.
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: SHAC-blokgroep
Bij het SHAC-blok, met de patiënt in een strandstoelpositie en met de arm in extensie, wordt de subscapularis-spier naar achteren gestrekt en wordt deze gemakkelijk zichtbaar.
Bij externe rotatie en abductie worden de spieren van de coracobrachialis en de biceps brachii verplaatst, waardoor visualisatie van de interfasciale ruimte tussen de diepe lamina van de fascia van de deltaspier en de oppervlakkige lamina van de fascia subscapularis mogelijk wordt. Zodra de injectie in de fasciale ruimte is bereikt kunnen de onderzoekers verdergaan naar de glenohumerale pericapsulaire ruimte door de subscapularis-spier met de naald te kruisen.
Door de pericapsulaire ruimte te injecteren bereiken de onderzoekers de terminale gewrichtstakken onduidelijk vanaf hun oorsprong.
Bovendien bereiken we via het foramen Weitbrecht, een natuurlijk kapselforamen tussen de bovenste en middelste glenohumerale ligamenten, ook de intra-articulaire ruimte.
|
met de patiënt in een strandstoelpositie en met de arm in extensie, wordt de subscapularis-spier naar achteren gestrekt en wordt deze gemakkelijk zichtbaar.
Bij externe rotatie en abductie worden de spieren van de coracobrachialis en de biceps brachii verplaatst, waardoor visualisatie van de interfasciale ruimte tussen de diepe lamina van de fascia van de deltaspier en de oppervlakkige lamina van de fascia subscapularis mogelijk wordt. Zodra de injectie in de fasciale ruimte is bereikt kunnen de onderzoekers verdergaan naar de glenohumerale pericapsulaire ruimte door de subscapularis-spier met de naald te kruisen.
Door de pericapsulaire ruimte te injecteren bereiken de onderzoekers de terminale gewrichtstakken onduidelijk vanaf hun oorsprong.
Bovendien bereiken de onderzoekers via het foramen Weitbrecht, een natuurlijk kapselforamen tussen de bovenste en middelste glenohumerale ligamenten, ook de intra-articulaire ruimte.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Suprascapulaire zenuwblokgroep
Patiënten worden in laterale positie geplaatst met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde. Deze wordt ongeveer 2 cm mediaal van de mediale rand van het acromion en ongeveer 2 cm craniaal van de superieure marge van de scapulaire wervelkolom geplaatst, totdat de supraspinatus- of infraspinatus-spiercontracties verdwenen zijn. uitgelokt.
Na negatieve aspiratie wordt een 21G-naald van 10 cm ingebracht via een in-plane-benadering. De punt van de naald wordt op de bodem van de supraspinatus fossa geplaatst waar de zenuw is gepasseerd. Een volume van 15 ml van een mengsel van Er werd 2% lidocaïne (5 ml) en 0,5% levobupivacaïne (10 ml) geïnjecteerd.
|
Patiënten worden in laterale positie geplaatst met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde. Deze wordt ongeveer 2 cm mediaal van de mediale rand van het acromion en ongeveer 2 cm craniaal van de superieure marge van de scapulaire wervelkolom geplaatst, totdat de supraspinatus- of infraspinatus-spiercontracties verdwenen zijn. uitgelokt.
Na negatieve aspiratie wordt een 21G-naald van 10 cm ingebracht via een in-plane-benadering. De punt van de naald wordt op de bodem van de supraspinatus fossa geplaatst waar de zenuw is gepasseerd. Een volume van 15 ml van een mengsel van Er werd 2% lidocaïne (5 ml) en 0,5% levobupivacaïne (10 ml) geïnjecteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect op postoperatieve pijn na arthroscopie van de schouder
Tijdsspanne: basislijn
|
de beoordeling van de pijnintensiteit in rust en bij hoesten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS). Deze meet de pijnintensiteit van 0 tot 10, 0: geen pijn 3: milde pijn 7: matige pijn 10: ernstige pijn
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
- optreden van (POVN) 24 uur postoperatief - blokgerelateerde complicaties tijdens en na blokprocedure tot 24 uur postoperatief (LAST, pneumohorax en vasculaire punctie tijdens blokprocedure)
Tijdsspanne: eerste 24 uur
|
patiënten klagen over het optreden van misselijkheid en braken
|
eerste 24 uur
|
|
-Tijdstip van het eerste opioïdeverzoek
Tijdsspanne: eerste 24 uur
|
tijdstip van het eerste opioïdeverzoek, concentratie en optreden van complicaties (hypotensie, bradycardie, jeuk, urineretentie.)
gedurende 24 uur postoperatief
|
eerste 24 uur
|
|
-Blokgerelateerde complicaties tijdens en na de blokprocedure tot 24 uur postoperatief (LAATSTE, pneumohorax en vasculaire punctie tijdens de blokprocedure)
Tijdsspanne: eerste 24 uur
|
optreden van eventuele complicaties als gevolg van technische fouten
|
eerste 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
- Hoofdonderzoeker: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
- Studie directeur: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Singelyn FJ, Lhotel L, Fabre B. Pain relief after arthroscopic shoulder surgery: a comparison of intraarticular analgesia, suprascapular nerve block, and interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):589-92, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000125112.83117.49.
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Paxton ES, Backus J, Keener J, Brophy RH. Shoulder arthroscopy: basic principles of positioning, anesthesia, and portal anatomy. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Jun;21(6):332-42. doi: 10.5435/JAAOS-21-06-332.
- Basat HC, Ucar DH, Armangil M, Guclu B, Demirtas M. Post operative pain management in shoulder surgery: Suprascapular and axillary nerve block by arthroscope assisted catheter placement. Indian J Orthop. 2016 Nov-Dec;50(6):584-589. doi: 10.4103/0019-5413.193474.
- Brenner W, Bohuslavizki KH, Wolf H, Sippel C, Clausen M, Henze E. Radiotherapy with iodine-131 in recurrent malignant struma ovarii. Eur J Nucl Med. 1996 Jan;23(1):91-4. doi: 10.1007/BF01736995.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SHAC Block
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .