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Die analgetische Wirkung der (SHAC)-Blockade im Vergleich zur suprascapulären Nervenblockade bei arthroskopischen Schulteroperationen

21. Februar 2025 aktualisiert von: Rana El-sayed Ali Ibrahim, Assiut University

Die analgetische Wirkung der Blockade der vorderen Schulterkapsel (SHAC) im Vergleich zur suprascapulären Nervenblockade bei arthroskopischen Schulteroperationen

Ziel der Studie ist es, die postoperative analgetische Wirkung der Blockade der vorderen Schulterkapsel (SHAC) mit der Blockade des N. suprascapularis für arthroskopische Schulteroperationen mit der Hypothese zu vergleichen, dass sowohl die Blockade der vorderen Schulterkapsel (SHAC) als auch die Blockade des N. suprascapularis wirksam sind postoperative Analgesie bei arthroskopischen Schulteroperationen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Rolle der Schulterarthroskopie bei der Diagnose und Behandlung von Schultererkrankungen entwickelt sich weiter.

Fortschritte in der modernen Arthroskopie haben wesentlich zu größerer Flexibilität und Wirksamkeit bei der Behandlung von Schulterpathologien beigetragen. Zu den Vorteilen der Arthroskopie gehören weniger invasive Ansätze, eine verbesserte Visualisierung, ein geringeres Risiko vieler postoperativer Komplikationen und eine schnellere Genesung.

Es ist allgemein anerkannt, dass eine Schulteroperation schwere postoperative Schmerzen verursachen kann. Das Ziel dieser Überprüfung ist es, die Belege hinsichtlich der Wirksamkeit von Regionalanästhesietechniken kritisch zu bewerten, die üblicherweise zur postoperativen Analgesie nach einer Schulteroperation eingesetzt werden. Opioid-Analgetika werden häufig zur Analgesie eingesetzt, wenn Nervenblockaden werden nicht eingesetzt. Opoide lindern wirksam postoperative Schmerzen in Ruhe, können jedoch postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV), Schläfrigkeit, Verstopfung, Harnverhalt, Atemdepression und Schlafstörungen verstärken.

Die Ergänzung der Vollnarkose (GA) durch eine regionale Nervenblockade könnte die Qualität der postoperativen Schmerzlinderung verbessern.

Während der gesamten intraoperativen und postoperativen Phase werden Nervenblockaden aufgrund ihrer Wirksamkeit häufiger eingesetzt als andere. Für die regionale Nervenblockade sollte für eine maximale Wirkung ein Lokalanästhetikum in der Nähe des Nervs infiltriert werden.

Schultervorderkapselblock (SHAC): ist eine Kombination aus zwei verschiedenen Blöcken Der erste Block ist der interfasziale Raum zwischen der tiefen Schicht der Deltamuskelfaszie und der oberflächlichen Schicht der Subscapularisfaszie, vor dem myotendinösen Übergang des Subscapularis. Dank dieses interfaszialen Raums können wir sowohl den N. axillaris als auch die N. subscapularis, den N. pectoralis lateralis und den N. musculocutaneus erreichen.

Suprascabularis-Nerv-Blockade (SSB): Der Suprascabularis-Nerv (SSN) entspringt den Nervenwurzeln und sorgt für die Sensibilität der hinteren Schulterkapsel, des Akromioklavikulargelenks, der subakromialen Bursa und des Korakoklavikularbandes. Seine Blockade sorgt für eine präventive Anästhesie, verminderte intraoperative Schmerzen usw postoperative Schmerzlinderung bei der Schulterarthroskopie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten
        • New Trauma Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • -Alter zwischen 18 und 65 Jahren.
  • Body-Mass-Index (BMI) von 18-35 kg/m2.
  • Patienten mit körperlichem Status der American Society of Anaesthesiologist (ASA) | / ||.
  • Patienten, bei denen eine elektive arthroskopische Schulteroperation geplant ist.
  • Beide Geschlechter, Männchen und Weibchen.

Ausschlusskriterien:

  • -Verweigerung des Patienten.
  • Allergie gegen Lokalanästhetika.
  • Infektion an der Injektionsstelle.
  • Koagulopathie.
  • Chronische Schmerzsyndrome.

  • Längere Opioid-Medikamente

    .-Patienten, die 24 Stunden vor der Operation eine Analgesie erhalten haben.

  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: SHAC-Blockgruppe
Bei der SHAC-Blockade wird der Subscapularis-Muskel nach hinten gedehnt, wenn sich der Patient in einer Beach-Chair-Position befindet und der Arm ausgestreckt ist, sodass er gut sichtbar ist. Durch Außenrotation und Abduktion werden die Coracobrachialis- und Biceps-Brachii-Muskeln verschoben, was die Visualisierung des interfaszialen Raums zwischen der tiefen Lamina der Deltamuskelfaszie und der oberflächlichen Lamina der Subscapularis-Faszie ermöglicht. Sobald die Injektion in den Faszienraum erreicht ist , können die Forscher in Richtung des glenohumeralen Perikapsulärraums vorgehen, indem sie den Subscapularis-Muskel mit der Nadel durchqueren. Durch die Injektion in den Perikapsulärraum erreichen die Forscher die terminalen Gelenkäste undeutlich von ihrem Ursprung. Darüber hinaus gelangen wir über das Foramen Weitbrecht, ein natürliches Kapselforamen zwischen dem oberen und mittleren Glenohumeralband, auch in den intraartikulären Raum.
Verfahren: SHAC-Block
Wenn sich der Patient in einer Beach-Chair-Position befindet und der Arm gestreckt ist, wird der Musculus subscapularis nach hinten gedehnt und ist gut sichtbar. Durch Außenrotation und Abduktion werden die Coracobrachialis- und Biceps-Brachii-Muskeln verschoben, was die Visualisierung des interfaszialen Raums zwischen der tiefen Lamina der Deltamuskelfaszie und der oberflächlichen Lamina der Subscapularis-Faszie ermöglicht. Sobald die Injektion in den Faszienraum erreicht ist , können die Forscher in Richtung des glenohumeralen Perikapsulärraums vorgehen, indem sie den Subscapularis-Muskel mit der Nadel durchqueren. Durch die Injektion in den Perikapsulärraum erreichen die Forscher die terminalen Gelenkäste undeutlich von ihrem Ursprung. Darüber hinaus gelangen die Forscher über das Foramen Weitbrecht, ein natürliches Kapselforamen zwischen dem oberen und mittleren Glenohumeralband, auch in den intraartikulären Raum.
Andere Namen:
  • vorderer Kapselblock der Schulter
Aktiver Komparator: Blockadegruppe des N. suprascapularis
Die Patienten werden mithilfe einer linearen Hochfrequenz-Ultraschallsonde in Seitenlage gebracht. Sie wird etwa 2 cm medial zum medialen Rand des Akromions und etwa 2 cm kranial zum oberen Rand der Schulterblattwirbelsäule platziert, bis es zu Kontraktionen des Supraspinatus- oder Infraspinatus-Muskels kam hervorgerufen. Nach negativer Aspiration wird eine 21G 10-cm-Nadel mit einem In-Plane-Ansatz eingeführt. Die Spitze der Nadel wird am Boden der Fossa supraspinatus platziert, wo der Nerv passiert ist. Ein Volumen von 15 ml einer Mischung aus Es wurden 2 % Lidocain (5 ml) und 0,5 % Levobupivacain (10 ml) injiziert.
Verfahren: Blockade des N. suprascapularis
Die Patienten werden mithilfe einer linearen Hochfrequenz-Ultraschallsonde in Seitenlage gebracht. Sie wird etwa 2 cm medial zum medialen Rand des Akromions und etwa 2 cm kranial zum oberen Rand der Schulterblattwirbelsäule platziert, bis es zu Kontraktionen des Supraspinatus- oder Infraspinatus-Muskels kam hervorgerufen. Nach negativer Aspiration wird eine 21G 10-cm-Nadel mit einem In-Plane-Ansatz eingeführt. Die Spitze der Nadel wird am Boden der Fossa supraspinatus platziert, wo der Nerv passiert ist. Ein Volumen von 15 ml einer Mischung aus Es wurden 2 % Lidocain (5 ml) und 0,5 % Levobupivacain (10 ml) injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirkung auf postoperative Schmerzen nach Schulterarthroskopie
Zeitfenster: Grundlinie
die Beurteilung der Schmerzintensität in Ruhe und beim Husten mithilfe der numerischen Bewertungsskala (NRS). Dadurch wird die Schmerzintensität von 0 bis 10 gemessen, 0: kein Schmerz, 3: leichter Schmerz, 7: mäßiger Schmerz, 10: starker Schmerz
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
-Inzidenz von (POVN) 24 Stunden postoperativ -Blockadebedingte Komplikationen während und nach der Blockadeoperation bis 24 Stunden postoperativ (LAST, Pneumohorax und Gefäßpunktion während der Blockadeoperation)
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
Patienten klagen über das Auftreten von Übelkeit und Erbrechen
ersten 24 Stunden
-Zeitpunkt der ersten Opioidanfrage
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
Zeitpunkt der ersten Opioidanfrage, Konzentration und Auftreten von Komplikationen (Hypotonie, Bradykardie, Juckreiz, Harnverhalt). alle über 24 Stunden postoperativ
ersten 24 Stunden
- Blockadebedingte Komplikationen während und nach der Blockade bis 24 Stunden postoperativ (LAST, Pneumohorax und Gefäßpunktion während der Blockade)
Zeitfenster: ersten 24 Stunden
Auftreten von Komplikationen aufgrund technischer Fehler
ersten 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
  • Hauptermittler: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
  • Studienleiter: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SHAC Block

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Methodenergebnis

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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