L’effetto analgesico del blocco (SHAC) rispetto al blocco del nervo soprascapolare negli interventi artroscopici della spalla
L’effetto analgesico del blocco della capsula anteriore della spalla (SHAC) rispetto al blocco del nervo soprascapolare negli interventi artroscopici della spalla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il ruolo dell'artroscopia della spalla nella diagnosi e nel trattamento delle patologie della spalla è in continua evoluzione.
I progressi nell'artroscopia moderna hanno contribuito in modo significativo a una maggiore flessibilità ed efficacia nell'affrontare la patologia della spalla. I vantaggi dell'artroscopia includono approcci meno invasivi, migliore visualizzazione, diminuzione del rischio di molte complicanze postoperatorie e recupero più rapido.
È ben noto che la chirurgia della spalla può potenzialmente causare grave dolore postoperatorio. Lo scopo di questa revisione è valutare criticamente le prove relative all’efficacia delle tecniche di anestesia regionale comunemente utilizzate per l’analgesia postoperatoria dopo un intervento chirurgico alla spalla. Gli analgesici oppioidi sono comunemente usati per l’analgesia quando il blocco nervoso non viene utilizzato. Gli oppioidi sono efficaci nell'alleviare il dolore postoperatorio a riposo, ma possono aumentare la nausea e il vomito postoperatori (PONV), la sonnolenza, la stitichezza, la ritenzione urinaria, la depressione respiratoria e i disturbi del sonno.
l’integrazione dell’anestesia generale (GA) con un blocco nervoso regionale potrebbe migliorare la qualità del sollievo del dolore postoperatorio.
Durante tutto il periodo intraoperatorio e postoperatorio, i blocchi nervosi sono stati utilizzati più popolari di altri a causa della loro efficacia. Per il blocco nervoso regionale, l'anestetico locale deve essere infiltrato vicino al nervo per ottenere il massimo effetto.
Blocco della capsula anteriore della spalla (SHAC): è la combinazione di due diversi blocchi Il primo blocco è lo spazio interfasciale tra lo strato profondo della fascia deltoidea e lo strato superficiale della fascia sottoscapolare, anteriore alla giunzione miotendinea sottoscapolare. Grazie a questo spazio interfasciale possiamo raggiungere sia il nervo ascellare che i nervi sottoscapolari, il nervo pettorale laterale e il nervo muscolocutaneo.
Blocco del nervo soprascapolare (SSB): il nervo soprascabolare (SSN) ha origine dalle radici nervose e fornisce sensibilità alla capsula posteriore della spalla, all'articolazione acromionclavicolare, alla borsa subacromiale e al legamento coracoclavicolare. Il blocco fornisce anestesia preventiva, diminuzione del dolore intraoperatorio e Sollievo dal dolore postoperatorio in artroscopia della spalla.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rana EA Ibrahim, Resident
- Numero di telefono: 00201069626195
- Email: relsayed324@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
- Numero di telefono: 00201025675901
- Email: Aymanglala@aun.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto
- New Trauma Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- -Età compresa tra 18 e 65 anni.
- Indice di massa corporea (BMI) di 18-35Kg /m2.
- Pazienti con stato fisico della società americana di anestesisti (ASA) | / ||.
- Pazienti in attesa di intervento chirurgico artroscopico elettivo della spalla.
- Entrambi i sessi, maschi e femmine.
Criteri di esclusione:
- -Rifiuto del paziente.
- Allergia agli anestetici locali.
- Infezione nel sito di iniezione.
- Coagulopatia.
- Sindromi dolorose della cronina.
Farmaci oppioidi prolungati
.-Pazienti che hanno ricevuto analgesia 24 ore prima dell'intervento.
- gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di blocco SHAC
Per il blocco SHAC, con il paziente in posizione beach-chair e con il braccio in estensione, il muscolo sottoscapolare viene allungato posteriormente e diventa facilmente visibile.
Con la rotazione esterna e l'abduzione, i muscoli coracobrachiale e bicipite brachiale vengono spostati, consentendo la visualizzazione dello spazio interfasciale tra la lamina profonda della fascia del muscolo deltoide e la lamina superficiale della fascia sottoscapolare. Una volta effettuata l'iniezione nello spazio fasciale , gli investigatori possono procedere verso lo spazio pericapsulare gleno-omerale attraversando il muscolo sottoscapolare con l'ago.
Iniettando lo spazio pericapsulare, gli investigatori raggiungono i rami articolari terminali indistintamente dalla loro origine.
Inoltre, attraverso il forame di Weitbrecht, un foro capsulare naturale situato tra i legamenti gleno-omerali superiori e medi, raggiungiamo anche lo spazio intrarticolare.
|
con il paziente in posizione beach-chair e con il braccio in estensione, il muscolo sottoscapolare viene allungato posteriormente e diventa facilmente visibile.
Con la rotazione esterna e l'abduzione, i muscoli coracobrachiale e bicipite brachiale vengono spostati, consentendo la visualizzazione dello spazio interfasciale tra la lamina profonda della fascia del muscolo deltoide e la lamina superficiale della fascia sottoscapolare. Una volta effettuata l'iniezione nello spazio fasciale , gli investigatori possono procedere verso lo spazio pericapsulare gleno-omerale attraversando il muscolo sottoscapolare con l'ago.
Iniettando lo spazio pericapsulare, gli investigatori raggiungono i rami articolari terminali indistintamente dalla loro origine.
Inoltre, attraverso il forame di Weitbrecht, un foro capsulare naturale situato tra i legamenti gleno-omerali superiori e medi, gli investigatori raggiungono anche lo spazio intrarticolare.
Altri nomi:
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di blocco del nervo soprascapolare
I pazienti verranno posizionati in posizione laterale utilizzando una sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà posizionata a circa 2 cm medialmente al bordo mediale dell'acromion e a circa 2 cm cranialmente al margine superiore della colonna scapolare fino a quando le contrazioni del muscolo sovraspinato o infraspinato non saranno suscitato.
Dopo un'aspirazione negativa, verrà inserito un ago 21G da 10 cm utilizzando un approccio in piano. La punta dell'ago verrà posizionata sul pavimento della fossa sovraspinata dove è passato il nervo. Un volume di 15 ml di una miscela di Sono stati iniettati lidocaina al 2% (5 ml) e levobupivacaina allo 0,5% (10 ml).
|
I pazienti verranno posizionati in posizione laterale utilizzando una sonda ecografica lineare ad alta frequenza verrà posizionata a circa 2 cm medialmente al bordo mediale dell'acromion e a circa 2 cm cranialmente al margine superiore della colonna scapolare fino a quando le contrazioni del muscolo sovraspinato o infraspinato non saranno suscitato.
Dopo un'aspirazione negativa, verrà inserito un ago 21G da 10 cm utilizzando un approccio in piano. La punta dell'ago verrà posizionata sul pavimento della fossa sovraspinata dove è passato il nervo. Un volume di 15 ml di una miscela di Sono stati iniettati lidocaina al 2% (5 ml) e levobupivacaina allo 0,5% (10 ml).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
effetto sul dolore postoperatorio dopo artroscopia della spalla
Lasso di tempo: linea di base
|
la valutazione dell'intensità del dolore a riposo e durante la tosse utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS). Questa misurerà l'intensità del dolore da 0 a 10, 0: nessun dolore 3: dolore lieve 7: dolore moderato 10: dolore severo
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
-Incidenza di (POVN) 24 ore dopo l'intervento -Complicanze correlate al blocco durante e dopo la procedura di blocco fino a 24 ore dopo l'intervento (LAST, pneumohorax e puntura vascolare durante la procedura di blocco)
Lasso di tempo: prime 24 ore
|
i pazienti lamentano la comparsa di nausea e vomito
|
prime 24 ore
|
|
-Ora della prima richiesta di oppioidi
Lasso di tempo: prime 24 ore
|
momento della prima richiesta di oppioidi, concentrazione e insorgenza di complicanze (ipotensione, bradicardia, prurito, ritenzione urinaria.)
tutto nell'arco di 24 ore dopo l'intervento
|
prime 24 ore
|
|
-Complicazioni correlate al blocco durante e dopo la procedura di blocco fino a 24 ore dopo l'intervento (LAST, pneumohorax e puntura vascolare durante la procedura di blocco)
Lasso di tempo: prime 24 ore
|
verificarsi di eventuali complicazioni derivanti da errori tecnici
|
prime 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
- Investigatore principale: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
- Direttore dello studio: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Singelyn FJ, Lhotel L, Fabre B. Pain relief after arthroscopic shoulder surgery: a comparison of intraarticular analgesia, suprascapular nerve block, and interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):589-92, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000125112.83117.49.
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Paxton ES, Backus J, Keener J, Brophy RH. Shoulder arthroscopy: basic principles of positioning, anesthesia, and portal anatomy. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Jun;21(6):332-42. doi: 10.5435/JAAOS-21-06-332.
- Basat HC, Ucar DH, Armangil M, Guclu B, Demirtas M. Post operative pain management in shoulder surgery: Suprascapular and axillary nerve block by arthroscope assisted catheter placement. Indian J Orthop. 2016 Nov-Dec;50(6):584-589. doi: 10.4103/0019-5413.193474.
- Brenner W, Bohuslavizki KH, Wolf H, Sippel C, Clausen M, Henze E. Radiotherapy with iodine-131 in recurrent malignant struma ovarii. Eur J Nucl Med. 1996 Jan;23(1):91-4. doi: 10.1007/BF01736995.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHAC Block
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .