Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O efeito analgésico do bloqueio (SHAC) versus bloqueio do nervo supraescapular em cirurgias artroscópicas do ombro

21 de fevereiro de 2025 atualizado por: Rana El-sayed Ali Ibrahim, Assiut University

O efeito analgésico do bloqueio da cápsula anterior do ombro (SHAC) versus bloqueio do nervo supraescapular em cirurgias artroscópicas do ombro

O objetivo do estudo é comparar o efeito analgésico pós-operatório do bloqueio da cápsula anterior do ombro (SHAC) com bloqueio do nervo supraescapular para cirurgia artroscópica do ombro com uma hipótese de que tanto o bloqueio da cápsula anterior do ombro (SHAC) quanto o bloqueio do nervo supraescapular são eficazes em fornecer analgesia pós-operatória para cirurgia artroscópica do ombro.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O papel da artroscopia do ombro no diagnóstico e tratamento das doenças do ombro está evoluindo.

Os avanços na artroscopia moderna contribuíram significativamente para uma maior flexibilidade e eficácia no tratamento da patologia do ombro. As vantagens da artroscopia incluem abordagens menos invasivas, melhor visualização, diminuição do risco de muitas complicações pós-operatórias e recuperação mais rápida.

A cirurgia do ombro é bem reconhecida como tendo o potencial de causar dor pós-operatória intensa. O objetivo desta revisão é avaliar criticamente as evidências relacionadas à eficácia das técnicas de anestesia regional comumente usadas para analgesia pós-operatória após cirurgia do ombro. Os analgésicos opioides são comumente usados ​​para analgesia quando bloqueio nervoso não é usado. os opoides são eficazes no alívio da dor pós-operatória em repouso, mas podem aumentar náuseas e vômitos pós-operatórios (NVPO), sonolência, constipação, retenção urinária, depressão respiratória e distúrbios do sono.

complementar a anestesia geral (AG) com bloqueio nervoso regional pode melhorar a qualidade do alívio da dor pós-operatória.

Durante todo o período intra e pós-operatório, os bloqueios nervosos têm sido usados ​​mais popularmente do que outros devido à sua eficácia. Para o bloqueio nervoso regional, o anestésico local deve ser infiltrado próximo ao nervo para efeito máximo.

Bloqueio da cápsula anterior do ombro (SHAC):é uma combinação de dois bloqueios diferentes. O primeiro bloco é o espaço interfascial entre a camada profunda da fáscia deltóide e a camada superficial da fáscia subescapular, anterior à junção miotendinosa do subescapular. Graças a este espaço interfascial podemos alcançar tanto o nervo axilar como os nervos subescapulares, o nervo peitoral lateral e o nervo musculocutâneo.

Bloqueio do nervo supraescapular (SSB): O nervo supraescabular (SSN) se origina das raízes nervosas e fornece sensação para a cápsula posterior do ombro, articulação acromioclavicular, bursa subacromial e ligamento coracoclavicular. Alívio da dor pós-operatória na artroscopia do ombro.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
  • Número de telefone: 00201025675901
  • E-mail: Aymanglala@aun.edu.eg

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • New Trauma Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • -Idade entre 18-65 anos.
  • Índice de massa corporal (IMC) de 18-35Kg/m2.
  • Pacientes com estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologista (ASA) | / ||.
  • Pacientes agendados para cirurgia artroscópica eletiva do ombro.
  • Ambos os sexos, homens e mulheres.

Critério de exclusão:

  • -Recusa do paciente.
  • Alergia a anestésicos locais.
  • Infecção no local da injeção.
  • Coagulopatia.
  • Síndromes dolorosas de cronina.
  • Medicação opioide prolongada

    .-Pacientes que receberam alguma analgesia 24 horas antes da cirurgia.

  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de blocos SHAC
Para o bloqueio SHAC, com o paciente em posição de cadeira de praia e com o braço em extensão, o músculo subescapular é alongado posteriormente e torna-se facilmente visível. Com rotação externa e abdução, os músculos coracobraquial e bíceps braquial são deslocados, permitindo a visualização do espaço interfascial entre a lâmina profunda da fáscia do músculo deltóide e a lâmina superficial da fáscia subescapular. , os investigadores podem prosseguir em direção ao espaço pericapsular glenoumeral cruzando o músculo subescapular com a agulha. Ao injetar o espaço pericapsular, os investigadores alcançam os ramos articulares terminais indistintamente de sua origem. Além disso, através do forame de Weitbrecht, forame capsular natural entre os ligamentos glenoumerais superior e médio, chegamos também ao espaço intra-articular.
com o paciente em posição de cadeira de praia e com o braço em extensão, o músculo subescapular é alongado posteriormente e torna-se facilmente visível. Com rotação externa e abdução, os músculos coracobraquial e bíceps braquial são deslocados, permitindo a visualização do espaço interfascial entre a lâmina profunda da fáscia do músculo deltóide e a lâmina superficial da fáscia subescapular. , os investigadores podem prosseguir em direção ao espaço pericapsular glenoumeral cruzando o músculo subescapular com a agulha. Ao injetar o espaço pericapsular, os investigadores alcançam os ramos articulares terminais indistintamente de sua origem. Além disso, através do forame de Weitbrecht, um forame capsular natural entre os ligamentos glenoumerais superior e médio, os investigadores também alcançam o espaço intra-articular.
Outros nomes:
  • bloqueio da cápsula anterior do ombro
Comparador Ativo: Grupo de bloqueio do nervo supraescapular
Os pacientes serão colocados em posição lateral usando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada aproximadamente 2 cm medial à borda medial do acrômio e cerca de 2 cm cranial à margem superior da espinha escapular até que as contrações do músculo supraespinhal ou infraespinhal fossem provocado. Após aspiração negativa, uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem no plano. A ponta da agulha será colocada no assoalho da fossa supraespinhal por onde o nervo passou. Foram injetadas lidocaína a 2% (5 mL) e levobupivacaína a 0,5% (10 mL).
Os pacientes serão colocados em posição lateral usando uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será colocada aproximadamente 2 cm medial à borda medial do acrômio e cerca de 2 cm cranial à margem superior da espinha escapular até que as contrações do músculo supraespinhal ou infraespinhal fossem provocado. Após aspiração negativa, uma agulha 21G de 10 cm será inserida usando uma abordagem no plano. A ponta da agulha será colocada no assoalho da fossa supraespinhal por onde o nervo passou. Foram injetadas lidocaína a 2% (5 mL) e levobupivacaína a 0,5% (10 mL).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
efeito na dor pós-operatória após artroscopia do ombro
Prazo: linha de base
a avaliação da intensidade da dor em repouso e ao tossir usando a Escala de Avaliação Numérica (NRS). Isso medirá a intensidade da dor de 0 a 10, 0: sem dor 3: dor leve 7: dor moderada 10: dor intensa
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
-incidência de (POVN) 24 horas de pós-operatório -Complicações relacionadas ao bloqueio durante e após o procedimento de bloqueio até 24 horas de pós-operatório (LAST, pneumoórax e punção vascular durante o procedimento de bloqueio)
Prazo: primeiras 24 horas
queixa dos pacientes de ocorrência de náuseas e vômitos
primeiras 24 horas
-Hora da primeira solicitação de opioide
Prazo: primeiras 24 horas
momento da primeira solicitação de opioide, concentração e ocorrência de complicações (hipotensão, bradicardia, prurido, retenção urinária). tudo mais de 24 horas de pós-operatório
primeiras 24 horas
-Complicações relacionadas ao bloqueio durante e após o procedimento de bloqueio até 24 horas de pós-operatório (LAST, pneumoórax e punção vascular durante o procedimento de bloqueio)
Prazo: primeiras 24 horas
ocorrência de quaisquer complicações decorrentes de erros técnicos
primeiras 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
  • Investigador principal: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
  • Diretor de estudo: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • SHAC Block

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

resultado do método

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever