- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06529393
O efeito analgésico do bloqueio (SHAC) versus bloqueio do nervo supraescapular em cirurgias artroscópicas do ombro
O efeito analgésico do bloqueio da cápsula anterior do ombro (SHAC) versus bloqueio do nervo supraescapular em cirurgias artroscópicas do ombro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O papel da artroscopia do ombro no diagnóstico e tratamento das doenças do ombro está evoluindo.
Os avanços na artroscopia moderna contribuíram significativamente para uma maior flexibilidade e eficácia no tratamento da patologia do ombro. As vantagens da artroscopia incluem abordagens menos invasivas, melhor visualização, diminuição do risco de muitas complicações pós-operatórias e recuperação mais rápida.
A cirurgia do ombro é bem reconhecida como tendo o potencial de causar dor pós-operatória intensa. O objetivo desta revisão é avaliar criticamente as evidências relacionadas à eficácia das técnicas de anestesia regional comumente usadas para analgesia pós-operatória após cirurgia do ombro. Os analgésicos opioides são comumente usados para analgesia quando bloqueio nervoso não é usado. os opoides são eficazes no alívio da dor pós-operatória em repouso, mas podem aumentar náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), sonolência, constipação, retenção urinária, depressão respiratória e distúrbios do sono.
complementar a anestesia geral (AG) com bloqueio nervoso regional pode melhorar a qualidade do alívio da dor pós-operatória.
Durante todo o período intra e pós-operatório, os bloqueios nervosos têm sido usados mais popularmente do que outros devido à sua eficácia. Para o bloqueio nervoso regional, o anestésico local deve ser infiltrado próximo ao nervo para efeito máximo.
Bloqueio da cápsula anterior do ombro (SHAC):é uma combinação de dois bloqueios diferentes. O primeiro bloco é o espaço interfascial entre a camada profunda da fáscia deltóide e a camada superficial da fáscia subescapular, anterior à junção miotendinosa do subescapular. Graças a este espaço interfascial podemos alcançar tanto o nervo axilar como os nervos subescapulares, o nervo peitoral lateral e o nervo musculocutâneo.
Bloqueio do nervo supraescapular (SSB): O nervo supraescabular (SSN) se origina das raízes nervosas e fornece sensação para a cápsula posterior do ombro, articulação acromioclavicular, bursa subacromial e ligamento coracoclavicular. Alívio da dor pós-operatória na artroscopia do ombro.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rana EA Ibrahim, Resident
- Número de telefone: 00201069626195
- E-mail: relsayed324@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
- Número de telefone: 00201025675901
- E-mail: Aymanglala@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- New Trauma Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- -Idade entre 18-65 anos.
- Índice de massa corporal (IMC) de 18-35Kg/m2.
- Pacientes com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) | / ||.
- Pacientes agendados para cirurgia artroscópica eletiva do ombro.
- Ambos os sexos, homens e mulheres.
Critério de exclusão:
- -Recusa do paciente.
- Alergia a anestésicos locais.
- Infecção no local da injeção.
- Coagulopatia.
- Síndromes dolorosas de cronina.
Medicação opioide prolongada
.-Pacientes que receberam alguma analgesia 24 horas antes da cirurgia.
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de blocos SHAC
Para o bloqueio SHAC, com o paciente em posição de cadeira de praia e com o braço em extensão, o músculo subescapular é alongado posteriormente e torna-se facilmente visível.
Com rotação externa e abdução, os músculos coracobraquial e bíceps braquial são deslocados, permitindo a visualização do espaço interfascial entre a lâmina profunda da fáscia do músculo deltóide e a lâmina superficial da fáscia subescapular. , os investigadores podem prosseguir em direção ao espaço pericapsular glenoumeral cruzando o músculo subescapular com a agulha.
Ao injetar o espaço pericapsular, os investigadores alcançam os ramos articulares terminais indistintamente de sua origem.
Além disso, através do forame de Weitbrecht, forame capsular natural entre os ligamentos glenoumerais superior e médio, chegamos também ao espaço intra-articular.
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com o paciente em posição de cadeira de praia e com o braço em extensão, o músculo subescapular é alongado posteriormente e torna-se facilmente visível.
Com rotação externa e abdução, os músculos coracobraquial e bíceps braquial são deslocados, permitindo a visualização do espaço interfascial entre a lâmina profunda da fáscia do músculo deltóide e a lâmina superficial da fáscia subescapular. , os investigadores podem prosseguir em direção ao espaço pericapsular glenoumeral cruzando o músculo subescapular com a agulha.
Ao injetar o espaço pericapsular, os investigadores alcançam os ramos articulares terminais indistintamente de sua origem.
Além disso, através do forame de Weitbrecht, um forame capsular natural entre os ligamentos glenoumerais superior e médio, os investigadores também alcançam o espaço intra-articular.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do nervo supraescapular
Os pacientes serão colocados em posição lateral usando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada aproximadamente 2 cm medial à borda medial do acrômio e cerca de 2 cm cranial à margem superior da espinha escapular até que as contrações do músculo supraespinhal ou infraespinhal fossem provocado.
Após aspiração negativa, uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem no plano. A ponta da agulha será colocada no assoalho da fossa supraespinhal por onde o nervo passou. Foram injetadas lidocaína a 2% (5 mL) e levobupivacaína a 0,5% (10 mL).
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Os pacientes serão colocados em posição lateral usando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada aproximadamente 2 cm medial à borda medial do acrômio e cerca de 2 cm cranial à margem superior da espinha escapular até que as contrações do músculo supraespinhal ou infraespinhal fossem provocado.
Após aspiração negativa, uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem no plano. A ponta da agulha será colocada no assoalho da fossa supraespinhal por onde o nervo passou. Foram injetadas lidocaína a 2% (5 mL) e levobupivacaína a 0,5% (10 mL).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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efeito na dor pós-operatória após artroscopia do ombro
Prazo: linha de base
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a avaliação da intensidade da dor em repouso e ao tossir usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS). Isso medirá a intensidade da dor de 0 a 10, 0: sem dor 3: dor leve 7: dor moderada 10: dor intensa
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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-incidência de (POVN) 24 horas de pós-operatório -Complicações relacionadas ao bloqueio durante e após o procedimento de bloqueio até 24 horas de pós-operatório (LAST, pneumoórax e punção vascular durante o procedimento de bloqueio)
Prazo: primeiras 24 horas
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queixa dos pacientes de ocorrência de náuseas e vômitos
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primeiras 24 horas
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-Hora da primeira solicitação de opioide
Prazo: primeiras 24 horas
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momento da primeira solicitação de opioide, concentração e ocorrência de complicações (hipotensão, bradicardia, prurido, retenção urinária).
tudo mais de 24 horas de pós-operatório
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primeiras 24 horas
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-Complicações relacionadas ao bloqueio durante e após o procedimento de bloqueio até 24 horas de pós-operatório (LAST, pneumoórax e punção vascular durante o procedimento de bloqueio)
Prazo: primeiras 24 horas
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ocorrência de quaisquer complicações decorrentes de erros técnicos
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primeiras 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
- Investigador principal: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
- Diretor de estudo: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Singelyn FJ, Lhotel L, Fabre B. Pain relief after arthroscopic shoulder surgery: a comparison of intraarticular analgesia, suprascapular nerve block, and interscalene brachial plexus block. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):589-92, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000125112.83117.49.
- Fredrickson MJ, Krishnan S, Chen CY. Postoperative analgesia for shoulder surgery: a critical appraisal and review of current techniques. Anaesthesia. 2010 Jun;65(6):608-624. doi: 10.1111/j.1365-2044.2009.06231.x.
- Paxton ES, Backus J, Keener J, Brophy RH. Shoulder arthroscopy: basic principles of positioning, anesthesia, and portal anatomy. J Am Acad Orthop Surg. 2013 Jun;21(6):332-42. doi: 10.5435/JAAOS-21-06-332.
- Basat HC, Ucar DH, Armangil M, Guclu B, Demirtas M. Post operative pain management in shoulder surgery: Suprascapular and axillary nerve block by arthroscope assisted catheter placement. Indian J Orthop. 2016 Nov-Dec;50(6):584-589. doi: 10.4103/0019-5413.193474.
- Brenner W, Bohuslavizki KH, Wolf H, Sippel C, Clausen M, Henze E. Radiotherapy with iodine-131 in recurrent malignant struma ovarii. Eur J Nucl Med. 1996 Jan;23(1):91-4. doi: 10.1007/BF01736995.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHAC Block
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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