- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06529393
관절경적 어깨 수술에서 (SHAC) 블록과 견갑골 신경 차단의 진통 효과
관절경적 어깨 수술에서 어깨전방낭(SHAC) 차단과 견갑상 신경 차단의 진통 효과
연구 개요
상세 설명
어깨 질환의 진단과 치료에 있어서 어깨 관절경의 역할은 진화하고 있습니다.
현대 관절경술의 발전은 어깨 병리학을 다루는데 있어 더 큰 유연성과 효율성에 크게 기여했습니다. 관절경술의 장점에는 덜 침습적인 접근법, 향상된 시각화, 많은 수술 후 합병증의 위험 감소, 빠른 회복 등이 있습니다.
어깨 수술은 심각한 수술 후 통증을 유발할 가능성이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다. 이 검토의 목적은 어깨 수술 후 수술 후 진통에 일반적으로 사용되는 부위 마취 기술의 효과와 관련된 증거를 비판적으로 평가하는 것입니다. 신경 차단은 사용되지 않습니다. 오피이드는 수술 후 휴식 시 통증을 완화하는 데 효과적이지만 수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV), 졸음, 변비, 요폐, 호흡 저하 및 수면 장애를 증가시킬 수 있습니다.
국소 신경 차단으로 전신 마취(GA)를 보충하면 수술 후 통증 완화의 질이 향상될 수 있습니다.
수술 중 및 수술 후 기간에 걸쳐 신경차단술은 효능 때문에 다른 치료법에 비해 널리 사용되어 왔습니다. 국소 신경차단술의 경우 국소마취제를 신경 가까이에 침투시켜야 효과가 극대화됩니다.
어깨 전방 관절낭 블록(SHAC): 두 개의 서로 다른 블록을 결합한 것입니다. 첫 번째 블록은 견갑하 근막 접합부 앞쪽에 있는 삼각근 근막의 심부층과 견갑하근막의 표면층 사이의 근막간 공간입니다. 이 근막간 공간 덕분에 우리는 겨드랑이 신경과 견갑하 신경, 외측 가슴 신경과 근피 신경 모두에 도달할 수 있습니다.
견갑상 신경 차단(SSB) : 견갑상 신경(SSN)은 신경근에서 기시하여 견갑골 후낭, 견봉 쇄골 관절, 견봉하 활액낭, 오구 쇄골 인대에 감각을 제공합니다. 이를 차단하면 선제 마취가 이루어지고 수술 중 통증이 감소하며 수술 중 통증이 감소합니다. 어깨 관절경 수술 후 통증 완화.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rana EA Ibrahim, Resident
- 전화번호: 00201069626195
- 이메일: relsayed324@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
- 전화번호: 00201025675901
- 이메일: Aymanglala@aun.edu.eg
연구 장소
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Assiut, 이집트
- New Trauma Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- -18~65세.
- 체질량지수(BMI)는 18-35Kg/m2입니다.
- 미국마취과학회(ASA) 신체상태 환자 | / ||.
- 선택적 관절경 어깨 수술이 예정된 환자.
- 남녀 모두, 남성과 여성.
제외 기준:
- - 환자 거부.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
- 주사 부위의 감염.
- 응고병증.
- 크로닌 통증 증후군.
장기간의 오피오이드 약물
.-수술 24시간 전에 진통제를 받은 환자.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: SHAC 블록 그룹
SHAC 블록의 경우 환자가 해변의자 자세로 팔을 뻗은 상태에서 견갑하근이 뒤쪽으로 늘어나 쉽게 눈에 띄게 됩니다.
외부 회전 및 외전을 통해 오구상완근과 상완이두근 근육이 변위되어 삼각근 근막의 심부판과 견갑하근막의 표면판 사이의 근막 공간이 시각화됩니다. 근막 공간으로의 주입이 완료되면 , 조사자는 바늘로 견갑골하 근육을 교차시켜 견갑상완낭 주위 공간을 향해 진행할 수 있습니다.
피막 주위 공간을 주입함으로써 연구자는 원래 위치에서 뚜렷하지 않은 말단 관절 가지에 도달합니다.
또한 상부와 중간 견갑상완인대 사이의 자연적인 관절낭 구멍인 Weitbrecht 구멍을 통해 관절내 공간에도 도달합니다.
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환자가 해변의자 자세로 팔을 뻗은 상태에서 견갑하근이 뒤쪽으로 늘어나 쉽게 눈에 띄게 됩니다.
외부 회전 및 외전을 통해 오구상완근과 상완이두근 근육이 변위되어 삼각근 근막의 심부판과 견갑하근막의 표면판 사이의 근막 공간이 시각화됩니다. 근막 공간으로의 주입이 완료되면 , 조사자는 바늘로 견갑골하 근육을 교차시켜 견갑상완낭 주위 공간을 향해 진행할 수 있습니다.
피막 주위 공간을 주입함으로써 연구자는 원래 위치에서 뚜렷하지 않은 말단 관절 가지에 도달합니다.
또한, 상부 및 중간 견갑상완 인대 사이의 자연적인 캡슐 구멍인 Weitbrecht 구멍을 통해 조사자들은 관절내 공간에도 도달합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 견갑상신경차단군
고주파 선형 초음파 탐침을 극상근 또는 극하근 수축이 일어날 때까지 견봉의 내측 경계에서 내측 약 2cm, 견갑골의 상연에서 두개골 약 2cm에 고주파 선형 초음파 탐침을 사용하여 측면 자세로 배치합니다. 유도.
음성 흡인 후 평면 내 접근법을 사용하여 21G 10cm 바늘을 삽입합니다. 바늘 끝을 신경이 통과하는 극상와 바닥에 배치합니다. 2% 리도카인(5mL)과 0.5% 레보부피바카인(10mL)을 주입했습니다.
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고주파 선형 초음파 탐침을 극상근 또는 극하근 수축이 일어날 때까지 견봉의 내측 경계에서 내측 약 2cm, 견갑골의 상연에서 두개골 약 2cm에 고주파 선형 초음파 탐침을 사용하여 측면 자세로 배치합니다. 유도.
음성 흡인 후 평면 내 접근법을 사용하여 21G 10cm 바늘을 삽입합니다. 바늘 끝을 신경이 통과하는 극상와 바닥에 배치합니다. 2% 리도카인(5mL)과 0.5% 레보부피바카인(10mL)을 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어깨 관절경 수술 후 수술 후 통증에 대한 효과
기간: 기준선
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NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 휴식 시 및 기침 시 통증 강도 평가 이는 0에서 10까지의 통증 강도를 측정합니다. 0: 통증 없음 3: 가벼운 통증 7: 보통 통증 10: 심한 통증
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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- 수술 후 24시간 동안 (POVN) 발생 - 수술 후 24시간까지 차단 시술 중 및 수술 후 차단 관련 합병증(LAST, 차단 시술 중 기흉 및 혈관 천자)
기간: 처음 24시간
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환자들은 오심, 구토 증상을 호소한다.
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처음 24시간
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-첫 번째 오피오이드 요청 시간
기간: 처음 24시간
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첫 번째 아편유사제 요청 시간, 농도 및 합병증 발생(저혈압, 서맥, 가려움증, 요폐)
수술 후 24시간 내내
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처음 24시간
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- 수술 후 24시간까지 차단 시술 중 및 수술 후 차단 관련 합병증(LAST, 차단 시술 중 기흉 및 혈관 천자)
기간: 처음 24시간
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기술적 오류로 인한 합병증 발생
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처음 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
- 수석 연구원: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
- 연구 책임자: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singelyn FJ, Lhotel L, Fabre B. Pain relief after arthroscopic shoulder surgery: a comparison of intraarticular analgesia, suprascapular nerve block, and interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):589-92, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000125112.83117.49.
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Paxton ES, Backus J, Keener J, Brophy RH. Shoulder arthroscopy: basic principles of positioning, anesthesia, and portal anatomy. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Jun;21(6):332-42. doi: 10.5435/JAAOS-21-06-332.
- Basat HC, Ucar DH, Armangil M, Guclu B, Demirtas M. Post operative pain management in shoulder surgery: Suprascapular and axillary nerve block by arthroscope assisted catheter placement. Indian J Orthop. 2016 Nov-Dec;50(6):584-589. doi: 10.4103/0019-5413.193474.
- Brenner W, Bohuslavizki KH, Wolf H, Sippel C, Clausen M, Henze E. Radiotherapy with iodine-131 in recurrent malignant struma ovarii. Eur J Nucl Med. 1996 Jan;23(1):91-4. doi: 10.1007/BF01736995.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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