- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06529393
(SHAC) -salpauksen analgeettinen vaikutus vs. suprascapulaarinen hermotukos artroskopisissa olkapääleikkauksissa
Olkapään etukapselin (SHAC) analgeettinen vaikutus vs. suprascapulaarinen hermotukos artroskopisissa olkapääleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Olkapään artroskopian rooli olkapääsairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa on kehittymässä.
Nykyaikaisen artroskopian edistysaskeleet ovat lisänneet merkittävästi suurempaa joustavuutta ja tehokkuutta olkapalogian hoidossa. Artroskopian etuja ovat vähemmän invasiiviset lähestymistavat, parempi visualisointi, useiden postoperatiivisten komplikaatioiden riskin väheneminen ja nopeampi toipuminen.
Olkapääleikkaus on yleisesti tunnustettu potentiaaliseksi aiheuttaa vakavaa postoperatiivista kipua. Tämän katsauksen tavoitteena on arvioida kriittisesti näyttöä olkapääleikkauksen jälkeisessä postoperatiivisessa analgesiassa yleisesti käytettyjen aluepuudutustekniikoiden tehokkuudesta Opioidikipulääkkeitä käytetään yleisesti analgesiassa, kun hermoblokkia ei käytetä. Opoidit lievittävät tehokkaasti leikkauksen jälkeistä kipua levossa, mutta voivat lisätä leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV), uneliaisuutta, ummetusta, virtsan kertymistä, hengityslamaa ja unihäiriöitä.
yleisanestesian (GA) täydentäminen alueellisella hermosalpauksella saattaa parantaa leikkauksen jälkeisen kivun lievityksen laatua.
Koko intraoperatiivisen ja leikkauksen jälkeisen ajanjakson ajan hermoblokkeja on käytetty muita suositummin tehokkuuden vuoksi. Alueellisessa hermoblokauksessa paikallispuudutusaine tulee tunkeutua lähelle hermoa maksimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi.
Olkapään anterior kapselin lohko (SHAC): on kahden eri lohkon yhdistelmä ensimmäinen lohko on olkalihaksen syvän kerroksen ja subscapularis fascian pinnallisen kerroksen välinen rajapinta, joka on subcapularis myotendinous -liitoksen edessä. Tämän interfassiaalisen tilan ansiosta voimme saavuttaa sekä kainalohermon että lapaluun alaiset hermot, lateraalisen rintahermon ja lihas-kutaanisen hermon.
Suprascapulaarinen hermosalpa (SSB) : supraskabulaarinen hermo (SSN) on peräisin hermojuurista ja se tuntee olkapään takakapselin, akromioklavikulaarisen nivelen, subakromiaalisen bursan ja coracoclavicular ligamentin. leikkauksen jälkeinen kivunlievitys olkapään artroskopiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rana EA Ibrahim, Resident
- Puhelinnumero: 00201069626195
- Sähköposti: relsayed324@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
- Puhelinnumero: 00201025675901
- Sähköposti: Aymanglala@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- New Trauma Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- -Ikä 18-65 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) 18-35kg/m2.
- Potilaat, joiden fyysinen tila on American Society of Anesthesiologist (ASA) | / ||.
- Potilaat, jotka on varattu valinnaiseen artroskopiseen olkapääleikkaukseen.
- Molemmat sukupuolet, miehet ja naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- - Potilaan kieltäytyminen.
- Allergia paikallispuuduteille.
- Infektio pistoskohdassa.
- Koagulopatia.
- Kroniinikipuoireyhtymät.
Pitkäaikainen opioidilääkitys
.-Potilaat, jotka saivat analgesiaa 24 tuntia ennen leikkausta.
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: SHAC-lohkoryhmä
SHAC-lohkossa potilaan ollessa rantatuoliasennossa ja käsivarsi ojennettuna, lapaluun alalihas venytetään takaosaan ja tulee helposti näkyviin.
Ulkoisella kiertoliikkeellä ja abduktiolla coracobrachialis ja brachii-hauislihakset siirtyvät, mikä mahdollistaa olkalihaksen faskian syvän laminan ja subscapularis fascia -kalvon välisen interfassiaalisen tilan visualisoinnin. Kun injektio faskialiseen tilaan on saavutettu , tutkijat voivat edetä kohti glenohumeraalista perikapsulaarista tilaa ylittämällä lapalapalihaksen neulalla.
Injektoimalla perikapsulaariseen tilaan tutkijat saavuttavat terminaaliset nivelhaarat epäselvästi niiden alkuperästä.
Lisäksi Weitbrecht foramenin, luonnollisen kapseliaukon, ylemmän ja keskimmäisen glenohumeraalisen nivelsiteen välissä, kautta pääsemme myös nivelensisäiseen tilaan.
|
Kun potilas on rantatuoliasennossa ja käsi ojennettuna, lapaluun alalihas venytetään takapuolelta ja tulee helposti näkyviin.
Ulkoisella kiertoliikkeellä ja abduktiolla coracobrachialis ja brachii-hauislihakset siirtyvät, mikä mahdollistaa olkalihaksen faskian syvän laminan ja subscapularis fascia -kalvon välisen interfassiaalisen tilan visualisoinnin. Kun injektio faskialiseen tilaan on saavutettu , tutkijat voivat edetä kohti glenohumeraalista perikapsulaarista tilaa ylittämällä lapalapalihaksen neulalla.
Injektoimalla perikapsulaariseen tilaan tutkijat saavuttavat terminaaliset nivelhaarat epäselvästi niiden alkuperästä.
Lisäksi Weitbrecht foramenin, luonnollisen kapselisen aukon, ylemmän ja keskimmäisen glenohumeraalisen nivelsiteen välillä, kautta tutkijat pääsevät myös nivelensisäiseen tilaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Suprascapulaarinen hermoblokkiryhmä
Potilaat asetetaan sivuasentoon käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia sijoitetaan noin 2 cm:n päähän mediaalisesta akromionin reunasta ja noin 2 cm kallon päähän lapaluun yläreunasta, kunnes supraspinatus- tai infraspinatus-lihaksen supistukset on suoritettu. saatu aikaan.
Negatiivisen aspiraation jälkeen 21 G 10 cm:n neula työnnetään sisään tasossa. Neulan kärki asetetaan supraspinatus fossan pohjalle, josta hermo on kulkenut. Tilavuus 15 ml seosta 2 % lidokaiinia (5 ml) ja 0,5 % levobupivakaiinia (10 ml) injektoitiin.
|
Potilaat asetetaan sivuasentoon käyttämällä korkeataajuista lineaarista ultraäänianturia sijoitetaan noin 2 cm:n päähän mediaalisesta akromionin reunasta ja noin 2 cm kallon päähän lapaluun yläreunasta, kunnes supraspinatus- tai infraspinatus-lihaksen supistukset on suoritettu. saatu aikaan.
Negatiivisen aspiraation jälkeen 21 G 10 cm:n neula työnnetään sisään tasossa. Neulan kärki asetetaan supraspinatus fossan pohjalle, josta hermo on kulkenut. Tilavuus 15 ml seosta 2 % lidokaiinia (5 ml) ja 0,5 % levobupivakaiinia (10 ml) injektoitiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun olkapään artroskopian jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva
|
kivun voimakkuuden arviointi levossa ja yskiessä Numerical Rating Scale -asteikolla (NRS) Tämä mittaa kivun voimakkuuden välillä 0 - 10, 0: ei kipua 3: lievä kipu 7: keskivaikea kipu 10: kova kipu
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
- (POVN) ilmaantuvuus 24 tuntia leikkauksen jälkeen - Estoon liittyvät komplikaatiot sulkutoimenpiteen aikana ja sen jälkeen 24 tuntiin leikkauksen jälkeen (LAST, pneumohorax ja verisuonipunktio lohkotoimenpiteen aikana)
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
potilaat valittavat pahoinvointia ja oksentelua
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
|
- Ensimmäisen opioidipyynnön aika
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
ensimmäisen opioidipyynnön aika, keskittyminen ja komplikaatioiden esiintyminen (hypotensio, bradykardia, kutina, virtsan kertymä).
yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
|
- Estoon liittyvät komplikaatiot sulkutoimenpiteen aikana ja sen jälkeen 24 tuntia leikkauksen jälkeen (LAST, pneumohorax ja verisuonipunktio lohkotoimenpiteen aikana)
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia
|
teknisistä virheistä johtuvien komplikaatioiden esiintyminen
|
ensimmäiset 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
- Päätutkija: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
- Opintojohtaja: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singelyn FJ, Lhotel L, Fabre B. Pain relief after arthroscopic shoulder surgery: a comparison of intraarticular analgesia, suprascapular nerve block, and interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):589-92, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000125112.83117.49.
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Paxton ES, Backus J, Keener J, Brophy RH. Shoulder arthroscopy: basic principles of positioning, anesthesia, and portal anatomy. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Jun;21(6):332-42. doi: 10.5435/JAAOS-21-06-332.
- Basat HC, Ucar DH, Armangil M, Guclu B, Demirtas M. Post operative pain management in shoulder surgery: Suprascapular and axillary nerve block by arthroscope assisted catheter placement. Indian J Orthop. 2016 Nov-Dec;50(6):584-589. doi: 10.4103/0019-5413.193474.
- Brenner W, Bohuslavizki KH, Wolf H, Sippel C, Clausen M, Henze E. Radiotherapy with iodine-131 in recurrent malignant struma ovarii. Eur J Nucl Med. 1996 Jan;23(1):91-4. doi: 10.1007/BF01736995.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SHAC Block
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .