Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den smertestillende effekt af (SHAC) blok versus suprascapular nerveblok i artroskopiske skulderoperationer

21. februar 2025 opdateret af: Rana El-sayed Ali Ibrahim, Assiut University

Den smertestillende effekt af skulder anterior kapsel (SHAC) blok versus suprascapular nerve blok i artroskopiske skulder operationer

Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den postoperative smertestillende effekt af skulder anterior kapsel (SHAC) blok med Suprascapular nerveblok til artroskopisk skulderkirurgi med en hypotese om, at både skulder anterior kapsel (SHAC) blok og suprascapular nerveblok er effektive til at give postoperativ analgesi til artroskopisk skulderkirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rollen af ​​skulderartroskopi i diagnosticering og behandling af skulderlidelser er under udvikling.

Fremskridt inden for moderne artroskopi har bidraget væsentligt til større fleksibilitet og effektivitet i forhold til skulderpatologi. Fordelene ved artroskopi omfatter mindre invasive tilgange, forbedret visualisering, nedsat risiko for mange postoperative komplikationer og hurtigere helbredelse.

Skulderkirurgi er velkendt for at have potentiale til at forårsage alvorlige postoperative smerter. Formålet med denne gennemgang er kritisk at vurdere evidensen vedrørende effektiviteten af ​​regionale anæstesiteknikker, der almindeligvis anvendes til postoperativ analgesi efter skulderkirurgi, opioidanalgetika bruges almindeligvis til analgesi, når nerveblokering anvendes ikke. opoider er effektive til at lindre postoperative smerter i hvile, men kan øge postoperativ kvalme og opkastning (PONV), somnolens, forstoppelse, urinretention, respirationsdepression og søvnforstyrrelser.

at supplere generel anæstesi (GA) med en regional nerveblokering kan forbedre kvaliteten af ​​postoperativ smertelindring.

I hele den intraoperative og postoperative periode er nerveblokke blevet brugt mere populært end andre på grund af effektiviteten. For den regionale nerveblokering bør lokalbedøvelse infiltreres tæt på nerven for maksimal effekt.

Skulder anterior kapselblok (SHAC): er en kombination af to forskellige blokke første blok er det interfasciale mellemrum mellem det dybe lag af deltoideus fascia og det overfladiske lag af subscapularis fascia, anteriort for subscapularis myotendinøse junction. Takket være dette interfasciale rum kan vi nå både den aksillære nerve og de subscapulære nerver, den laterale pectorale nerve og den muskulokutane nerve.

Suprascabulær nerveblok (SSB): Den suprascabulære nerve (SSN) stammer fra nerverødderne og giver fornemmelse for den bageste skulderkapsel, akromioklavikulære led, subakromiale bursa og korakoklavikulære ligament. Blokering af den giver forebyggende anæstesi, nedsatte og intraoperative smerter postoperativ smertelindring ved skulderartroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • New Trauma Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -Alder mellem 18-65 år.
  • Kropsmasseindeks (BMI) på 18-35 kg/m2.
  • Patienter med American Society of anesthesiologist (ASA) fysisk status | / ||.
  • Patienter planlagt til elektiv artroskopisk skulderkirurgi.
  • Begge køn, hanner og hunner.

Ekskluderingskriterier:

  • - Patient afslag.
  • Allergi over for lokalbedøvelse.
  • Infektion på injektionsstedet.
  • Koagulopati.
  • Kroniske smertesyndromer.

  • Langvarig opioidmedicinering

    .-Patienter, der modtog smertestillende midler 24 timer før operationen.

  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: SHAC-blokgruppe
For SHAC-blokken, med patienten i strandstolsposition og med armen i forlængelse, strækkes subscapularis-musklen bagud og bliver let synlig. Med ekstern rotation og abduktion forskydes coracobrachialis- og biceps brachii-musklerne, hvilket muliggør visualisering af det interfasciale rum mellem den dybe lamina af deltamuskelfascien og den overfladiske lamina af subscapularis fascia. Når injektionen i det fasciale rum er opnået , kan efterforskerne fortsætte mod det glenohumerale perikapsulære rum ved at krydse subscapularis-musklen med nålen. Ved at injicere det perikapsulære rum, når efterforskerne de terminale artikulære grene utydeligt fra deres oprindelse. Endvidere, gennem Weitbrecht foramen, en naturlig kapselform mellem de øvre og mellemste glenohumerale ledbånd, når vi også det intraartikulære rum.
Procedure: SHAC blok
med patienten i strandstolsstilling og med armen i forlængelse, strækkes subscapularis-musklen bagud og bliver let synlig. Med ekstern rotation og abduktion forskydes coracobrachialis- og biceps brachii-musklerne, hvilket muliggør visualisering af det interfasciale rum mellem den dybe lamina af deltamuskelfascien og den overfladiske lamina af subscapularis fascia. Når injektionen i det fasciale rum er opnået , kan efterforskerne fortsætte mod det glenohumerale perikapsulære rum ved at krydse subscapularis-musklen med nålen. Ved at injicere det perikapsulære rum, når efterforskerne de terminale artikulære grene utydeligt fra deres oprindelse. Endvidere, gennem Weitbrecht foramen, en naturlig kapselform mellem de øvre og mellemste glenohumerale ledbånd, når efterforskerne også det intraartikulære rum.
Andre navne:
  • skulder forreste kapselblok
Aktiv komparator: Supraskapulær nerveblokgruppe
Patienterne placeres i lateral position ved at bruge. En højfrekvent lineær ultralydssonde placeres ca. 2 cm medial til den mediale kant af acromion og ca. 2 cm kranial til den øvre margin af skulderbladsrygsøjlen, indtil supraspinatus eller infraspinatus muskelkontraktioner var fremkaldt. Efter negativ aspiration indsættes en 21G 10 cm nål ved hjælp af en in-plane tilgang. Spidsen af ​​nålen placeres i bunden af ​​supraspinatus fossa, hvor nerven er passeret. Et volumen på 15 ml af en blanding af 2 % lidocain (5 ml) og 0,5 % levobupivacain (10 ml) blev injiceret.
Procedure: supraskapulær nerveblok
Patienterne placeres i lateral position ved at bruge. En højfrekvent lineær ultralydssonde placeres ca. 2 cm medial til den mediale kant af acromion og ca. 2 cm kranial til den øvre margin af skulderbladsrygsøjlen, indtil supraspinatus eller infraspinatus muskelkontraktioner var fremkaldt. Efter negativ aspiration indsættes en 21G 10 cm nål ved hjælp af en in-plane tilgang. Spidsen af ​​nålen placeres i bunden af ​​supraspinatus fossa, hvor nerven er passeret. Et volumen på 15 ml af en blanding af 2 % lidocain (5 ml) og 0,5 % levobupivacain (10 ml) blev injiceret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
effekt på postopeartive smerter efter skulderarthroskopi
Tidsramme: baseline
smerteintensitetsvurderingen i hvile og ved hoste ved hjælp af Numerical Rating Scale (NRS) Dette vil måle smerteintensitet fra 0 til 10, 0: ingen smerte 3: mild smerte 7: moderat smerte 10: svær smerte
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
- forekomst af (POVN) 24 timer postoperativt -Blokrelaterede komplikationer under og efter blokproceduren indtil 24 timer postoperativt (SIDSTE, pneumohorax og vaskulær punktur under blokproceduren)
Tidsramme: første 24 timer
patienter klager over forekomst af kvalme og opkastning
første 24 timer
- Tidspunktet for den første opioidanmodning
Tidsramme: første 24 timer
tidspunktet for den første opioidanmodning, koncentration og forekomst af komplikationer (hypotension, bradykardi, kløe, urinretention). hele 24 timer postoperativt
første 24 timer
-Blokrelaterede komplikationer under og efter blokproceduren indtil 24 timer postoperativt (SIDSTE, pneumohorax og vaskulær punktur under blokproceduren)
Tidsramme: første 24 timer
forekomst af eventuelle komplikationer fra tekniske fejl
første 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
  • Ledende efterforsker: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
  • Studieleder: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

31. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SHAC Block

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

metode resultat

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner