Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het analgetische effect van (SHAC) blokkade versus suprascapulaire zenuwblokkade bij arthroscopische schouderoperaties

21 februari 2025 bijgewerkt door: Rana El-sayed Ali Ibrahim, Assiut University

Het analgetische effect van een schouder-anterieure capsule (SHAC)-blok versus suprascapulaire zenuwblokkade bij arthroscopische schouderoperaties

Het doel van de studie is om het postoperatieve analgetische effect van het voorste schouderkapsel (SHAC) blok te vergelijken met het suprascapulaire zenuwblok voor arthroscopische schouderchirurgie met de hypothese dat zowel het schouder anterieure kapsel (SHAC) blok als het suprascapulaire zenuwblok effectief zijn bij het bieden van postoperatieve analgesie bij arthroscopische schouderchirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

De rol van schouderarthroscopie bij de diagnose en behandeling van schouderaandoeningen evolueert.

Vooruitgang in de moderne artroscopie heeft aanzienlijk bijgedragen aan een grotere flexibiliteit en effectiviteit bij de aanpak van schouderpathologie. Voordelen van artroscopie zijn onder meer minder invasieve benaderingen, verbeterde visualisatie, verminderd risico op veel postoperatieve complicaties en sneller herstel.

Het wordt algemeen erkend dat schouderoperaties ernstige postoperatieve pijn kunnen veroorzaken. Het doel van dit overzicht is om het bewijsmateriaal met betrekking tot de effectiviteit van regionale anesthesietechnieken die vaak worden gebruikt voor postoperatieve analgesie na een schouderoperatie kritisch te beoordelen. Opioïde analgetica worden vaak gebruikt voor analgesie wanneer zenuwblokkade worden niet gebruikt. opoïden zijn effectief bij het verlichten van postoperatieve pijn in rust, maar kunnen postoperatieve misselijkheid en braken (PONV), slaperigheid, obstipatie, urineretentie, ademhalingsdepressie en slaapstoornissen verergeren.

Het aanvullen van algemene anesthesie (GA) met een regionaal zenuwblok zou de kwaliteit van postoperatieve verlichting van pijn kunnen verbeteren.

Gedurende de intraoperatieve en postoperatieve periode zijn zenuwblokkades populairder gebruikt dan andere vanwege de werkzaamheid. Bij regionale zenuwblokkades moet lokaal anestheticum dicht bij de zenuw worden geïnfiltreerd voor een maximaal effect.

Schoudervoorste capsuleblok (SHAC): is een combinatie van twee verschillende blokken Het eerste blok is de interfasciale ruimte tussen de diepe laag van de fascia deltaspier en de oppervlakkige laag van de fascia subscapularis, vóór de myotendineuze overgang van de subscapularis. Dankzij deze interfasciale ruimte kunnen we zowel de okselzenuw als de subscapulaire zenuwen, de laterale borstzenuw en de musculocutane zenuw bereiken.

Suprascapulaire zenuwblokkade (SSB): De suprascabulaire zenuw (SSN) is afkomstig van de zenuwwortels en geeft gevoel voor het achterste schouderkapsel, het acromioclaviculaire gewricht, de subacromiale slijmbeurs en het coracoclaviculaire ligament. Het blokkeren ervan zorgt voor preventieve anesthesie, verminderde intra-operatieve pijn en postoperatieve pijnverlichting bij arthroscopie van de schouder.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • New Trauma Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • -Leeftijd tussen 18-65 jaar.
  • Body mass index (BMI) van 18-35 kg/m2.
  • Patiënten met een fysieke status van de American Society of Anesthesist (ASA) | / ||.
  • Patiënten die gepland zijn voor een electieve arthroscopische schouderoperatie.
  • Beide geslachten, mannen en vrouwen.

Uitsluitingscriteria:

  • -Weigering van de patiënt.
  • Allergie voor lokale anesthetica.
  • Infectie op de injectieplaats.
  • Coagulopathie.
  • Chronin-pijnsyndromen.
  • Langdurige opioïde medicatie

    .-Patiënten die 24 uur vóór de operatie analgesie hebben gekregen.

  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: SHAC-blokgroep
Bij het SHAC-blok, met de patiënt in een strandstoelpositie en met de arm in extensie, wordt de subscapularis-spier naar achteren gestrekt en wordt deze gemakkelijk zichtbaar. Bij externe rotatie en abductie worden de spieren van de coracobrachialis en de biceps brachii verplaatst, waardoor visualisatie van de interfasciale ruimte tussen de diepe lamina van de fascia van de deltaspier en de oppervlakkige lamina van de fascia subscapularis mogelijk wordt. Zodra de injectie in de fasciale ruimte is bereikt kunnen de onderzoekers verdergaan naar de glenohumerale pericapsulaire ruimte door de subscapularis-spier met de naald te kruisen. Door de pericapsulaire ruimte te injecteren bereiken de onderzoekers de terminale gewrichtstakken onduidelijk vanaf hun oorsprong. Bovendien bereiken we via het foramen Weitbrecht, een natuurlijk kapselforamen tussen de bovenste en middelste glenohumerale ligamenten, ook de intra-articulaire ruimte.
met de patiënt in een strandstoelpositie en met de arm in extensie, wordt de subscapularis-spier naar achteren gestrekt en wordt deze gemakkelijk zichtbaar. Bij externe rotatie en abductie worden de spieren van de coracobrachialis en de biceps brachii verplaatst, waardoor visualisatie van de interfasciale ruimte tussen de diepe lamina van de fascia van de deltaspier en de oppervlakkige lamina van de fascia subscapularis mogelijk wordt. Zodra de injectie in de fasciale ruimte is bereikt kunnen de onderzoekers verdergaan naar de glenohumerale pericapsulaire ruimte door de subscapularis-spier met de naald te kruisen. Door de pericapsulaire ruimte te injecteren bereiken de onderzoekers de terminale gewrichtstakken onduidelijk vanaf hun oorsprong. Bovendien bereiken de onderzoekers via het foramen Weitbrecht, een natuurlijk kapselforamen tussen de bovenste en middelste glenohumerale ligamenten, ook de intra-articulaire ruimte.
Andere namen:
  • schoudervoorste capsuleblok
Actieve vergelijker: Suprascapulaire zenuwblokgroep
Patiënten worden in laterale positie geplaatst met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde. Deze wordt ongeveer 2 cm mediaal van de mediale rand van het acromion en ongeveer 2 cm craniaal van de superieure marge van de scapulaire wervelkolom geplaatst, totdat de supraspinatus- of infraspinatus-spiercontracties verdwenen zijn. uitgelokt. Na negatieve aspiratie wordt een 21G-naald van 10 cm ingebracht via een in-plane-benadering. De punt van de naald wordt op de bodem van de supraspinatus fossa geplaatst waar de zenuw is gepasseerd. Een volume van 15 ml van een mengsel van Er werd 2% lidocaïne (5 ml) en 0,5% levobupivacaïne (10 ml) geïnjecteerd.
Patiënten worden in laterale positie geplaatst met behulp van een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde. Deze wordt ongeveer 2 cm mediaal van de mediale rand van het acromion en ongeveer 2 cm craniaal van de superieure marge van de scapulaire wervelkolom geplaatst, totdat de supraspinatus- of infraspinatus-spiercontracties verdwenen zijn. uitgelokt. Na negatieve aspiratie wordt een 21G-naald van 10 cm ingebracht via een in-plane-benadering. De punt van de naald wordt op de bodem van de supraspinatus fossa geplaatst waar de zenuw is gepasseerd. Een volume van 15 ml van een mengsel van Er werd 2% lidocaïne (5 ml) en 0,5% levobupivacaïne (10 ml) geïnjecteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
effect op postoperatieve pijn na arthroscopie van de schouder
Tijdsspanne: basislijn
de beoordeling van de pijnintensiteit in rust en bij hoesten met behulp van de Numerical Rating Scale (NRS). Deze meet de pijnintensiteit van 0 tot 10, 0: geen pijn 3: milde pijn 7: matige pijn 10: ernstige pijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
- optreden van (POVN) 24 uur postoperatief - blokgerelateerde complicaties tijdens en na blokprocedure tot 24 uur postoperatief (LAST, pneumohorax en vasculaire punctie tijdens blokprocedure)
Tijdsspanne: eerste 24 uur
patiënten klagen over het optreden van misselijkheid en braken
eerste 24 uur
-Tijdstip van het eerste opioïdeverzoek
Tijdsspanne: eerste 24 uur
tijdstip van het eerste opioïdeverzoek, concentratie en optreden van complicaties (hypotensie, bradycardie, jeuk, urineretentie.) gedurende 24 uur postoperatief
eerste 24 uur
-Blokgerelateerde complicaties tijdens en na de blokprocedure tot 24 uur postoperatief (LAATSTE, pneumohorax en vasculaire punctie tijdens de blokprocedure)
Tijdsspanne: eerste 24 uur
optreden van eventuele complicaties als gevolg van technische fouten
eerste 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
  • Hoofdonderzoeker: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
  • Studie directeur: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SHAC Block

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

resultaat van de methode

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren