Analgetický účinek bloku (SHAC) versus blok supraskapulárního nervu při artroskopických operacích ramene
Analgetický účinek bloku přední kapsle ramene (SHAC) versus blokáda supraskapulárního nervu při artroskopických operacích ramene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Role artroskopie ramene v diagnostice a léčbě poruch ramene se vyvíjí.
Pokroky v moderní artroskopii významně přispěly k větší flexibilitě a účinnosti při řešení patologie ramene. Mezi výhody artroskopie patří méně invazivní přístupy, zlepšená vizualizace, snížené riziko mnoha pooperačních komplikací a rychlejší rekonvalescence.
Je známo, že operace ramene může způsobit silnou pooperační bolest. Cílem tohoto přehledu je kriticky zhodnotit důkazy týkající se účinnosti technik regionální anestezie běžně používaných pro pooperační analgezii po operaci ramene opioidní analgetika se běžně používají k analgezii, když nervová blokáda se nepoužívají. opoidy jsou účinné při úlevě od pooperační bolesti v klidu, ale mohou zvýšit pooperační nevolnost a zvracení (PONV), ospalost, zácpu, retenci moči, útlum dýchání a poruchy spánku.
doplnění celkové anestezie (GA) o regionální nervovou blokádu může zlepšit kvalitu pooperační úlevy od bolesti.
Během intraoperačního a pooperačního období byly nervové blokády používány populárněji než jiné kvůli účinnosti. Pro regionální nervovou blokádu by pro maximální účinek mělo být lokální anestetikum infiltrováno blízko nervu.
Přední kapslový blok ramene (SHAC): je kombinací dvou různých bloků prvním blokem je interfasciální prostor mezi hlubokou vrstvou deltové fascie a povrchovou vrstvou fascie subscapularis, před myotendinózní junkcí subscapularis. Díky tomuto interfasciálnímu prostoru dosáhneme jak n. axillaris, tak n. subscapularis, n. pectoralis lateralis a n. musculocutaneus.
Supraskapulární nervová blokáda (SSB): Supraskabulární nerv (SSN) vychází z nervových kořenů a poskytuje pocit pro zadní pouzdro ramene, akromioklavikulární kloub, subakromiální burzu a korakoklavikulární vaz. Blokování poskytuje preventivní anestezii, snižuje intraoperační bolest a úleva od pooperační bolesti při artroskopii ramene.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rana EA Ibrahim, Resident
- Telefonní číslo: 00201069626195
- E-mail: relsayed324@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
- Telefonní číslo: 00201025675901
- E-mail: Aymanglala@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt
- New Trauma Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- -Věk 18-65 let.
- Index tělesné hmotnosti (BMI) 18-35 kg/m2.
- Pacienti s fyzickým stavem Americké společnosti anesteziologů (ASA) | / ||.
- Pacienti plánovaní na elektivní artroskopickou operaci ramene.
- Obě pohlaví, muži i ženy.
Kritéria vyloučení:
- -Odmítnutí pacienta.
- Alergie na lokální anestetika.
- Infekce v místě vpichu.
- Koagulopatie.
- Chroninové bolestivé syndromy.
Dlouhodobé podávání opioidů
.-Pacienti, kteří dostali jakoukoli analgezii 24 hodin před operací.
- těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina bloků SHAC
U bloku SHAC, kdy je pacient v poloze na plážovém křesle a s paží v extenzi, je m. subscapularis natažen dozadu a stává se snadno viditelným.
Při zevní rotaci a abdukci jsou svaly coracobrachialis a biceps brachii posunuty, což umožňuje vizualizaci interfasciálního prostoru mezi hlubokou laminou fascie deltového svalu a povrchovou laminou fascie subscapularis. Jakmile je dosaženo injekce do fascie mohou vyšetřovatelé postupovat směrem ke glenohumerálnímu perikapsulárnímu prostoru křížením m. subscapularis jehlou.
Injekcí do perikapsulárního prostoru se vyšetřovatelé dostanou k terminálním kloubním větvím nezřetelně od jejich původu.
Dále se Weitbrechtovým foramenem, přirozeným kapsulárním foramenem mezi horním a středním glenohumerálním vazem, dostáváme i do intraartikulárního prostoru .
|
s pacientem v poloze na plážovém křesle a s nataženou paží je m. subscapularis natažen dozadu a stává se snadno viditelným.
Při zevní rotaci a abdukci jsou svaly coracobrachialis a biceps brachii posunuty, což umožňuje vizualizaci interfasciálního prostoru mezi hlubokou laminou fascie deltového svalu a povrchovou laminou fascie subscapularis. Jakmile je dosaženo injekce do fascie mohou vyšetřovatelé postupovat směrem ke glenohumerálnímu perikapsulárnímu prostoru křížením m. subscapularis jehlou.
Injekcí do perikapsulárního prostoru se vyšetřovatelé dostanou k terminálním kloubním větvím nezřetelně od jejich původu.
Dále, přes Weitbrechtův foramen, přirozený kapsulární foramen mezi horním a středním glenohumerálním vazem, se vyšetřovatelé dostanou také do intraartikulárního prostoru.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Skupina blokády supraskapulárního nervu
Pacienti budou uloženi do laterální polohy pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy bude umístěna přibližně 2 cm mediálně od mediálního okraje akromia a asi 2 cm kraniálně od horního okraje páteře lopatky, dokud nebudou kontrakce m. supraspinatus nebo infraspinatus vyvolal.
Po negativní aspiraci se zavede 10cm jehla 21G pomocí přístupu v rovině. Špička jehly se umístí na dno supraspinatus fossa, kde nerv prošel. Objem 15 ml směsi Byl injikován 2% lidokain (5 ml) a 0,5% levobupivakain (10 ml).
|
Pacienti budou uloženi do laterální polohy pomocí vysokofrekvenční lineární ultrazvukové sondy bude umístěna přibližně 2 cm mediálně od mediálního okraje akromia a asi 2 cm kraniálně od horního okraje páteře lopatky, dokud nebudou kontrakce m. supraspinatus nebo infraspinatus vyvolal.
Po negativní aspiraci se zavede 10cm jehla 21G pomocí přístupu v rovině. Špička jehly se umístí na dno supraspinatus fossa, kde nerv prošel. Objem 15 ml směsi Byl injikován 2% lidokain (5 ml) a 0,5% levobupivakain (10 ml).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek na pooperační bolest po artroskopii ramene
Časové okno: základní linie
|
hodnocení intenzity bolesti v klidu a při kašli pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS) Tato bude měřit intenzitu bolesti od 0 do 10, 0: žádná bolest 3: mírná bolest 7: střední bolest 10: silná bolest
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
-výskyt (POVN) 24 hodin po operaci -Zablokování komplikací během blokového výkonu a po něm do 24 hodin po operaci (LAST, pneumohorax a cévní punkce při blokovém výkonu)
Časové okno: prvních 24 hodin
|
pacienti si stěžují na výskyt nevolnosti a zvracení
|
prvních 24 hodin
|
|
- Čas první žádosti o opiát
Časové okno: prvních 24 hodin
|
doba první žádosti o opiát, koncentrace a výskyt komplikací (hypotenze, bradykardie, svědění, retence moči.)
vše během 24 hodin po operaci
|
prvních 24 hodin
|
|
- Blokování komplikací během a po blokovém výkonu do 24 hodin po operaci (LAST, pneumohorax a cévní punkce během blokového výkonu)
Časové okno: prvních 24 hodin
|
výskyt jakýchkoliv komplikací z technických chyb
|
prvních 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
- Ředitel studie: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Singelyn FJ, Lhotel L, Fabre B. Pain relief after arthroscopic shoulder surgery: a comparison of intraarticular analgesia, suprascapular nerve block, and interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):589-92, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000125112.83117.49.
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Paxton ES, Backus J, Keener J, Brophy RH. Shoulder arthroscopy: basic principles of positioning, anesthesia, and portal anatomy. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Jun;21(6):332-42. doi: 10.5435/JAAOS-21-06-332.
- Basat HC, Ucar DH, Armangil M, Guclu B, Demirtas M. Post operative pain management in shoulder surgery: Suprascapular and axillary nerve block by arthroscope assisted catheter placement. Indian J Orthop. 2016 Nov-Dec;50(6):584-589. doi: 10.4103/0019-5413.193474.
- Brenner W, Bohuslavizki KH, Wolf H, Sippel C, Clausen M, Henze E. Radiotherapy with iodine-131 in recurrent malignant struma ovarii. Eur J Nucl Med. 1996 Jan;23(1):91-4. doi: 10.1007/BF01736995.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHAC Block
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .