Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działanie przeciwbólowe blokady (SHAC) w porównaniu z blokadą nerwu nadłopatkowego w artroskopowych operacjach barku

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Rana El-sayed Ali Ibrahim, Assiut University

Działanie przeciwbólowe blokady przedniej torebki stawu barkowego (SHAC) w porównaniu z blokadą nerwu nadłopatkowego w artroskopowych operacjach barku

Celem badania jest porównanie pooperacyjnego działania przeciwbólowego blokady torebki przedniej barku (SHAC) z blokadą nerwu nadłopatkowego w artroskopowej operacji barku z hipotezą, że zarówno blokada torebki przedniej barku (SHAC), jak i blokada nerwu nadłopatkowego są skuteczne w zapewnianiu analgezja pooperacyjna przy artroskopii barku.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rola artroskopii barku w diagnostyce i leczeniu schorzeń barku stale się zmienia.

Postępy współczesnej artroskopii znacząco przyczyniły się do większej elastyczności i skuteczności w leczeniu patologii barku. Zaletami artroskopii są mniej inwazyjne podejście, lepsza wizualizacja, zmniejszone ryzyko wielu powikłań pooperacyjnych i szybszy powrót do zdrowia.

Powszechnie uznaje się, że operacja barku może powodować silny ból pooperacyjny. Celem tego przeglądu jest krytyczna ocena dowodów dotyczących skuteczności technik znieczulenia przewodowego powszechnie stosowanych w analgezji pooperacyjnej po operacji barku. Opioidowe leki przeciwbólowe są powszechnie stosowane w analgezji, gdy blokada nerwów nie jest stosowana. Opoidy skutecznie łagodzą ból pooperacyjny w spoczynku, ale mogą zwiększać nudności i wymioty pooperacyjne (PONV), senność, zaparcia, zatrzymanie moczu, depresję oddechową i zaburzenia snu.

uzupełnienie znieczulenia ogólnego (GA) regionalną blokadą nerwu może poprawić jakość łagodzenia bólu pooperacyjnego.

W okresie śródoperacyjnym i pooperacyjnym, ze względu na skuteczność, częściej niż inne stosuje się blokady nerwów. W przypadku regionalnej blokady nerwów, w celu uzyskania maksymalnego efektu, należy podać miejscowy środek znieczulający blisko nerwu.

Blok przedniej torebki barkowej (SHAC): to połączenie dwóch różnych bloków pierwszy blok to przestrzeń międzypowięziowa pomiędzy głęboką warstwą powięzi naramiennej a powierzchniową warstwą powięzi podłopatkowej, przed połączeniem mięśniowo-ścięgnistym podłopatkowym. Dzięki tej przestrzeni międzypowięziowej możemy dotrzeć zarówno do nerwu pachowego, jak i podłopatkowego, do nerwu piersiowego bocznego i nerwu mięśniowo-skórnego.

Blokada nerwu nadłopatkowego (SSB): Nerw nadłopatkowy (SSN) pochodzi z korzeni nerwowych i zapewnia czucie tylnej torebki barkowej, stawu barkowo-obojczykowego, kaletki podbarkowej i więzadła kruczo-obojczykowego. Zablokowanie go zapewnia znieczulenie wyprzedzające, zmniejsza ból śródoperacyjny i Ulga w bólu pooperacyjnym w artroskopii barku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ayman M Abdel Khalek, Ass professor
  • Numer telefonu: 00201025675901
  • E-mail: Aymanglala@aun.edu.eg

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • New Trauma Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • -Wiek od 18 do 65 lat.
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 18-35Kg/m2.
  • Pacjenci ze stanem fizycznym Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) | / ||.
  • Pacjenci zakwalifikowani do planowej artroskopii barku.
  • Obie płcie, mężczyźni i kobiety.

Kryteria wyłączenia:

  • -Odmowa pacjenta.
  • Alergia na środki znieczulające miejscowo.
  • Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia.
  • Koagulopatia.
  • Przewlekłe zespoły bólowe.

  • Długotrwałe leczenie opioidami

    .-Pacjenci, którzy otrzymali analgezję na 24 godziny przed operacją.

  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa blokowa SHAC
W przypadku blokady SHAC, gdy pacjent znajduje się w pozycji fotela plażowego i z ramieniem wyprostowanym, mięsień podłopatkowy rozciąga się do tyłu i staje się dobrze widoczny. Podczas rotacji zewnętrznej i odwodzenia mięśnie kruczo-ramienne i dwugłowe ramienia ulegają przemieszczeniu, umożliwiając wizualizację przestrzeni międzypowięziowej pomiędzy blaszką głęboką powięzi mięśnia naramiennego a blaszką powierzchowną powięzi podłopatkowej. Po wykonaniu wstrzyknięcia do przestrzeni powięziowej badacze mogą skierować się w stronę przestrzeni okołotorebkowej ramiennej, krzyżując igłą mięsień podłopatkowy. Wstrzykując przestrzeń okołotorebkową, badacze docierają do końcowych gałęzi stawowych w sposób niewyraźny względem ich początku. Ponadto poprzez otwór Weitbrechta, czyli naturalny otwór torebkowy pomiędzy więzadłem ramiennym górnym i środkowym, docieramy także do przestrzeni śródstawowej.
Procedura: Blok SHAC
u pacjenta w pozycji leżaka i z wyciągniętą ręką mięsień podłopatkowy rozciąga się do tyłu i staje się dobrze widoczny. Podczas rotacji zewnętrznej i odwodzenia mięśnie kruczo-ramienne i dwugłowe ramienia ulegają przemieszczeniu, umożliwiając wizualizację przestrzeni międzypowięziowej pomiędzy blaszką głęboką powięzi mięśnia naramiennego a blaszką powierzchowną powięzi podłopatkowej. Po wykonaniu wstrzyknięcia do przestrzeni powięziowej badacze mogą skierować się w stronę przestrzeni okołotorebkowej ramiennej, krzyżując igłą mięsień podłopatkowy. Wstrzykując przestrzeń okołotorebkową, badacze docierają do końcowych gałęzi stawowych w sposób niewyraźny względem ich początku. Ponadto poprzez otwór Weitbrechta, naturalny otwór torebkowy pomiędzy więzadłami ramienno-ramiennymi górnym i środkowym, badacze docierają także do przestrzeni śródstawowej.
Inne nazwy:
  • blok torebki przedniej barku
Aktywny komparator: Grupa blokady nerwu nadłopatkowego
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji bocznej za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości, umieszczonej około 2 cm przyśrodkowo od przyśrodkowego brzegu wyrostka barkowego i około 2 cm doczaszkowo od górnego brzegu kręgosłupa łopatkowego, aż do ustąpienia skurczów mięśnia nadgrzebieniowego lub podgrzebieniowego wywołane. Po aspiracji ujemnej zostanie wprowadzona igła 21G o długości 10 cm z dostępu płaskiego. Końcówka igły zostanie umieszczona na dnie dołu nadgrzebieniowego, w miejscu przejścia nerwu. Objętość 15 ml mieszaniny Wstrzyknięto 2% lidokainę (5 ml) i 0,5% lewobupiwakainę (10 ml).
Procedura: blokada nerwu nadłopatkowego
Pacjenci zostaną ułożeni w pozycji bocznej za pomocą liniowej sondy ultradźwiękowej o wysokiej częstotliwości, umieszczonej około 2 cm przyśrodkowo od przyśrodkowego brzegu wyrostka barkowego i około 2 cm doczaszkowo od górnego brzegu kręgosłupa łopatkowego, aż do ustąpienia skurczów mięśnia nadgrzebieniowego lub podgrzebieniowego wywołane. Po aspiracji ujemnej zostanie wprowadzona igła 21G o długości 10 cm z dostępu płaskiego. Końcówka igły zostanie umieszczona na dnie dołu nadgrzebieniowego, w miejscu przejścia nerwu. Objętość 15 ml mieszaniny Wstrzyknięto 2% lidokainę (5 ml) i 0,5% lewobupiwakainę (10 ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ na ból pooperacyjny po artroskopii barku
Ramy czasowe: linia bazowa
ocena intensywności bólu w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS). Będzie to pomiar intensywności bólu od 0 do 10, 0: brak bólu 3: łagodny ból 7: umiarkowany ból 10: silny ból
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
- wystąpienie (POVN) 24 godziny po operacji - Powikłania związane z blokiem podczas i po zabiegu blokady do 24 godzin po operacji (OSTATNI, odma opłucnowa i nakłucie naczyniowe podczas zabiegu blokady)
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
Pacjenci skarżą się na występowanie nudności i wymiotów
pierwsze 24 godziny
-Czas pierwszego zapotrzebowania na opioidy
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
czas przyjęcia pierwszego opioidu, stężenie i występowanie powikłań (niedociśnienie, bradykardia, swędzenie, zatrzymanie moczu). przez całe 24 godziny po operacji
pierwsze 24 godziny
-Powikłania związane z blokiem w trakcie i po zabiegu blokady do 24 godzin po zabiegu (OSTATNI, odma opłucnowa i nakłucie naczyniowe podczas zabiegu blokady)
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny
wystąpienia jakichkolwiek powikłań wynikających z błędów technicznych
pierwsze 24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Mohamed S Hassanen, professor, Assuit University Hospital
  • Główny śledczy: Rana EA Ibrahim, Resident, Assuit University Hospital
  • Dyrektor Studium: Ayman Abdel Khalek, Ass professor, Assuit University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SHAC Block

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

wynik metody

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj