- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06529393
Анальгетический эффект блокады (SHAC) по сравнению с блокадой надлопаточного нерва при артроскопических операциях на плече
Анальгетический эффект блокады передней капсулы плеча (SHAC) по сравнению с блокадой надлопаточного нерва при артроскопических операциях на плече
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Роль артроскопии плечевого сустава в диагностике и лечении заболеваний плечевого сустава постоянно меняется.
Достижения современной артроскопии значительно способствовали большей гибкости и эффективности лечения патологии плеча. Преимущества артроскопии включают менее инвазивные подходы, улучшенную визуализацию, снижение риска многих послеоперационных осложнений и более быстрое восстановление.
Хорошо известно, что операция на плече может вызвать сильную послеоперационную боль. Целью данного обзора является критическая оценка доказательств эффективности методов регионарной анестезии, обычно используемых для послеоперационной аналгезии после операции на плече. Опиоидные анальгетики обычно используются для обезболивания, когда блокада нервов не применяется. Опоиды эффективны для облегчения послеоперационной боли в покое, но могут усилить послеоперационную тошноту и рвоту (ПОТР), сонливость, запор, задержку мочеиспускания, угнетение дыхания и нарушения сна.
Дополнение общей анестезии (ГА) региональной блокадой нервов может улучшить качество послеоперационного облегчения боли.
На протяжении всего интраоперационного и послеоперационного периода блокада нервов использовалась более популярна, чем другие, из-за ее эффективности. Для региональной блокады нерва местный анестетик следует инфильтрировать близко к нерву для достижения максимального эффекта.
Блокада передней капсулы плеча (SHAC): представляет собой комбинацию двух разных блоков. Первый блок — межфасциальное пространство между глубоким слоем дельтовидной фасции и поверхностным слоем подлопаточной фасции, кпереди от подлопаточного миосухожильного соединения. Благодаря этому межфасциальному пространству мы можем достичь как подмышечного нерва, так и подлопаточных нервов, латерального грудного нерва и мышечно-кожного нерва.
Блокада надлопаточного нерва (SSB): Надлопаточный нерв (SSN) берет начало от нервных корешков и обеспечивает чувствительность задней капсулы плеча, акромиально-ключичного сустава, субакромиальной сумки и клювовидно-ключичной связки. Блокировка обеспечивает упреждающую анестезию, уменьшение интраоперационной боли и послеоперационное обезболивание при артроскопии плечевого сустава.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rana EA Ibrahim, Resident
- Номер телефона: 00201069626195
- Электронная почта: relsayed324@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
- Номер телефона: 00201025675901
- Электронная почта: Aymanglala@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- New Trauma Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- -Возраст от 18-65 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) 18-35 кг/м2.
- Физический статус пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) | / ||.
- Пациенты, которым назначена плановая артроскопическая операция на плече.
- Оба пола, мужчины и женщины.
Критерий исключения:
- -Отказ пациента.
- Аллергия на местные анестетики.
- Инфекция в месте инъекции.
- Коагулопатия.
- Хрониновые болевые синдромы.
Длительное лечение опиоидами
.-Пациенты, получившие какую-либо анальгезию за 24 часа до операции.
- беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа блоков SHAC
При блокаде SHAC, когда пациент находится в положении шезлонга и выпрямляет руку, подлопаточная мышца растягивается назад и становится легко видимой.
При наружной ротации и отведении клювовидно-плечевая и двуглавая мышцы плеча смещаются, что позволяет визуализировать межфасциальное пространство между глубокой пластинкой фасции дельтовидной мышцы и поверхностной пластинкой фасции подлопаточной мышцы. После достижения инъекции в фасциальное пространство , исследователи могут перейти к плечелопаточному перикапсулярному пространству, пересекая иглой подлопаточную мышцу.
Инъецируя перикапсулярное пространство, исследователи достигают терминальных суставных ветвей нечетко от их начала.
Кроме того, через отверстие Вейтбрехта, естественное капсульное отверстие между верхней и средней плечевыми связками, мы также достигаем внутрисуставного пространства.
|
Когда пациент находится в положении шезлонга и выпрямляет руку, подлопаточная мышца растягивается назад и становится легко видимой.
При наружной ротации и отведении клювовидно-плечевая и двуглавая мышцы плеча смещаются, что позволяет визуализировать межфасциальное пространство между глубокой пластинкой фасции дельтовидной мышцы и поверхностной пластинкой фасции подлопаточной мышцы. После достижения инъекции в фасциальное пространство , исследователи могут перейти к плечелопаточному перикапсулярному пространству, пересекая иглой подлопаточную мышцу.
Инъецируя перикапсулярное пространство, исследователи достигают терминальных суставных ветвей нечетко от их начала.
Кроме того, через отверстие Вейтбрехта, естественное капсульное отверстие между верхней и средней плечевыми связками, исследователи также достигают внутрисуставного пространства.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа блокады надлопаточного нерва
Пациентов помещают в боковое положение с помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика, который размещают примерно на 2 см медиальнее медиального края акромиона и примерно на 2 см краниальнее верхнего края ости лопатки до тех пор, пока не возникнут сокращения надостной или подостной мышц. вызвал.
После отрицательной аспирации 10-сантиметровая игла 21G будет введена плоскостным доступом. Кончик иглы будет помещен на дно надостной ямки, где прошел нерв. Объем 15 мл смеси Вводили 2% лидокаин (5 мл) и 0,5% левобупивакаин (10 мл).
|
Пациентов помещают в боковое положение с помощью высокочастотного линейного ультразвукового датчика, который размещают примерно на 2 см медиальнее медиального края акромиона и примерно на 2 см краниальнее верхнего края ости лопатки до тех пор, пока не возникнут сокращения надостной или подостной мышц. вызвал.
После отрицательной аспирации 10-сантиметровая игла 21G будет введена плоскостным доступом. Кончик иглы будет помещен на дно надостной ямки, где прошел нерв. Объем 15 мл смеси Вводили 2% лидокаин (5 мл) и 0,5% левобупивакаин (10 мл).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние на послеоперационную боль после артроскопии плеча
Временное ограничение: базовый уровень
|
оценка интенсивности боли в состоянии покоя и при кашле с использованием числовой рейтинговой шкалы (NRS). Интенсивность боли измеряется от 0 до 10, 0: нет боли, 3: легкая боль, 7: умеренная боль, 10: сильная боль.
|
базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
- возникновение (POVN) через 24 часа после операции - осложнения, связанные с блокадой, во время и после процедуры блокады до 24 часов после операции (LAST, пневмогоракс и сосудистая пункция во время процедуры блокады)
Временное ограничение: первые 24 часа
|
Жалобы пациентов на появление тошноты и рвоты
|
первые 24 часа
|
|
-Время первого запроса на опиоиды
Временное ограничение: первые 24 часа
|
время первого запроса опиоидов, концентрация и возникновение осложнений (гипотония, брадикардия, зуд, задержка мочи.)
в течение 24 часов после операции
|
первые 24 часа
|
|
- Осложнения, связанные с блокадой, во время и после процедуры блокады в течение 24 часов после операции (LAST, пневмогоракс и сосудистая пункция во время процедуры блокады)
Временное ограничение: первые 24 часа
|
возникновение каких-либо осложнений из-за технических ошибок
|
первые 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
- Главный следователь: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
- Директор по исследованиям: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singelyn FJ, Lhotel L, Fabre B. Pain relief after arthroscopic shoulder surgery: a comparison of intraarticular analgesia, suprascapular nerve block, and interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):589-92, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000125112.83117.49.
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Paxton ES, Backus J, Keener J, Brophy RH. Shoulder arthroscopy: basic principles of positioning, anesthesia, and portal anatomy. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Jun;21(6):332-42. doi: 10.5435/JAAOS-21-06-332.
- Basat HC, Ucar DH, Armangil M, Guclu B, Demirtas M. Post operative pain management in shoulder surgery: Suprascapular and axillary nerve block by arthroscope assisted catheter placement. Indian J Orthop. 2016 Nov-Dec;50(6):584-589. doi: 10.4103/0019-5413.193474.
- Brenner W, Bohuslavizki KH, Wolf H, Sippel C, Clausen M, Henze E. Radiotherapy with iodine-131 in recurrent malignant struma ovarii. Eur J Nucl Med. 1996 Jan;23(1):91-4. doi: 10.1007/BF01736995.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHAC Block
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .